Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi degli effetti del trattamento manipolativo osteopatico nei portatori di disturbi temporomandibolari

22 novembre 2016 aggiornato da: Thiago Boeira Susin, PT, DO, Instituto Brasileiro de Osteopatia

Analisi degli effetti del trattamento manipolativo osteopatico nei portatori di disturbi temporomandibolari: studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se il trattamento manipolativo osteopatico associato alle cure odontoiatriche e alla logopedia migliora il dolore e la funzione in individui con disturbi temporo-mandibolari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un esame TMD standardizzato è stato eseguito in tutti i pazienti da un dentista seguendo il questionario Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), Asse I e II, versione portoghese. Il RDC/TMD è composto da un questionario di 31 elementi e da un esame clinico di dieci elementi. Tutti questi elementi sono correlati ai sintomi e ai segni dei pazienti; alla compromissione funzionale mandibolare; e dati socio-demografici, socio-economici, psicologici e psicosociali. La prima parte come Asse I tende a valutare e classificare clinicamente il TMD e la seconda, come Asse II propone un punteggio del dolore cronico che potrebbe quantificare il danno psicosociale e presentare un profilo del soggetto.

Altri strumenti di valutazione utilizzati nella ricerca erano la VAS costituita da una linea orizzontale di 10 cm con "nessun dolore" sul lato sinistro e "peggior dolore" sul lato destro, quindi i soggetti venivano istruiti a rischiare verticalmente il livello del dolore. Il calibro digitale con una precisione di 0,03 mm è stato utilizzato per misurare la massima apertura della bocca (MMO) come massima distanza verticale interincisale degli incisivi. I soggetti erano seduti a 90° con posizione della testa neutra e sollecitati ad aprire la bocca il più possibile senza assistenza e senza dolore, massima apertura non assistita e massima apertura assistita. Inoltre, un algoritmo di pressione digitale portatile per misurare la sensibilità alla pressione prima che diventi dolorosa. La posizione dei trigger point dei muscoli masseteri e temporali è stata utilizzata come riferimento per garantire la riproducibilità del procedimento e per valutare sempre lo stesso sito. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando i confronti delle medie per i test parametrici tramite il test T di Student e per i dati non parametrici, Wilcoxon. Inoltre, è stata realizzata la statistica descrittiva con l'analisi delle frequenze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile
        • Brazilian Institute of Osteopathy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti di entrambi i sessi con TMD diagnosticato e intensità del dolore minima di 40 mm su una scala analogica visiva (VAS) che necessitano di cure odontoiatriche.

Criteri di esclusione:

  • uso continuo di farmaci analgesici, apertura della bocca superiore a 40 mm, presenza di qualsiasi altro dolore orofacciale non correlato a TMD e sotto trattamento ortodontico o TMD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo convenzionale
Gli individui con disturbo temporomandibolare sono stati utilizzati stecche occlusali rigide e farmaci (ibuprofene e ciclobenzaprina cloridrato) sotto la supervisione del professore dentista. Allo stesso modo, i logopedisti hanno eseguito valutazioni, misurazioni, massaggi, stiramenti ed esercizi terapeutici per le regioni della testa, del collo e della bocca per quattro settimane.
Stecche occlusali rigide e farmaci (ibuprofene e ciclobenzaprina cloridrato) sono stati prodotti e prescritti sotto la supervisione del professore dentista. Allo stesso modo, i logopedisti hanno eseguito valutazioni, misurazioni, massaggi, stiramenti ed esercizi terapeutici per le regioni della testa, del collo e della bocca.
Il farmaco è stato prescritto dal dentista come farmaco antinfiammatorio non steroideo, se necessario.
Altri nomi:
  • farmaco antinfiammatorio
Il farmaco è stato prescritto dal dentista come rilassante muscolare, se necessario.
Altri nomi:
  • rilassante muscolare
Sperimentale: Gruppo Osteopatico
Gli individui con disturbo temporo-mandibolare hanno ricevuto la stessa assistenza del Gruppo Convenzionale, citato sopra, più la cura osteopatica per 20-30 minuti una volta alla settimana fino alla fine dei trattamenti odontoiatrici e di logopedia (4 settimane).
Il farmaco è stato prescritto dal dentista come farmaco antinfiammatorio non steroideo, se necessario.
Altri nomi:
  • farmaco antinfiammatorio
Il farmaco è stato prescritto dal dentista come rilassante muscolare, se necessario.
Altri nomi:
  • rilassante muscolare
Stessa assistenza del Gruppo Convenzionale, citato sopra, più la cura osteopatica per 20-30 minuti una volta alla settimana per quattro settimane. Il trattamento osteopatico consisteva in una valutazione individualizzata delle restrizioni di mobilità dei tessuti e delle articolazioni miofasciali e nell'applicazione di tecniche lisce come il rilascio miofasciale, la tensione membranosa e la tensione di contrasto, l'energia muscolare, l'alta velocità cranica e la bassa ampiezza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
Dolore valutato mediante scala analogica visiva.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
(RDC/TMD) Criteri diagnostici di ricerca per i disturbi temporomandibolari
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thiago B Susin, IBO

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

28 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo convenzionale

Sottoscrivi