Технологии смартфонов: употребление алкоголя молодыми людьми (STEADY)
23 февраля 2024 г. обновлено: University of Florida
Исследование влияния технологий смартфонов на употребление алкоголя среди молодых (STEADY) взрослых
Важно изучить технологические инструменты для сокращения потребления алкоголя.
Целью данного исследования является сравнение различных приложений для мониторинга BAC на предмет их влияния на употребление алкоголя и рейтингов удобства использования среди молодых людей. Это исследование будет проводиться в шесть этапов: скрининговая оценка через Интернет и при личном посещении; краткая консультация накануне употребления алкоголя; краткая встреча в день алкогольного сеанса; сеанс распития алкоголя; двухнедельный полевой период; и последующий прием.
Участие в этом исследовании продлится примерно два месяца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- EDGE Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Уметь читать/писать по-английски и сдавать экзамены по учебе
- Регулярно пейте алкоголь
Критерий исключения:
- Положительный результат анализа мочи на употребление некоторых запрещенных наркотиков
- Студентка бакалавриата поступила в Университет Флориды
- Аспиранты Колледжа здоровья и человеческой деятельности Университета Флориды
- Беременность или кормление грудью в настоящее время
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Алкотестер и приложение для смартфона
Это небольшое устройство, которое подключается к смартфону с помощью прилагаемого приложения, которое производит точные показания содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе, когда пользователь дует в небольшую трубку, прикрепленную к устройству.
Участники, рандомизированные для этого исследования, будут иметь возможность использовать это устройство и приложение во время употребления алкоголя в реальном баре и в течение двухнедельного полевого периода.
|
Участники, рандомизированные по этому условию, смогут дуть в алкотестер смартфона после употребления каждого алкогольного напитка, что дает точные показания содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе в приложении.
Эти показатели содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе могут повлиять на последующие решения участников относительно употребления алкоголя.
|
|
Экспериментальный: Приложение для оценки BAC
Это приложение, которое определяет расчетное содержание алкоголя в крови (eBAC) на основе пола, веса, количества выпитых напитков и времени, затраченного на их употребление.
Участники, рандомизированные для этого условия исследования, будут иметь возможность использовать это приложение во время употребления алкоголя в реальном баре и в течение двухнедельного полевого периода.
|
Участники, рандомизированные по этому условию, смогут внести данные в приложение BAC-оценщик после употребления каждого алкогольного напитка, которое дает расчетную концентрацию алкоголя в крови на основе пола человека, веса, количества алкогольных напитков и времени, проведенного за употреблением алкоголя.
Эти расчетные концентрации алкоголя в крови могут повлиять на последующие решения участников относительно употребления алкоголя.
|
|
Экспериментальный: Текст сообщения
Процедура, при которой человек отправляет текстовое сообщение на используемый телефон после каждого употребления алкоголя.
Участники, рандомизированные для этого исследования, будут иметь возможность отправлять текстовые сообщения во время сеанса употребления алкоголя в реальном баре и в течение двухнедельного полевого периода.
|
Участникам, рандомизированным по этому условию, будет предложено отправлять текстовое сообщение на смартфон, который они будут использовать для исследования, после каждого употребления алкоголя.
Учет количества отправленных текстовых сообщений может повлиять на последующие решения участников относительно употребления алкоголя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество потребляемого алкоголя
Временное ограничение: За один сеанс употребления алкоголя в среднем 2 часа
|
Сравните формы мобильных технологий на предмет их влияния на потребление алкоголя
|
За один сеанс употребления алкоголя в среднем 2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество потребляемого алкоголя
Временное ограничение: двухнедельный полевой период
|
Сравните формы мобильных технологий на предмет их влияния на потребление алкоголя
|
двухнедельный полевой период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert F Leeman, Ph.D., University of Florida
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201600614-N
- R21AA023368 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .