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Analyse des effets du traitement manipulateur ostéopathique chez les porteurs de troubles temporo-mandibulaires

22 novembre 2016 mis à jour par: Thiago Boeira Susin, PT, DO, Instituto Brasileiro de Osteopatia

Analyse des effets du traitement manipulateur ostéopathique chez les porteurs de troubles temporo-mandibulaires : essai clinique randomisé

Le but de cette étude est de déterminer si le traitement manipulatif ostéopathique associé aux soins dentaires et à l'orthophonie améliore la douleur et la fonction chez les personnes atteintes de troubles temporo-mandibulaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un examen TMD standardisé a été exécuté chez tous les patients par un dentiste en suivant le questionnaire Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), Axis I et II, version portugaise. Le RDC/TMD est composé d'un questionnaire de 31 items et d'un examen clinique de dix items. Tous ces éléments sont liés aux symptômes et aux signes des patients ; à la déficience fonctionnelle mandibulaire ; et données socio-démographiques, socio-économiques, psychologiques et psychosociales. La première partie comme Axe I tend à évaluer cliniquement et classifier les TMD et la seconde, comme Axe II propose un score de douleur chronique qui pourrait quantifier l'atteinte psychosociale et présenter un profil des sujets.

D'autres instruments d'évaluation utilisés dans la recherche étaient le VAS consistant en une ligne horizontale de 10 cm avec "pas de douleur" sur le côté gauche et "pire douleur" sur le côté droit, puis les sujets ont été chargés de risquer verticalement le niveau de douleur. Le pied à coulisse numérique avec une précision de 0,03 mm a été utilisé pour mesurer l'ouverture maximale de la bouche (MMO) comme la distance verticale inter-incisive maximale des incisives. Les sujets étaient assis à 90° avec une position neutre de la tête et sollicités pour ouvrir la bouche au maximum sans aide et sans douleur, ouverture maximale sans aide et ouverture maximale assistée. Aussi, un algomètre de pression numérique portable pour mesurer la sensibilité à la pression avant qu'elle ne devienne douloureuse. La localisation des points gâchettes des masséters et des muscles temporaux a été utilisée comme référence pour garantir la reproductibilité de la procédure ainsi que pour évaluer le toujours le même site. L'analyse statistique a été effectuée en utilisant les comparaisons de moyennes pour les tests paramétriques via le test T de Student et pour les données non paramétriques, Wilcoxon. En outre, il a été fait la statistique descriptive avec l'analyse des fréquences.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil
        • Brazilian Institute of Osteopathy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets des deux sexes avec TMD diagnostiqué et intensité minimale de la douleur de 40 mm sur une échelle visuelle analogique (EVA) nécessitant un traitement dentaire.

Critère d'exclusion:

  • utilisation continue de médicaments analgésiques, ouverture de la bouche supérieure à 40 mm, présence de toute autre douleur bucco-faciale non liée au TMD et être sous traitement orthodontique ou TMD.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe conventionnel
Les personnes atteintes de troubles temporo-mandibulaires ont utilisé des attelles occlusales rigides et des médicaments (ibuprofène et chlorhydrate de cyclobenzaprine) sous la supervision du professeur dentiste. De même, les orthophonistes ont effectué des évaluations, des mesures, des massages, des étirements et des exercices thérapeutiques pour les régions de la tête, du cou et de la bouche pendant quatre semaines.
Des attelles occlusales rigides et des médicaments (ibuprofène et chlorhydrate de cyclobenzaprine) ont été fabriqués et prescrits sous la supervision du professeur dentiste. De même, les orthophonistes ont effectué des évaluations, des mesures, des massages, des étirements et des exercices thérapeutiques pour les régions de la tête, du cou et de la bouche.
Le médicament était prescrit par le dentiste comme anti-inflammatoire non stéroïdien si nécessaire.
Autres noms:
  • médicament anti-inflammatoire
Le médicament a été prescrit par le dentiste comme relaxant musculaire si nécessaire.
Autres noms:
  • relaxant musculaire
Expérimental: Groupe Ostéopathique
Les personnes atteintes de trouble temporo-mandibulaire recevaient la même assistance du groupe conventionnel, cité ci-dessus, plus les soins ostéopathiques pendant 20 à 30 minutes une fois par semaine jusqu'à la fin des traitements dentaires et orthophoniques (4 semaines).
Le médicament était prescrit par le dentiste comme anti-inflammatoire non stéroïdien si nécessaire.
Autres noms:
  • médicament anti-inflammatoire
Le médicament a été prescrit par le dentiste comme relaxant musculaire si nécessaire.
Autres noms:
  • relaxant musculaire
Même assistance du Groupe Conventionnel, cité plus haut, plus les soins ostéopathiques pendant 20 à 30 minutes une fois par semaine pendant quatre semaines. Le traitement ostéopathique consistait en une évaluation individualisée des restrictions de mobilité des tissus myofasciaux et des articulations et l'application de techniques douces telles que la libération myofasciale, la contrainte et la contre-contrainte membraneuses, l'énergie musculaire, la vitesse crânienne et élevée et la faible amplitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 4 semaines
Douleur évaluée par échelle visuelle analogique.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
(RDC/TMD) Critères diagnostiques de recherche pour les troubles temporo-mandibulaires
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thiago B Susin, IBO

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2016

Première publication (Estimation)

28 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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