- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02974166
Analiza efektów osteopatycznego leczenia manipulacyjnego u nosicieli zaburzeń skroniowo-żuchwowych
Analiza efektów osteopatycznego leczenia manipulacyjnego u nosicieli zaburzeń skroniowo-żuchwowych: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Standaryzowane badanie TMD zostało przeprowadzone u wszystkich pacjentów przez dentystę zgodnie z kwestionariuszem Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), oś I i II, wersja portugalska. RDC/TMD składa się z 31-punktowego kwestionariusza i 10-punktowego badania klinicznego. Wszystkie te elementy są związane z objawami i oznakami pacjentów; do upośledzenia funkcji żuchwy; oraz dane społeczno-demograficzne, społeczno-ekonomiczne, psychologiczne i psychospołeczne. Pierwsza część, jako Oś I, ma na celu ocenę kliniczną i klasyfikację TMD, a druga, jako Oś II, proponuje punktację bólu przewlekłego, która mogłaby ilościowo określić upośledzenie psychospołeczne i przedstawić profil pacjentów.
Innymi narzędziami oceny zastosowanymi w badaniach były VAS składające się z 10 cm poziomej linii z „brak bólu” po lewej stronie i „najgorszy ból” po prawej stronie, następnie osoby badane zostały poinstruowane, aby pionowo zaryzykować poziom bólu. Cyfrową suwmiarką o dokładności 0,03 mm zmierzono maksymalne rozwarcie ust (MMO) jako maksymalną pionową odległość międzysieczną siekaczy. Badani siedzieli pod kątem 90° z neutralną pozycją głowy i prosili o maksymalne otwieranie ust bez pomocy i bez bólu, maksymalne otwieranie bez pomocy i maksymalne otwieranie ze wspomaganiem. Również przenośny cyfrowy algometr ciśnienia do pomiaru wrażliwości na nacisk, zanim stanie się bolesny. Położenie punktów spustowych mięśni żwaczy i skroniowych wykorzystano jako punkt odniesienia w celu zagwarantowania powtarzalności zabiegu oraz oceny zawsze tego samego miejsca. Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu porównań średnich dla testów parametrycznych za pomocą testu T Studenta oraz dla danych nieparametrycznych Wilcoxona. Wykonano również opisową statystykę z analizą częstości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia
- Brazilian Institute of Osteopathy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby obojga płci z rozpoznaniem TMD i minimalnym natężeniem bólu 40 mm w wizualnej skali analogowej (VAS), które wymagają leczenia stomatologicznego.
Kryteria wyłączenia:
- ciągłe stosowanie leków przeciwbólowych, rozwarcie ust powyżej 40 mm, obecność jakiegokolwiek innego bólu ustno-twarzowego niezwiązanego z TMD i leczenie ortodontyczne lub TMD.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalna
Osobom z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi stosowano sztywne szyny zgryzowe oraz leki (Ibuprofen i chlorowodorek cyklobenzapryny) pod nadzorem profesora dentysty.
Podobnie logopedzi przeprowadzali oceny, pomiary, masaże, rozciąganie i ćwiczenia terapeutyczne w okolicach głowy, szyi i ust przez cztery tygodnie.
|
Sztywne szyny okluzyjne i leki (Ibuprofen i chlorowodorek cyklobenzapryny) zostały wykonane i przepisane pod nadzorem profesora dentysty.
Podobnie logopedzi przeprowadzali oceny, pomiary, masaże, rozciąganie i ćwiczenia terapeutyczne w okolicy głowy, szyi i ust.
Lek przepisał dentysta jako niesteroidowy lek przeciwzapalny w razie potrzeby.
Inne nazwy:
Lek został przepisany przez dentystę jako środek rozluźniający mięśnie, jeśli to konieczne.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Osteopatyczna
Osoby z dysfunkcjami skroniowo-żuchwowymi otrzymywały taką samą pomoc jak Grupa Konwencjonalna cytowana powyżej plus opieka osteopatyczna przez 20 do 30 minut raz w tygodniu do zakończenia leczenia stomatologicznego i logopedycznego (4 tygodnie).
|
Lek przepisał dentysta jako niesteroidowy lek przeciwzapalny w razie potrzeby.
Inne nazwy:
Lek został przepisany przez dentystę jako środek rozluźniający mięśnie, jeśli to konieczne.
Inne nazwy:
Ta sama pomoc Grupy Konwencjonalnej, o której mowa powyżej, plus opieka osteopatyczna przez 20 do 30 minut raz w tygodniu przez cztery tygodnie.
Leczenie osteopatyczne polegało na indywidualnej ocenie ograniczeń ruchomości tkanek i stawów mięśniowo-powięziowych oraz zastosowaniu technik gładkich, takich jak rozluźnianie mięśniowo-powięziowe, naprężenie i przeciwnapięcie błony, energia mięśniowa, prędkość czaszkowa i duża oraz niska amplituda.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
(RDC/TMD) Badania Kryteria diagnostyczne zaburzeń skroniowo-żuchwowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Thiago B Susin, IBO
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby szczęki
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Choroby żuchwy
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Choroba
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Środki przeciwdepresyjne, trójpierścieniowe
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Środki zwiotczające mięśnie, centralne
- Środki przeciwzapalne
- Ibuprofen
- Cyklobenzapryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- InstitutoBOsteopatia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Grupa konwencjonalna
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania