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顎関節症のキャリアにおけるオステオパシー整体治療の効果の分析

2016年11月22日 更新者:Thiago Boeira Susin, PT, DO、Instituto Brasileiro de Osteopatia

顎関節症の保因者におけるオステオパシー整体治療の効果の分析:ランダム化臨床試験

この研究の目的は、歯科ケアと言語療法に関連するオステオパシー手技療法が顎関節症患者の痛みと機能を改善するかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

標準化されたTMD検査は、顎関節症の研究診断基準(RDC / TMD)アンケート、ポルトガル語版の軸IおよびIIに従って、歯科医によってすべての患者で実行されました。 RDC/TMD は、31 項​​目のアンケートと 10 項目の臨床検査によって構成されます。 これらの項目はすべて、患者の症状と徴候に関連しています。下顎機能障害に;社会人口統計学、社会経済学、心理的および心理社会的データ。 軸 I としての最初の部分は、TMD を臨床的に評価および分類する傾向があり、軸 II として、心理社会的障害を定量化し、被験者のプロファイルを提示できる慢性疼痛スコアを提案するため、2 番目の部分です。

研究で利用された他の評価手段は、VASが10cmの水平線で構成され、左側に「痛みなし」、右側に「最悪の痛み」があり、被験者は痛みのレベルを垂直に危険にさらすように指示されました. 0.03 mm 精度のデジタル ノギスを使用して、切歯の最大切歯間垂直距離として最大口開口部 (MMO) を測定しました。 被験者は中立の頭の位置で 90° に座っており、補助なしで痛みを伴わずに最大限に口を開くように求められました。 また、痛みが出る前に圧力に対する感度を測定するためのポータブルデジタル圧力アルゴリズム。 咬筋と側頭筋のトリガー ポイントの位置は、進行の再現性を保証し、常に同じ部位を評価するための参照として使用されました。 統計分析は、スチューデント T 検定によるパラメトリック検定とノンパラメトリック データである Wilcoxon の平均比較を使用して実行されました。 また、頻度分析による記述統計とした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル
        • Brazilian Institute of Osteopathy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • TMDと診断され、歯科治療を必要とするビジュアルアナログスケール(VAS)で40 mmの最小疼痛強度を持つ男女の被験者。

除外基準:

  • 鎮痛薬の継続使用、40mmを超える口の開口部、TMDに関連しないその他の口腔顔面痛の存在、および歯列矯正またはTMD治療を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来のグループ
顎関節症の個人は、歯科医の教授の監督の下で、硬い咬合スプリントと投薬(イブプロフェンとシクロベンザプリン塩酸塩)を使用しました。 同様に、言語療法士は、4 週間にわたって、頭、首、口の領域の評価、測定、マッサージ、ストレッチ、および治療的なエクササイズを行いました。
歯科教授の監督の下で、硬い咬合スプリントと投薬 (イブプロフェンとシクロベンザプリン塩酸塩) が作成され、処方されました。 同様に、スピーチセラピストは、頭、首、口の領域の評価、測定、マッサージ、ストレッチ、および治療的なエクササイズを行いました.
薬は必要に応じて非ステロイド性抗炎症薬として歯科医から処方されました。
他の名前:
  • 抗炎症薬
薬は、必要に応じて筋肉弛緩剤として歯科医によって処方されました。
他の名前:
  • 筋弛緩剤
実験的:オステオパシーグループ
顎関節症患者は、上記のコンベンショナル グループと同じ支援に加えて、歯科および言語療法の治療が終了するまで (4 週間)、週に 1 回 20 ~ 30 分のオステオパシー ケアを受けました。
薬は必要に応じて非ステロイド性抗炎症薬として歯科医から処方されました。
他の名前:
  • 抗炎症薬
薬は、必要に応じて筋肉弛緩剤として歯科医によって処方されました。
他の名前:
  • 筋弛緩剤
上記のコンベンショナル グループと同じ支援に加えて、週に 1 回 20 ~ 30 分のオステオパシー ケアを 4 週間受けます。 オステオパシー治療は、筋膜組織と関節の可動性制限の個別の評価と、筋膜リリース、膜の緊張と逆緊張、筋肉エネルギー、頭蓋と高速と低振幅などのスムーズなテクニックの適用で構成されていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:4週間
ビジュアル アナログ スケールによって評価される痛み。
4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
(RDC/TMD) 顎関節症の研究診断基準
時間枠:4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thiago B Susin、IBO

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月22日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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