Smartphone-teknik: Unga vuxna som dricker (STEADY)
23 februari 2024 uppdaterad av: University of Florida
Smarttelefonteknikens effekter på alkoholdrickande bland unga (STEADY) vuxna Studie
Att utforska teknikbaserade verktyg för att minska drickandet är viktigt.
Syftet med denna forskningsstudie är att jämföra olika appar för BAC-övervakning med avseende på deras effekter på alkoholdrickande och bedömningar av användbarhet bland unga vuxna. Denna studie kommer att genomföras i sex faser: en webbaserad och personlig screeningbedömning; kort rådgivningssession dagen före alkoholsessionen; kort möte på dagen för alkoholsessionen; alkoholdrickande session; två veckors fältperiod; och ett uppföljningsmöte.
Deltagandet i denna studie kommer att pågå i cirka två månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- EDGE Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna läsa/skriva engelska och göra studiebedömningar
- Drick alkohol regelbundet
Exklusions kriterier:
- Testa positivt på ett urintest för användning av vissa illegala droger
- Student som är inskriven vid University of Florida
- Doktorander från College of Health and Human Performance vid University of Florida
- Gravid eller ammar för närvarande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smartphone alkomätare enhet och app
Det här är en liten enhet som ansluts till en smartphone med en medföljande app som ger exakta alkoholavläsningar när en användare blåser in i ett litet rör som är anslutet till enheten.
Deltagare som randomiserats till detta studietillstånd kommer att ha möjlighet att använda den här enheten och appen under en alkoholdrickande session i en riktig bar och under en tvåveckors fältperiod.
|
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att kunna blåsa in i smarttelefonens alkomätare efter att ha konsumerat varje alkoholhaltig dryck, vilket ger en korrekt alkoholavläsning i appen.
Dessa andningsalkoholavläsningar kan informera deltagarnas efterföljande beslut angående drickande.
|
|
Experimentell: BAC estimator app
Detta är en app som producerar uppskattad blodalkoholhalt (eBAC) avläsningar baserat på kön, vikt, antal drinkar och tid det tar att konsumera drycker.
Deltagare som randomiserats till detta studietillstånd kommer att ha möjlighet att använda den här appen under en alkoholdrickande session i en riktig bar och under en tvåveckors fältperiod.
|
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att kunna gå in i BAC estimator-appen efter att ha förtärt varje alkoholhaltig dryck, vilket ger en uppskattad alkoholkoncentration i blodet baserat på individens kön, vikt, antal alkoholhaltiga drycker och tid för att dricka alkohol.
Dessa uppskattade blodalkoholkoncentrationer kan ge information till deltagarnas efterföljande beslut angående drickande.
|
|
Experimentell: SMS
En procedur där man skickar ett sms till telefonen man använder efter varje alkoholdryck.
Deltagare som randomiserats till detta studietillstånd kommer att ha möjlighet till textmeddelandeproceduren under en alkoholsession i en riktig bar och under en tvåveckors fältperiod.
|
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att instrueras att skicka ett sms till en smartphone som de kommer att använda för studien efter varje alkoholhaltig dryck.
En övervägande av antalet skickade sms kan informera deltagarnas efterföljande beslut om drickande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängd alkoholkonsumtion
Tidsram: Under en alkoholsession, i genomsnitt 2 timmar
|
Jämför former av mobil teknik för deras effekter på alkoholkonsumtion
|
Under en alkoholsession, i genomsnitt 2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängd alkoholkonsumtion
Tidsram: två veckors fältperiod
|
Jämför former av mobil teknik för deras effekter på alkoholkonsumtion
|
två veckors fältperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert F Leeman, Ph.D., University of Florida
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2016
Första postat (Beräknad)
15 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201600614-N
- R21AA023368 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .