Soins oncologiques pour les patients atteints de méningiome (ATYPICMENING)

Les méningiomes à composantes malignes comprennent les méningiomes de grade II (GIIM, les plus courants) et les méningiomes de grade III (GIIIM). Ils représentent 5 à 35 % de tous les méningiomes. Le diagnostic histologique des critères GIIM a été modifié en 2007 et pourrait être considéré par certains comme étant assez subjectif. Il n'existe pas de « standards de soins » et de consensus pour les GIIM, notamment en ce qui concerne la réalisation ou non d'une radiothérapie après chirurgie. Une autre limite dans la littérature est le manque de données sur la qualité de vie liée à la santé (HRQoL). Les essais cliniques pour GIIM sont très difficiles à mener. Aucun résultat n'a été rendu disponible.

Objectif principal : évaluer l'impact de la radiothérapie postopératoire après chirurgie GIIM sur la survie globale (SG) dans une étude en population.

Objectifs secondaires (pour GIIM et GIIIM) :

• Évaluer la survie sans récidive/progression (PFS), la vitesse volumétrique de la croissance tumorale (VVTG) après la chirurgie et d'autres traitements.
• Évaluer la QVLS à long terme.
• Évaluer la pertinence et l'impact de l'examen histopathologique dans un contexte de population.
• Recherche de facteurs pronostiques (cliniques, radiologiques et biologiques).
• Proposer des arbres de décision thérapeutique en général ou pour certaines catégories de patients.
• Identifier les cas pertinents pour mener des études complémentaires afin d'identifier de nouvelles cibles thérapeutiques.
• Perspectives pour le réseau TUCERA pour aider à concevoir des projets prospectifs spécifiques.
• A la recherche des disparités de prise en charge, de survie et de QVLS dans les différentes régions de France.

Design de l'étude : étude nationale d'analyse en population et étude schémas de prise en charge/qualité de prise en charge, pour l'ensemble des cas d'incident GIIM et GIIIM opérés en France métropolitaine sur la période 2007-2010.

La méthodologie utilisée s'appuie sur un réseau national pluridisciplinaire déjà constitué par la Base de données française sur les tumeurs cérébrales (FBTDB), avec la participation active des sociétés impliquées dans la neuro-oncologie française et l'Inter Groupe Coopérateur en Neuro-Oncologie, labellisé par la Institut National du Cancer.

La FBTDB a déjà recensé tous les cas incidents de GIIM (n=1046) et GIIIM (n=158) opérés en France métropolitaine de 2007 à 2010.

L'étude proposée est une étude rétrospective basée sur les dossiers médicaux de tous ces patients.

De plus, pour tous les patients survivants non perdus de vue, les consultations de suivi comprendront une évaluation prospective de la QVLS (date limite : 30/11/2019).

Il sera réalisé une revue anatomopathologique systématique (avec éventuellement un bilan biologique complémentaire), et une étude des facteurs pronostiques (cliniques, radiologiques, biologiques), des traitements administrés, de la SG, de la SSP.

Critère principal : système d'exploitation. L'analyse statistique (pour répondre à la question principale) concernera tous les GIIM uniquement.

Hypothèse:

Groupe expérimental : Groupe de GIIM avec radiothérapie postopératoire (n=314). Groupe contrôle : Groupe GIIM avec suivi postopératoire uniquement (n=732). Avec une erreur bilatérale de type I de 5% (bilatérale) et une puissance statistique de 80% nous serons en mesure de démontrer que la radiothérapie postopératoire sera associée à un Hazard ratio (risque de mortalité) de 0,80.

Critères secondaires (pour GIIM et GIIIM) :

• PFS, VVTG après chirurgie et autre traitement.
• La QVLS sera évaluée à l'aide des questionnaires EORTC QLQ-C30, BN20, Europol EQ5D, et d'un questionnaire sur les activités professionnelles et sociales (la QVLS sera évaluée pour tous les patients vivants, tous les six mois, depuis l'inclusion, pendant une période de 18 mois).
• Cartographie entre les questionnaires HRQoL.
• Analyse de concordance/discordance entre le diagnostic histologique initial et le diagnostic de l'examen anatomopathologique.
• Réaliser un inventaire du matériel cryoconservé disponible pour la recherche translationnelle.

Il est prévu de :

• Définir des sous-groupes de patients, selon des facteurs pronostiques, qui bénéficieraient d'une radiothérapie postopératoire en GIIM.
• Définir des sous-groupes de patients, selon leurs facteurs pronostiques, qui bénéficieraient de ne pas avoir de radiothérapie postopératoire en GIIM.
• Proposer des attitudes thérapeutiques personnalisées en fonction de facteurs pronostiques (cliniques, radiologiques et biologiques) en général, mais aussi pour des catégories spécifiques de patients comme les sujets âgés.
• Définir des sous-groupes de GIIM et GIIIM qui justifieront la réalisation d'essais dans le cadre du réseau TUCERA.
• Évaluer en milieu de population, la pertinence et l'impact d'une revue histopathologique systématique.
• Développer l'évaluation de la QVLS dans les contextes de population.
• Acquérir une meilleure connaissance des facteurs pronostiques (cliniques, radiologiques et biologiques) des GIIM et GIIIM, de leur histoire naturelle, et peut-être aider à déterminer les éléments capables de différencier les GIIM qui évolueront vers GIIIM, de ceux qui resteront GIIM.
• Construire une base de données clinico-biologique pour identifier et/ou développer de nouvelles cibles thérapeutiques dans les GIIM et GIIIM.
• Évaluer les disparités potentielles en termes de survie et de QVLS dans les différentes régions françaises, et si des disparités sont constatées, rechercher d'éventuelles causes.