- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02963818
Älypuhelintekniikka: Nuorten aikuisten juominen (STEADY)
perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Florida
Älypuhelinteknologian vaikutukset alkoholin juomiseen nuorten keskuudessa (STEADY) aikuisten tutkimus
Teknologiaan perustuvien työkalujen tutkiminen juomisen vähentämiseksi on tärkeää.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on vertailla eri BAC-seurantasovelluksia niiden vaikutuksista alkoholin juomiseen ja käytettävyysarvioihin nuorten aikuisten keskuudessa. Tämä tutkimus toteutetaan kuudessa vaiheessa: verkkopohjainen ja henkilökohtainen seulontaarviointi; lyhyt neuvonta juomista edeltävänä päivänä; lyhyt tapaaminen alkoholin juomispäivänä; alkoholin juominen istunto; kahden viikon kenttäjakso; ja jatkoajan.
Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää noin kaksi kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- EDGE Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan/kirjoittamaan englantia ja suorittamaan opintoarvioita
- Juo alkoholia säännöllisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen virtsatesti tiettyjen laittomien huumeiden käytön varalta
- Opiskelija ilmoittautui Floridan yliopistoon
- Valmistuneet opiskelijat College of Health and Human Performancesta Floridan yliopistossa
- Raskaana tai tällä hetkellä imettävänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Älypuhelimen alkometrilaite ja sovellus
Tämä on pieni laite, joka liitetään älypuhelimeen mukana tulevalla sovelluksella, joka tuottaa tarkat hengitysalkoholilukemat, kun käyttäjä puhaltaa laitteeseen kiinnitettyyn pieneen putkeen.
Tähän tutkimustilaan satunnaistetuilla osallistujilla on mahdollisuus käyttää tätä laitetta ja sovellusta alkoholin juomisen aikana baarissa ja kahden viikon kenttäjakson aikana.
|
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat voivat puhaltaa älypuhelimen alkometriin jokaisen alkoholijuoman nauttimisen jälkeen, mikä tuottaa tarkan hengitysalkoholilukeman sovelluksessa.
Nämä hengitysalkoholilukemat voivat antaa tietoa osallistujien myöhemmistä juomista koskevista päätöksistä.
|
Kokeellinen: BAC-estimaattorisovellus
Tämä on sovellus, joka tuottaa arvioituja veren alkoholipitoisuuksia (eBAC) sukupuolen, painon, juomien lukumäärän ja juomien nauttimiseen käytetyn ajan perusteella.
Osallistujilla, jotka on satunnaistettu tähän tutkimustilaan, on mahdollisuus käyttää tätä sovellusta alkoholin juomisen aikana baarissa ja kahden viikon kenttäjakson aikana.
|
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat voivat syöttää jokaisen alkoholijuoman nauttimisen jälkeen BAC-estimaattorisovellukseen, joka tuottaa arvioidun veren alkoholipitoisuuden, joka perustuu henkilön sukupuoleen, painoon, alkoholijuomien määrään ja alkoholin nauttimiseen käytettyyn aikaan.
Nämä arvioidut veren alkoholipitoisuudet voivat vaikuttaa osallistujien myöhempään juomista koskeviin päätöksiin.
|
Kokeellinen: Tekstiviestittely
Toimenpide, jossa jokaisen alkoholijuoman jälkeen lähetetään tekstiviesti käytettävään puhelimeen.
Tähän tutkimustilaan satunnaistetuilla osallistujilla on mahdollisuus tekstiviestimenettelyyn alkoholijuomien aikana baarissa ja kahden viikon kenttäjakson aikana.
|
Tähän tilaan satunnaistettuja osallistujia neuvotaan lähettämään tekstiviesti älypuhelimeen, jota he käyttävät tutkimuksessa jokaisen alkoholijuoman jälkeen.
Lähetettyjen tekstien lukumäärän huomioon ottaminen voi vaikuttaa osallistujien myöhempään juomista koskeviin päätöksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alkoholin kulutuksen määrä
Aikaikkuna: Yhden alkoholinkäyttökerran aikana keskimäärin 2 tuntia
|
Vertaa mobiiliteknologian muotoja niiden vaikutuksista alkoholinkulutukseen
|
Yhden alkoholinkäyttökerran aikana keskimäärin 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alkoholin kulutuksen määrä
Aikaikkuna: kahden viikon kenttäjakso
|
Vertaa mobiiliteknologian muotoja niiden vaikutuksista alkoholinkulutukseen
|
kahden viikon kenttäjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert F Leeman, Ph.D., University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201600614-N
- R21AA023368 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .