Smarttelefonteknologi: Drikking for unge voksne (STEADY)
23. februar 2024 oppdatert av: University of Florida
Smarttelefonteknologiens effekter på alkoholdrikking blant unge (STEADY) voksne Studie
Det er viktig å utforske teknologibaserte verktøy for å redusere drikking.
Formålet med denne forskningsstudien er å sammenligne forskjellige BAC-overvåkingsapper for deres effekter på alkoholdrikking og vurderinger av brukervennlighet blant unge voksne. Denne studien vil bli utført i seks faser: en nettbasert og personlig screeningvurdering; kort veiledningsøkt dagen før alkoholdrikkingsøkten; kort avtale på dagen for alkoholdrikkingsøkten; alkohol drikking økt; to ukers feltperiode; og en oppfølgingsavtale.
Deltakelsen i denne studien vil vare i omtrent to måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- EDGE Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne lese/skrive engelsk og gjennomføre studievurderinger
- Drikk alkohol regelmessig
Ekskluderingskriterier:
- Test positivt på en urinprøve for bruk av visse ulovlige stoffer
- Undergraduate student registrert ved University of Florida
- Avgangsstudenter fra College of Health and Human Performance ved University of Florida
- Gravid, eller ammer for tiden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smarttelefon alkometer-enhet og app
Dette er en liten enhet som kobles til en smarttelefon med en tilhørende app som produserer nøyaktige alkoholavlesninger når en bruker blåser inn i et lite rør festet til enheten.
Deltakere som er randomisert til denne studietilstanden vil ha muligheten til å bruke denne enheten og appen under en alkoholdrikkingsøkt i en faktisk bar og i løpet av en to-ukers feltperiode.
|
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil kunne blåse inn i alkometeret for smarttelefonen etter å ha inntatt hver alkoholholdig drikk, noe som gir en nøyaktig pustealkoholavlesning på appen.
Disse pustealkoholavlesningene kan informere deltakernes påfølgende beslutninger angående drikking.
|
|
Eksperimentell: BAC estimator app
Dette er en app som produserer estimert blodalkoholinnhold (eBAC) avlesninger basert på kjønn, vekt, antall drinker og tiden det tar å konsumere drinker.
Deltakere som er randomisert til denne studietilstanden vil ha muligheten til å bruke denne appen under en alkoholdrikkingsøkt i en faktisk bar og i løpet av en to-ukers feltperiode.
|
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil kunne gå inn i BAC-estimator-appen etter å ha inntatt hver alkoholholdig drikk, som gir en estimert blodalkoholkonsentrasjon basert på individets kjønn, vekt, antall alkoholholdige drikker og tid brukt på å drikke alkohol.
Disse estimerte blodalkoholkonsentrasjonene kan informere deltakernes påfølgende beslutninger angående drikking.
|
|
Eksperimentell: Tekstmeldinger
En prosedyre hvor man sender en tekstmelding til telefonen man bruker etter hver alkoholholdig drink.
Deltakere som er randomisert til denne studiebetingelsen vil ha mulighet til tekstmeldingsprosedyren under en alkoholdrikkingsøkt i en faktisk bar og i løpet av en to-ukers feltperiode.
|
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil bli bedt om å sende en tekstmelding til en smarttelefon de skal bruke til studien etter hver alkoholholdig drink.
En vurdering av antall sendte tekster kan informere deltakernes etterfølgende beslutninger om drikking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde alkoholforbruk
Tidsramme: I løpet av en økt med alkohol, i gjennomsnitt 2 timer
|
Sammenlign former for mobilteknologi for deres effekter på alkoholforbruk
|
I løpet av en økt med alkohol, i gjennomsnitt 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde alkoholforbruk
Tidsramme: to ukers feltperiode
|
Sammenlign former for mobilteknologi for deres effekter på alkoholforbruk
|
to ukers feltperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert F Leeman, Ph.D., University of Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2016
Først lagt ut (Antatt)
15. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB201600614-N
- R21AA023368 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .