Smartphone-Technologie: Trinken junger Erwachsener (STEADY)
23. Februar 2024 aktualisiert von: University of Florida
Studie zu den Auswirkungen der Smartphone-Technologie auf den Alkoholkonsum bei jungen (STEADY) Erwachsenen
Es ist wichtig, technologiebasierte Instrumente zur Reduzierung des Alkoholkonsums zu erforschen.
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, verschiedene BAC-Überwachungs-Apps auf ihre Auswirkungen auf den Alkoholkonsum und die Bewertungen der Benutzerfreundlichkeit bei jungen Erwachsenen zu vergleichen. Diese Studie wird in sechs Phasen durchgeführt: eine webbasierte und persönliche Screening-Bewertung; kurzes Beratungsgespräch am Tag vor der Alkoholtrinksitzung; kurzer Termin am Tag der Alkoholtrinksitzung; Alkoholtrinksitzung; zweiwöchige Feldphase; und einen Folgetermin.
Die Teilnahme an dieser Studie wird etwa zwei Monate dauern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- EDGE Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie können Englisch lesen/schreiben und Studienbewertungen absolvieren
- Trinken Sie regelmäßig Alkohol
Ausschlusskriterien:
- Test positiv bei einem Urintest auf den Konsum bestimmter illegaler Drogen
- An der University of Florida eingeschriebener Student
- Doktoranden des College of Health and Human Performance der University of Florida
- Schwanger oder derzeit stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Smartphone-Alkoholtestgerät und App
Hierbei handelt es sich um ein kleines Gerät, das eine Verbindung zu einem Smartphone mit einer dazugehörigen App herstellt und genaue Atemalkoholwerte liefert, wenn ein Benutzer in einen kleinen am Gerät angebrachten Schlauch bläst.
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Studienbedingung zugeteilt wurden, haben die Möglichkeit, dieses Gerät und diese App während einer Alkoholtrinksitzung in einer echten Bar und während eines zweiwöchigen Feldzeitraums zu verwenden.
|
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Erkrankung zugewiesen wurden, können nach dem Konsum jedes alkoholischen Getränks in den Alkoholtester des Smartphones pusten, wodurch in der App ein genauer Atemalkoholwert ermittelt wird.
Diese Atemalkoholwerte können die späteren Entscheidungen der Teilnehmer bezüglich des Alkoholkonsums beeinflussen.
|
|
Experimental: BAC-Schätzer-App
Hierbei handelt es sich um eine App, die den geschätzten Blutalkoholgehalt (eBAC) basierend auf Geschlecht, Gewicht, Anzahl der Getränke und der zum Verzehr von Getränken benötigten Zeit ermittelt.
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Studienbedingung zugeteilt wurden, haben die Möglichkeit, diese App während einer Alkoholtrinksitzung in einer echten Bar und während eines zweiwöchigen Feldzeitraums zu verwenden.
|
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Bedingung zugewiesen wurden, können nach dem Konsum jedes alkoholischen Getränks einen Eintrag in die BAC-Schätzer-App vornehmen, die eine geschätzte Blutalkoholkonzentration basierend auf dem Geschlecht, dem Gewicht, der Anzahl der alkoholischen Getränke und der Zeit, die die Person mit dem Trinken von Alkohol verbracht hat, ermittelt.
Diese geschätzten Blutalkoholkonzentrationen können die späteren Entscheidungen der Teilnehmer bezüglich des Alkoholkonsums beeinflussen.
|
|
Experimental: Simsen
Ein Verfahren, bei dem man nach jedem alkoholischen Getränk eine Textnachricht an das verwendete Telefon sendet.
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Studienbedingung zugeteilt wurden, haben die Möglichkeit, während einer Alkoholtrinksitzung in einer echten Bar und während einer zweiwöchigen Feldphase am SMS-Verfahren teilzunehmen.
|
Teilnehmer, die dieser Bedingung nach dem Zufallsprinzip zugeteilt wurden, werden angewiesen, nach jedem alkoholischen Getränk eine Textnachricht an ein Smartphone zu senden, das sie für die Studie verwenden werden.
Eine Berücksichtigung der Anzahl der gesendeten Textnachrichten kann die späteren Entscheidungen der Teilnehmer bezüglich des Alkoholkonsums beeinflussen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Menge des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Während einer Alkoholtrinksitzung durchschnittlich 2 Stunden
|
Vergleichen Sie Formen mobiler Technologie hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf den Alkoholkonsum
|
Während einer Alkoholtrinksitzung durchschnittlich 2 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Menge des Alkoholkonsums
Zeitfenster: zweiwöchige Feldphase
|
Vergleichen Sie Formen mobiler Technologie hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf den Alkoholkonsum
|
zweiwöchige Feldphase
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert F Leeman, Ph.D., University of Florida
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201600614-N
- R21AA023368 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Alkohol trinken
-
HBSARekrutierungBinge Drinking, Alkoholkonsum Minderjähriger, Trinken und Autofahren, alkoholbedingte SchädenVereinigte Staaten