Tecnologia de smartphone: jovens adultos bebendo (STEADY)
23 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Florida
Estudo sobre os efeitos da tecnologia do smartphone no consumo de álcool entre jovens adultos (STEADY)
É importante explorar ferramentas baseadas em tecnologia para reduzir o consumo de álcool.
O objetivo deste estudo de pesquisa é comparar diferentes aplicativos de monitoramento de TAS quanto aos seus efeitos sobre o consumo de álcool e classificações de usabilidade entre jovens adultos. Este estudo será conduzido em seis fases: uma avaliação de triagem presencial e baseada na web; breve sessão de aconselhamento no dia anterior à sessão de consumo de álcool; breve consulta no dia da sessão de consumo de álcool; sessão de consumo de álcool; período de campo de duas semanas; e uma consulta de acompanhamento.
A participação neste estudo durará aproximadamente dois meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- EDGE Laboratory
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser capaz de ler/escrever inglês e concluir avaliações de estudo
- Beba álcool regularmente
Critério de exclusão:
- Teste positivo em um teste de urina para uso de certas drogas ilegais
- Estudante de graduação matriculado na Universidade da Flórida
- Alunos de pós-graduação da Faculdade de Saúde e Desempenho Humano da Universidade da Flórida
- Grávida ou atualmente amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dispositivo e aplicativo bafômetro para smartphone
Este é um pequeno dispositivo que se conecta a um smartphone com um aplicativo que produz leituras precisas de álcool no ar expirado quando um usuário sopra em um pequeno tubo conectado ao dispositivo.
Os participantes randomizados para esta condição de estudo terão a oportunidade de usar este dispositivo e aplicativo durante uma sessão de consumo de álcool em um bar real e durante um período de campo de duas semanas.
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Os participantes randomizados para esta condição poderão soprar no bafômetro do smartphone após consumir cada bebida alcoólica, o que produz uma leitura precisa do álcool no ar expirado no aplicativo.
Essas leituras de álcool no hálito podem informar as decisões subsequentes dos participantes em relação ao consumo de álcool.
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Experimental: Aplicativo estimador de TAS
Este é um aplicativo que produz leituras estimadas de teor de álcool no sangue (eBAC) com base no sexo, peso, número de bebidas e tempo necessário para consumir bebidas.
Os participantes randomizados para esta condição de estudo terão a oportunidade de usar este aplicativo durante uma sessão de consumo de álcool em um bar real e durante um período de campo de duas semanas.
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Os participantes randomizados para esta condição poderão fazer uma entrada no aplicativo estimador de TAS após consumir cada bebida alcoólica, que produz uma concentração estimada de álcool no sangue com base no sexo do indivíduo, peso, número de bebidas alcoólicas e tempo gasto no consumo de álcool.
Estas concentrações estimadas de álcool no sangue podem informar as decisões subsequentes dos participantes em relação ao consumo de álcool.
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Experimental: Mensagem de texto
Procedimento pelo qual se envia uma mensagem de texto para o telefone que está usando após cada bebida alcoólica.
Os participantes randomizados para esta condição de estudo terão a oportunidade de enviar mensagens de texto durante uma sessão de consumo de álcool em um bar real e durante um período de campo de duas semanas.
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Os participantes randomizados para esta condição serão instruídos a enviar uma mensagem de texto para um smartphone que usarão para o estudo após cada bebida alcoólica.
Uma consideração do número de textos enviados pode informar as decisões subsequentes dos participantes em relação ao consumo de álcool.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de consumo de álcool
Prazo: Durante uma sessão de consumo de álcool, em média 2 horas
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Compare formas de tecnologia móvel quanto aos seus efeitos sobre o consumo de álcool
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Durante uma sessão de consumo de álcool, em média 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de consumo de álcool
Prazo: período de campo de duas semanas
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Compare formas de tecnologia móvel quanto aos seus efeitos sobre o consumo de álcool
|
período de campo de duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert F Leeman, Ph.D., University of Florida
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
15 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201600614-N
- R21AA023368 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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