Technologia smartfonów: picie młodych dorosłych (STEADY)
23 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Florida
Badanie wpływu technologii smartfonów na spożycie alkoholu wśród młodych (STAŁYCH) dorosłych
Ważne jest odkrywanie narzędzi opartych na technologii, które pozwolą ograniczyć spożycie alkoholu.
Celem tego badania jest porównanie różnych aplikacji monitorujących stężenie alkoholu we krwi pod kątem ich wpływu na spożycie alkoholu i oceny przydatności wśród młodych dorosłych. Badanie zostanie przeprowadzone w sześciu etapach: ocena przesiewowa przez Internet i osobiście; krótka sesja doradcza w dniu poprzedzającym sesję picia alkoholu; krótkie spotkanie w dniu sesji picia alkoholu; sesja picia alkoholu; dwutygodniowy okres terenowy; i wizytę kontrolną.
Udział w tym badaniu będzie trwał około dwóch miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- EDGE Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność czytania/pisania po angielsku i wypełniania ocen związanych z nauką
- Regularnie pij alkohol
Kryteria wyłączenia:
- Pozytywny wynik testu moczu na obecność niektórych nielegalnych narkotyków
- Student studiów licencjackich zapisany na University of Florida
- Absolwenci College of Health and Human Performance na Uniwersytecie Florydy
- Ciąża lub obecnie karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Alkomat i aplikacja na smartfona
To małe urządzenie, które łączy się ze smartfonem i ma dołączoną aplikację, która generuje dokładne odczyty zawartości alkoholu w wydychanym powietrzu, gdy użytkownik dmucha w małą rurkę przymocowaną do urządzenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku badania będą mieli możliwość korzystania z tego urządzenia i aplikacji podczas sesji picia alkoholu w prawdziwym barze oraz podczas dwutygodniowego okresu terenowego.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku będą mogli po wypiciu każdego napoju alkoholowego dmuchnąć w alkomat w smartfonie, co umożliwi dokładny odczyt zawartości alkoholu w wydychanym powietrzu w aplikacji.
Te odczyty zawartości alkoholu w wydychanym powietrzu mogą pomóc uczestnikom w podjęciu późniejszych decyzji dotyczących picia.
|
|
Eksperymentalny: Aplikacja do szacowania BAC
Jest to aplikacja, która generuje szacunkowe odczyty zawartości alkoholu we krwi (eBAC) na podstawie płci, wagi, liczby drinków i czasu potrzebnego na ich spożycie.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku badania będą mieli możliwość korzystania z tej aplikacji podczas sesji picia alkoholu w prawdziwym barze oraz podczas dwutygodniowego okresu terenowego.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego schorzenia będą mogli po spożyciu każdego napoju alkoholowego dokonać wpisu w aplikacji do szacowania stężenia alkoholu we krwi, która oblicza szacunkowe stężenie alkoholu we krwi na podstawie płci, masy ciała, liczby napojów alkoholowych i czasu spędzonego na piciu alkoholu.
Te szacunkowe stężenia alkoholu we krwi mogą wpłynąć na późniejsze decyzje uczestników dotyczące picia.
|
|
Eksperymentalny: Smsowanie
Procedura polegająca na wysłaniu wiadomości tekstowej na używany telefon po każdym wypiciu alkoholu.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku badania będą mieli możliwość skorzystania z procedury wysyłania wiadomości tekstowych podczas sesji picia alkoholu w prawdziwym barze oraz podczas dwutygodniowego okresu terenowego.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku zostaną poinstruowani, aby po każdym wypiciu alkoholu wysłać SMS-a na smartfon, którego będą używać w badaniu.
Uwzględnienie liczby wysłanych SMS-ów może wpłynąć na późniejsze decyzje uczestników dotyczące picia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość spożycia alkoholu
Ramy czasowe: Podczas jednej sesji picia alkoholu średnio 2 godziny
|
Porównaj formy technologii mobilnych pod kątem ich wpływu na spożycie alkoholu
|
Podczas jednej sesji picia alkoholu średnio 2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość spożycia alkoholu
Ramy czasowe: dwutygodniowy okres terenowy
|
Porównaj formy technologii mobilnych pod kątem ich wpływu na spożycie alkoholu
|
dwutygodniowy okres terenowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert F Leeman, Ph.D., University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201600614-N
- R21AA023368 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .