Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone-teknologi: Drikker unge voksne (STEADY)

23. februar 2024 opdateret af: University of Florida

Undersøgelse af smartphoneteknologi på alkoholdrikning blandt unge (STEADY) voksne

Det er vigtigt at udforske teknologibaserede værktøjer til at reducere drikkeri. Formålet med denne forskningsundersøgelse er at sammenligne forskellige BAC-overvågningsapps for deres virkninger på alkoholdrikning og vurderinger af anvendelighed blandt unge voksne. Denne undersøgelse vil blive udført i seks faser: en webbaseret og personlig screeningsvurdering; kort rådgivningssession dagen før alkoholsessionen; kort aftale på dagen for alkoholsessionen; alkohol drikke session; to ugers feltperiode; og en opfølgende aftale. Deltagelse i denne undersøgelse vil vare cirka to måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • EDGE Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne læse/skrive engelsk og gennemføre studievurderinger
  • Drik alkohol regelmæssigt

Ekskluderingskriterier:

  • Test positiv på en urintest for brug af visse ulovlige stoffer
  • Bachelorstuderende indskrevet ved University of Florida
  • Kandidatstuderende fra College of Health and Human Performance ved University of Florida
  • Gravid eller ammer i øjeblikket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smartphone alkometer-enhed og app
Dette er en lille enhed, der forbindes til en smartphone med en tilhørende app, der producerer nøjagtige alkoholaflæsninger, når en bruger blæser ind i et lille rør, der er fastgjort til enheden. Deltagere, der er randomiseret til denne undersøgelsestilstand, vil have mulighed for at bruge denne enhed og app under en alkoholsession i en egentlig bar og i løbet af en to-ugers feltperiode.
Andet: Brug af smartphone alkometer-enhed/app
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil være i stand til at blæse ind i smartphone-alkomaskinen efter at have indtaget hver alkoholholdig drik, hvilket giver en nøjagtig udåndingsalkoholaflæsning på appen. Disse udåndingsalkoholaflæsninger kan informere deltagernes efterfølgende beslutninger om at drikke.
Eksperimentel: BAC estimator app
Dette er en app, der producerer estimeret blodalkoholindhold (eBAC) aflæsninger baseret på køn, vægt, antal drinks og tid det tager at indtage drikkevarer. Deltagere, der er randomiseret til denne undersøgelsestilstand, vil have mulighed for at bruge denne app under en alkoholsession i en egentlig bar og i løbet af en to-ugers feltperiode.
Andet: Brug af BAC estimator app
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil være i stand til at komme ind i BAC-estimator-appen efter at have indtaget hver alkoholholdig drik, som producerer en estimeret alkoholkoncentration i blodet baseret på individets køn, vægt, antal alkoholholdige drikkevarer og tid brugt på at drikke alkohol. Disse estimerede alkoholkoncentrationer i blodet kan informere deltagernes efterfølgende beslutninger om at drikke.
Eksperimentel: Tekstbeskeder
En procedure, hvor man sender en sms til den telefon, man bruger efter hver alkoholholdig drik. Deltagere, der er randomiseret til denne undersøgelsestilstand, vil have mulighed for at sms-proceduren under en alkoholsession i en egentlig bar og i løbet af en to-ugers feltperiode.
Andet: SMS-procedure
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil blive instrueret i at sende en tekst til en smartphone, de vil bruge til undersøgelsen, efter hver alkoholholdig drik. En overvejelse af antallet af sendte sms'er kan være med til at give deltagerne mulighed for efterfølgende beslutninger vedrørende drikkeri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af alkoholforbrug
Tidsramme: I løbet af en alkoholsession, i gennemsnit 2 timer
Sammenlign former for mobilteknologi for deres indvirkning på alkoholforbrug
I løbet af en alkoholsession, i gennemsnit 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af alkoholforbrug
Tidsramme: to ugers feltperiode
Sammenlign former for mobilteknologi for deres indvirkning på alkoholforbrug
to ugers feltperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert F Leeman, Ph.D., University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2016

Først opslået (Anslået)

15. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201600614-N
  • R21AA023368 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner