Technologie chytrého telefonu: Pití mladých dospělých (STEADY)
23. února 2024 aktualizováno: University of Florida
Studie o vlivu technologie smartphonu na pití alkoholu mezi mladými (STADY) dospělými
Prozkoumání technologických nástrojů ke snížení pití je důležité.
Účelem této výzkumné studie je porovnat různé aplikace pro monitorování BAC z hlediska jejich účinků na pití alkoholu a hodnocení použitelnosti mezi mladými dospělými. Tato studie bude provedena v šesti fázích: webové a osobní screeningové hodnocení; krátké poradenské sezení den před sezením s pitím alkoholu; krátká schůzka v den konzumace alkoholu; sezení pití alkoholu; dvoutýdenní terénní období; a následná schůzka.
Účast na této studii potrvá přibližně dva měsíce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- EDGE Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět číst/psát anglicky a dokončit studijní testy
- Pijte pravidelně alkohol
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní výsledek testu moči na užívání určitých nelegálních drog
- Vysokoškolský student zapsaný na University of Florida
- Postgraduální studenti z College of Health and Human Performance na University of Florida
- Těhotná nebo v současné době kojíte
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zařízení a aplikace pro měření dechu pro chytré telefony
Jedná se o malé zařízení, které se připojuje k chytrému telefonu s doprovodnou aplikací, která vytváří přesné hodnoty alkoholu v dechu, když uživatel foukne do malé trubice připojené k zařízení.
Účastníci randomizovaní do tohoto studijního stavu budou mít příležitost používat toto zařízení a aplikaci během sezení pití alkoholu ve skutečném baru a během dvoutýdenního terénního období.
|
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu budou moci po požití každého alkoholického nápoje fouknout do dechového analyzátoru smartphonu, což vytvoří přesné údaje o alkoholu v dechu v aplikaci.
Tyto hodnoty alkoholu v dechu mohou informovat účastníky o následných rozhodnutích ohledně pití.
|
|
Experimentální: Aplikace pro odhad BAC
Toto je aplikace, která vytváří odhadovaný obsah alkoholu v krvi (eBAC) na základě pohlaví, hmotnosti, počtu nápojů a času potřebného ke konzumaci nápojů.
Účastníci randomizovaní do této studie budou mít příležitost používat tuto aplikaci během sezení pití alkoholu ve skutečném baru a během dvoutýdenního terénního období.
|
Účastníci randomizovaní do této podmínky budou moci po požití každého alkoholického nápoje provést záznam do aplikace BAC estimator, která produkuje odhadovanou koncentraci alkoholu v krvi na základě pohlaví jednotlivce, hmotnosti, počtu alkoholických nápojů a času stráveného pitím alkoholu.
Tyto odhadované koncentrace alkoholu v krvi mohou informovat účastníky o následných rozhodnutích ohledně pití.
|
|
Experimentální: Textové zprávy
Postup, kdy se po každém alkoholickém nápoji odešle textová zpráva na telefon, který používá.
Účastníci randomizovaní do tohoto studijního stavu budou mít možnost zasílání textových zpráv během sezení pití alkoholu ve skutečném baru a během dvoutýdenního terénního období.
|
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu budou instruováni, aby po každém alkoholickém nápoji odeslali text na chytrý telefon, který budou používat pro studii.
Zvážení počtu zaslaných textů může informovat účastníky o následných rozhodnutích ohledně pití.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství konzumovaného alkoholu
Časové okno: Během jedné konzumace alkoholu v průměru 2 hodiny
|
Porovnejte formy mobilních technologií z hlediska jejich vlivu na konzumaci alkoholu
|
Během jedné konzumace alkoholu v průměru 2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství konzumovaného alkoholu
Časové okno: dvoutýdenní terénní období
|
Porovnejte formy mobilních technologií z hlediska jejich vlivu na konzumaci alkoholu
|
dvoutýdenní terénní období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert F Leeman, Ph.D., University of Florida
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201600614-N
- R21AA023368 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy