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Tecnologia degli smartphone: giovani adulti che bevono (STEADY)

23 febbraio 2024 aggiornato da: University of Florida

Studio sugli effetti della tecnologia degli smartphone sul consumo di alcol tra i giovani adulti (STEADY).

È importante esplorare strumenti basati sulla tecnologia per ridurre il consumo di alcol. Lo scopo di questo studio di ricerca è confrontare diverse app di monitoraggio del tasso alcolemico per i loro effetti sul consumo di alcol e le valutazioni di usabilità tra i giovani adulti. Questo studio sarà condotto in sei fasi: una valutazione di screening basata sul web e di persona; breve sessione di consulenza il giorno prima della sessione di consumo di alcol; breve appuntamento il giorno della sessione di consumo di alcol; sessione di consumo di alcol; periodo sul campo di due settimane; e un appuntamento di follow-up. La partecipazione a questo studio durerà circa due mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • EDGE Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere in grado di leggere/scrivere in inglese e completare le valutazioni di studio
  • Bevi alcolici regolarmente

Criteri di esclusione:

  • Risultato positivo al test delle urine per l'uso di alcune droghe illegali
  • Studente universitario iscritto all'Università della Florida
  • Studenti laureati del College of Health and Human Performance dell'Università della Florida
  • Incinta o attualmente allattante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dispositivo e app per etilometro per smartphone
Si tratta di un piccolo dispositivo che si collega a uno smartphone con un'app di accompagnamento che produce letture accurate del tasso di alcol nell'aria espirata quando un utente soffia in un piccolo tubo collegato al dispositivo. I partecipanti randomizzati a questa condizione di studio avranno l'opportunità di utilizzare questo dispositivo e l'app durante una sessione di consumo di alcol in un bar reale e durante un periodo sul campo di due settimane.
Altro: Utilizzo del dispositivo/app etilometro per smartphone
I partecipanti randomizzati a questa condizione potranno soffiare nell'etilometro dello smartphone dopo aver consumato ogni bevanda alcolica, il che produce una lettura accurata dell'alcol espirato sull'app. Queste letture dell'alcol nell'aria espirata possono informare le successive decisioni dei partecipanti riguardo al bere.
Sperimentale: App per la stima del tasso alcolemico
Si tratta di un'app che produce letture stimate del contenuto di alcol nel sangue (eBAC) in base a sesso, peso, numero di bevande e tempo impiegato per consumare bevande. I partecipanti randomizzati a questa condizione di studio avranno l'opportunità di utilizzare questa app durante una sessione di consumo di alcol in un bar reale e durante un periodo sul campo di due settimane.
Altro: Utilizzo dell'app per la stima del tasso alcolemico
I partecipanti randomizzati a questa condizione saranno in grado di accedere all'app di stima del tasso alcolemico dopo aver consumato ciascuna bevanda alcolica, che produce una concentrazione di alcol nel sangue stimata in base al sesso, al peso, al numero di bevande alcoliche e al tempo trascorso a bere alcolici dell'individuo. Queste concentrazioni stimate di alcol nel sangue possono informare le successive decisioni dei partecipanti riguardo al bere.
Sperimentale: Messaggistica testuale
Una procedura mediante la quale si invia un sms al telefono che si sta utilizzando dopo ogni bevanda alcolica. I partecipanti randomizzati a questa condizione di studio avranno l'opportunità di eseguire la procedura di messaggistica di testo durante una sessione di consumo di alcol in un bar reale e durante un periodo sul campo di due settimane.
Altro: Procedura di messaggistica di testo
Ai partecipanti randomizzati a questa condizione verrà chiesto di inviare un messaggio a uno smartphone che utilizzeranno per lo studio dopo ogni bevanda alcolica. Una considerazione del numero di testi inviati può informare le successive decisioni dei partecipanti riguardo al bere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di consumo di alcol
Lasso di tempo: Durante una sessione di consumo di alcol, in media 2 ore
Confrontare le forme di tecnologia mobile per i loro effetti sul consumo di alcol
Durante una sessione di consumo di alcol, in media 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di consumo di alcol
Lasso di tempo: periodo di campo di due settimane
Confrontare le forme di tecnologia mobile per i loro effetti sul consumo di alcol
periodo di campo di due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert F Leeman, Ph.D., University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

15 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201600614-N
  • R21AA023368 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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