- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02963636
Närhetsarbete i familjemedicinska grupper: farmaceuters inverkan (FMG)
14 november 2016 uppdaterad av: Line Guénette, Laval University
Projektets mål är att utvärdera effekten av det senaste tillskottet av farmaceuter inom familjemedicinska grupper (FMG) på organisatoriska och kliniska parametrar.
Processen genom vilken förändringar sker och nivån på farmaceuters verksamhet kommer också att bedömas.
Det yttersta målet med projektet är att utveckla en medföljande guide för att underlätta farmaceutens arbete med att övervaka komplexa patienter på primärvårdens medicinska kliniker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada
- CIUSSS de la Capitale-Nationale
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Villig att träffa apotekaren och;
- Konsumerar läkemedel av fyra eller flera olika farmakologiska klasser eller måste ta minst fyra doser per dag och;
- 70 år eller äldre med minst två sårbarhetskriterier eller yngre än 70 år med minst 3 sårbarhetskriterier eller nyligen förlorat självstyre eller efter sjukhusvistelsen med läkemedelsbyten på sjukhuset.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Farmaceut klinisk intervention
Patienter som exponerats för farmaceutens intervention
|
Apotekare kommer att göra en klinisk intervention med patienter.
De kommer att granska patientläkemedelsterapi som redan ordinerats i deras vanliga vård.
Detta inkluderar en läkemedelsavstämning, en bedömning av läkemedelsrelaterade problem, en bedömning av regimens komplexitet och följsamhet till behandlingen.
En vårdplan kommer att utarbetas.
Dessutom kommer omedelbara och framtida insatser med patienten eller annan vårdpersonal att implementeras och övervakas.
Det kommer inte att testas några läkemedel eller apparater, det är en mänsklig klinisk intervention av en farmaceut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal drogrelaterade problem
Tidsram: 3 till 6 månader
|
3 till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regim komplexitet
Tidsram: 3 till 6 månader
|
Läkemedelsregimens komplexitetsindex (MRCI)
|
3 till 6 månader
|
|
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: 3 till 6 månader
|
Andel täckta dagar (PDC)
|
3 till 6 månader
|
|
Kvaliteten på vården som tillhandahålls av det kliniska teamet (farmaceuter, läkare, sjuksköterskor, etc.)
Tidsram: 3 till 6 månader
|
Kvalitetsindikatorer (föreslagna av INESS)
|
3 till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2016
Första postat (Uppskatta)
15 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 106238
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .