Анализ эффектов остеопатического манипулятивного лечения у носителей височно-нижнечелюстных расстройств
Анализ эффектов остеопатического манипулятивного лечения у носителей височно-нижнечелюстных расстройств: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Стандартизированное обследование ВНЧС проводилось у всех пациентов стоматологом в соответствии с опросником Исследовательских диагностических критериев височно-нижнечелюстных расстройств (RDC/ВНЧС), оси I и II, португальская версия. RDC/TMD состоит из опросника из 31 пункта и клинического экзамена из 10 пунктов. Все эти пункты связаны с симптомами и признаками пациентов; нижнечелюстные функциональные нарушения; и социально-демографические, социально-экономические, психологические и психосоциальные данные. Первая часть, как ось I, имеет тенденцию к клинической оценке и классификации ВНЧС, а вторая, как ось II, предлагает шкалу хронической боли, которая может количественно оценить психосоциальные нарушения и представить профиль субъекта.
Другие инструменты оценки, использованные в исследовании, представляли собой ВАШ, состоящую из 10-сантиметровой горизонтальной линии с «отсутствием боли» на левой стороне и «самой сильной болью» на правой стороне, затем испытуемых проинструктировали о вертикальном риске уровня боли. Цифровым штангенциркулем с точностью до 0,03 мм измеряли максимальное раскрытие рта (MMO) как максимальное межрезцовое расстояние по вертикали между резцами. Испытуемых усаживали под углом 90° с нейтральным положением головы и просили максимально открыть рот без посторонней помощи и без боли, максимально открыть без посторонней помощи и максимально открыть с помощью. Также портативный цифровой альгометр давления для измерения чувствительности к давлению до того, как оно стало болезненным. Расположение триггерных точек жевательных и височных мышц использовалось в качестве эталона, чтобы гарантировать воспроизводимость процедуры, а также для оценки всегда одного и того же места. Статистический анализ был выполнен с использованием сравнения средних для параметрических тестов с помощью T-критерия Стьюдента и для непараметрических данных, Вилкоксона. Также была проведена описательная статистика с частотным анализом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия
- Brazilian Institute of Osteopathy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- лица обоего пола с диагностированным ВНЧС и минимальной интенсивностью боли 40 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), нуждающиеся в стоматологическом лечении.
Критерий исключения:
- постоянное использование обезболивающих препаратов, открывание рта более 40 мм, наличие любой другой орофациальной боли, не связанной с ВНЧС и нахождением на ортодонтическом лечении или лечении ВНЧС.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная группа
Людям с височно-нижнечелюстным расстройством применялись жесткие окклюзионные шины и лекарства (ибупрофен и гидрохлорид циклобензаприна) под наблюдением профессора-стоматолога.
Точно так же логопеды в течение четырех недель проводили оценку, измерения, массаж, растяжку и лечебную гимнастику для области головы, шеи и рта.
|
Жесткие окклюзионные шины и лекарства (ибупрофен и циклобензаприна гидрохлорид) были изготовлены и назначены под наблюдением профессора-стоматолога.
Точно так же логопеды проводили оценку, измерения, массаж, растяжку и лечебную гимнастику для области головы, шеи и рта.
Препарат назначался стоматологом в качестве нестероидного противовоспалительного средства при необходимости.
Другие имена:
Лекарство было назначено стоматологом в качестве миорелаксанта при необходимости.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Остеопатическая группа
Лица с височно-нижнечелюстным расстройством получали ту же помощь, что и обычная группа, упомянутая выше, плюс остеопатическую помощь в течение 20-30 минут один раз в неделю до окончания стоматологического и логопедического лечения (4 недели).
|
Препарат назначался стоматологом в качестве нестероидного противовоспалительного средства при необходимости.
Другие имена:
Лекарство было назначено стоматологом в качестве миорелаксанта при необходимости.
Другие имена:
Та же помощь традиционной группы, упомянутая выше, плюс остеопатическая помощь в течение 20-30 минут один раз в неделю в течение четырех недель.
Остеопатическое лечение заключалось в индивидуальной оценке ограничений подвижности миофасциальных тканей и суставов и применении плавных техник, таких как миофасциальный релиз, мембранное напряжение и контрнатяжение, мышечная энергия, краниальная и высокоскоростная и низкоамплитудная.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Боль оценивают по визуальной аналоговой шкале.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
(RDC/TMD) Исследование диагностических критериев височно-нижнечелюстных расстройств
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thiago B Susin, IBO
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Болезнь
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Антидепрессанты
- Антидепрессанты, трициклические
- Нервно-мышечные агенты
- Миорелаксанты, центральные
- Противовоспалительные агенты
- Ибупрофен
- Циклобензаприн
Другие идентификационные номера исследования
- InstitutoBOsteopatia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .