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Tecnología de teléfonos inteligentes: adultos jóvenes bebiendo (STEADY)

23 de febrero de 2024 actualizado por: University of Florida

Estudio sobre los efectos de la tecnología de teléfonos inteligentes sobre el consumo de alcohol entre adultos jóvenes (STEADY)

Es importante explorar herramientas basadas en tecnología para reducir el consumo de alcohol. El propósito de este estudio de investigación es comparar diferentes aplicaciones de monitoreo de BAC por sus efectos sobre el consumo de alcohol y calificaciones de usabilidad entre adultos jóvenes. Este estudio se llevará a cabo en seis fases: una evaluación de detección presencial y basada en la web; breve sesión de asesoramiento el día anterior a la sesión de consumo de alcohol; breve cita el día de la sesión de consumo de alcohol; sesión de consumo de alcohol; período de campo de dos semanas; y una cita de seguimiento. La participación en este estudio durará aproximadamente dos meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • EDGE Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser capaz de leer/escribir inglés y completar evaluaciones de estudio.
  • Beber alcohol regularmente

Criterio de exclusión:

  • Prueba positiva en una prueba de orina para detectar el uso de ciertas drogas ilegales.
  • Estudiante de pregrado matriculado en la Universidad de Florida.
  • Estudiantes de posgrado de la Facultad de Salud y Desempeño Humano de la Universidad de Florida
  • Embarazada o actualmente amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dispositivo y aplicación de alcoholemia para smartphone
Este es un pequeño dispositivo que se conecta a un teléfono inteligente con una aplicación adjunta que produce lecturas precisas de alcohol en el aliento cuando un usuario sopla en un pequeño tubo conectado al dispositivo. Los participantes asignados al azar a esta condición de estudio tendrán la oportunidad de utilizar este dispositivo y aplicación durante una sesión de consumo de alcohol en un bar real y durante un período de campo de dos semanas.
Otro: Uso del dispositivo/aplicación alcoholímetro en el teléfono inteligente
Los participantes asignados al azar a esta condición podrán soplar en el alcoholímetro del teléfono inteligente después de consumir cada bebida alcohólica, lo que produce una lectura precisa del alcohol en el aliento en la aplicación. Estas lecturas de alcohol en el aliento pueden informar las decisiones posteriores de los participantes con respecto al consumo de alcohol.
Experimental: Aplicación de estimación de BAC
Esta es una aplicación que produce lecturas estimadas del contenido de alcohol en sangre (eBAC) según el sexo, el peso, la cantidad de bebidas y el tiempo necesario para consumirlas. Los participantes asignados al azar a esta condición de estudio tendrán la oportunidad de utilizar esta aplicación durante una sesión de consumo de alcohol en un bar real y durante un período de campo de dos semanas.
Otro: Uso de la aplicación de estimación de BAC
Los participantes asignados al azar a esta condición podrán realizar una entrada en la aplicación de estimación de BAC después de consumir cada bebida alcohólica, que produce una concentración estimada de alcohol en sangre según el sexo, el peso, la cantidad de bebidas alcohólicas y el tiempo dedicado al consumo de alcohol del individuo. Estas concentraciones estimadas de alcohol en sangre pueden informar las decisiones posteriores de los participantes con respecto al consumo de alcohol.
Experimental: Mensaje de texto
Procedimiento mediante el cual se envía un mensaje de texto al teléfono que se está utilizando después de cada bebida alcohólica. Los participantes asignados al azar a esta condición de estudio tendrán la oportunidad de realizar el procedimiento de mensajes de texto durante una sesión de consumo de alcohol en un bar real y durante un período de campo de dos semanas.
Otro: Procedimiento de mensajería de texto
A los participantes asignados al azar a esta condición se les indicará que envíen un mensaje de texto a un teléfono inteligente que usarán para el estudio después de cada bebida alcohólica. Una consideración del número de mensajes de texto enviados puede informar las decisiones posteriores de los participantes con respecto a la bebida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Durante una sesión de consumo de alcohol, un promedio de 2 horas
Comparar formas de tecnología móvil por sus efectos sobre el consumo de alcohol
Durante una sesión de consumo de alcohol, un promedio de 2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: período de campo de dos semanas
Comparar formas de tecnología móvil por sus efectos sobre el consumo de alcohol
período de campo de dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

  • Investigador principal: Robert F Leeman, Ph.D., University of Florida

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201600614-N
  • R21AA023368 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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