Smartphonetechnologie: drinken door jonge volwassenen (STEADY)
23 februari 2024 bijgewerkt door: University of Florida
Onderzoek naar de effecten van smartphonetechnologie op alcoholgebruik onder jonge (STEADY) volwassenen
Het onderzoeken van op technologie gebaseerde hulpmiddelen om het drinken te verminderen is belangrijk.
Het doel van dit onderzoek is om verschillende BAG-monitoringapps te vergelijken op hun effecten op alcoholgebruik en beoordelingen van bruikbaarheid onder jongvolwassenen. Dit onderzoek zal in zes fasen worden uitgevoerd: een webgebaseerde en persoonlijke screeningbeoordeling; korte counselingsessie op de dag vóór de alcoholdrinksessie; korte afspraak op de dag van de alcoholdrinksessie; alcoholdrinksessie; veldperiode van twee weken; en een vervolgafspraak.
Deelname aan dit onderzoek zal ongeveer twee maanden duren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- EDGE Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels kunnen lezen/schrijven en studiebeoordelingen kunnen maken
- Drink regelmatig alcohol
Uitsluitingscriteria:
- Test positief op een urinetest voor het gebruik van bepaalde illegale drugs
- Student ingeschreven aan de Universiteit van Florida
- Afgestudeerde studenten van het College of Health and Human Performance van de Universiteit van Florida
- Zwanger of geeft momenteel borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Smartphone-blaastestapparaat en app
Dit is een klein apparaatje dat verbinding maakt met een smartphone met een bijbehorende app die nauwkeurige ademalcoholmetingen produceert wanneer een gebruiker in een klein buisje blaast dat aan het apparaat is bevestigd.
Deelnemers die in deze studieconditie zijn gerandomiseerd, krijgen de mogelijkheid om dit apparaat en de app te gebruiken tijdens een alcoholdrinksessie in een echte bar en tijdens een veldperiode van twee weken.
|
Deelnemers die aan deze aandoening zijn gerandomiseerd, kunnen na het nuttigen van elk alcoholisch drankje in de smartphone-blaastest blazen, wat een nauwkeurige ademalcoholmeting op de app oplevert.
Deze ademalcoholmetingen kunnen van invloed zijn op de daaropvolgende beslissingen van de deelnemers met betrekking tot drinken.
|
|
Experimenteel: BAC-schatter-app
Dit is een app die metingen van het geschatte bloedalcoholgehalte (eBAC) produceert op basis van geslacht, gewicht, aantal drankjes en de tijd die nodig is om drankjes te consumeren.
Deelnemers die in deze studieconditie zijn gerandomiseerd, krijgen de mogelijkheid om deze app te gebruiken tijdens een alcoholdrinksessie in een echte bar en tijdens een veldperiode van twee weken.
|
Deelnemers die aan deze aandoening zijn gerandomiseerd, kunnen na het nuttigen van elke alcoholische drank toegang krijgen tot de BAC-schatter-app, die een geschatte alcoholconcentratie in het bloed oplevert op basis van het geslacht, het gewicht, het aantal alcoholische dranken en de tijd die het alcoholgebruik is besteed.
Deze geschatte alcoholconcentraties in het bloed kunnen bepalend zijn voor de latere beslissingen van de deelnemers over alcoholgebruik.
|
|
Experimenteel: Sms'en
Een procedure waarbij men na elke alcoholische drank een sms stuurt naar de telefoon die men gebruikt.
Deelnemers die aan deze studieconditie zijn gerandomiseerd, krijgen de gelegenheid om de sms-procedure te volgen tijdens een alcoholdrinksessie in een echte bar en tijdens een veldperiode van twee weken.
|
Deelnemers die voor deze aandoening zijn gerandomiseerd, krijgen de opdracht om na elke alcoholische drank een sms te sturen naar een smartphone die ze voor het onderzoek gaan gebruiken.
Een overweging van het aantal verzonden sms-berichten kan de uiteindelijke beslissingen van de deelnemers over alcoholgebruik beïnvloeden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid alcoholgebruik
Tijdsspanne: Tijdens één alcoholdrinksessie gemiddeld 2 uur
|
Vergelijk vormen van mobiele technologie op hun effecten op alcoholgebruik
|
Tijdens één alcoholdrinksessie gemiddeld 2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid alcoholgebruik
Tijdsspanne: veldperiode van twee weken
|
Vergelijk vormen van mobiele technologie op hun effecten op alcoholgebruik
|
veldperiode van twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert F Leeman, Ph.D., University of Florida
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
15 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201600614-N
- R21AA023368 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .