- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02963818
Technologie des smartphones : jeunes adultes qui boivent (STEADY)
23 février 2024 mis à jour par: University of Florida
Étude sur les effets de la technologie des smartphones sur la consommation d'alcool chez les jeunes adultes (STEADY)
Il est important d’explorer des outils technologiques pour réduire la consommation d’alcool.
Le but de cette étude de recherche est de comparer différentes applications de surveillance du taux d'alcoolémie pour leurs effets sur la consommation d'alcool et évaluations de l'utilisabilité chez les jeunes adultes. Cette étude sera menée en six phases : une évaluation préalable en ligne et en personne ; brève séance de conseil la veille de la séance de consommation d'alcool ; bref rendez-vous le jour de la séance de consommation d'alcool ; séance de consommation d'alcool; période de terrain de deux semaines ; et un rendez-vous de suivi.
La participation à cette étude durera environ deux mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- EDGE Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être capable de lire/écrire l’anglais et de compléter les évaluations d’études
- Boire régulièrement de l'alcool
Critère d'exclusion:
- Test d'urine positif pour usage de certaines drogues illégales
- Étudiant de premier cycle inscrit à l'Université de Floride
- Étudiants diplômés du College of Health and Human Performance de l'Université de Floride
- Enceinte ou allaitante actuellement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Appareil et application pour éthylotest pour smartphone
Il s'agit d'un petit appareil qui se connecte à un smartphone avec une application associée qui produit des lectures précises d'alcool dans l'haleine lorsqu'un utilisateur souffle dans un petit tube connecté à l'appareil.
Les participants randomisés dans cette condition d'étude auront la possibilité d'utiliser cet appareil et cette application lors d'une séance de consommation d'alcool dans un vrai bar et pendant une période de terrain de deux semaines.
|
Les participants randomisés dans cette condition pourront souffler dans l'alcootest du smartphone après avoir consommé chaque boisson alcoolisée, ce qui produit une lecture précise de l'alcool dans l'haleine sur l'application.
Ces lectures d'alcoolémie peuvent éclairer les décisions ultérieures des participants concernant la consommation d'alcool.
|
|
Expérimental: Application d'estimation du BAC
Il s'agit d'une application qui produit des lectures estimées de la teneur en alcool dans le sang (eBAC) en fonction du sexe, du poids, du nombre de verres et du temps nécessaire pour consommer des boissons.
Les participants randomisés dans cette condition d'étude auront la possibilité d'utiliser cette application lors d'une séance de consommation d'alcool dans un vrai bar et pendant une période de terrain de deux semaines.
|
Les participants randomisés pour cette condition pourront faire une entrée dans l'application d'estimation du BAC après avoir consommé chaque boisson alcoolisée, ce qui produit une concentration d'alcool dans le sang estimée en fonction du sexe, du poids, du nombre de boissons alcoolisées et du temps passé à boire de l'alcool.
Ces concentrations estimées d'alcool dans le sang peuvent éclairer les décisions ultérieures des participants concernant la consommation d'alcool.
|
|
Expérimental: La messagerie texte
Une procédure par laquelle on envoie un message texte au téléphone que l'on utilise après chaque boisson alcoolisée.
Les participants randomisés dans cette condition d'étude auront la possibilité de suivre la procédure de messagerie texte lors d'une séance de consommation d'alcool dans un vrai bar et pendant une période de terrain de deux semaines.
|
Les participants randomisés dans cette condition seront invités à envoyer un SMS sur un smartphone qu'ils utiliseront pour l'étude après chaque boisson alcoolisée.
Une prise en compte du nombre de textes envoyés peut éclairer les décisions ultérieures des participants concernant la consommation d'alcool.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quantité d'alcool consommée
Délai: Au cours d'une séance de consommation d'alcool, en moyenne 2 heures
|
Comparez les formes de technologie mobile pour leurs effets sur la consommation d'alcool
|
Au cours d'une séance de consommation d'alcool, en moyenne 2 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quantité d'alcool consommée
Délai: période de terrain de deux semaines
|
Comparez les formes de technologie mobile pour leurs effets sur la consommation d'alcool
|
période de terrain de deux semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert F Leeman, Ph.D., University of Florida
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2016
Première publication (Estimé)
15 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201600614-N
- R21AA023368 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .