Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza efektów osteopatycznego leczenia manipulacyjnego u nosicieli zaburzeń skroniowo-żuchwowych

22 listopada 2016 zaktualizowane przez: Thiago Boeira Susin, PT, DO, Instituto Brasileiro de Osteopatia

Analiza efektów osteopatycznego leczenia manipulacyjnego u nosicieli zaburzeń skroniowo-żuchwowych: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest ustalenie, czy osteopatyczne leczenie manipulacyjne związane z opieką stomatologiczną i terapią logopedyczną poprawia ból i funkcjonowanie u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Standaryzowane badanie TMD zostało przeprowadzone u wszystkich pacjentów przez dentystę zgodnie z kwestionariuszem Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), oś I i II, wersja portugalska. RDC/TMD składa się z 31-punktowego kwestionariusza i 10-punktowego badania klinicznego. Wszystkie te elementy są związane z objawami i oznakami pacjentów; do upośledzenia funkcji żuchwy; oraz dane społeczno-demograficzne, społeczno-ekonomiczne, psychologiczne i psychospołeczne. Pierwsza część, jako Oś I, ma na celu ocenę kliniczną i klasyfikację TMD, a druga, jako Oś II, proponuje punktację bólu przewlekłego, która mogłaby ilościowo określić upośledzenie psychospołeczne i przedstawić profil pacjentów.

Innymi narzędziami oceny zastosowanymi w badaniach były VAS składające się z 10 cm poziomej linii z „brak bólu” po lewej stronie i „najgorszy ból” po prawej stronie, następnie osoby badane zostały poinstruowane, aby pionowo zaryzykować poziom bólu. Cyfrową suwmiarką o dokładności 0,03 mm zmierzono maksymalne rozwarcie ust (MMO) jako maksymalną pionową odległość międzysieczną siekaczy. Badani siedzieli pod kątem 90° z neutralną pozycją głowy i prosili o maksymalne otwieranie ust bez pomocy i bez bólu, maksymalne otwieranie bez pomocy i maksymalne otwieranie ze wspomaganiem. Również przenośny cyfrowy algometr ciśnienia do pomiaru wrażliwości na nacisk, zanim stanie się bolesny. Położenie punktów spustowych mięśni żwaczy i skroniowych wykorzystano jako punkt odniesienia w celu zagwarantowania powtarzalności zabiegu oraz oceny zawsze tego samego miejsca. Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu porównań średnich dla testów parametrycznych za pomocą testu T Studenta oraz dla danych nieparametrycznych Wilcoxona. Wykonano również opisową statystykę z analizą częstości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia
        • Brazilian Institute of Osteopathy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby obojga płci z rozpoznaniem TMD i minimalnym natężeniem bólu 40 mm w wizualnej skali analogowej (VAS), które wymagają leczenia stomatologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • ciągłe stosowanie leków przeciwbólowych, rozwarcie ust powyżej 40 mm, obecność jakiegokolwiek innego bólu ustno-twarzowego niezwiązanego z TMD i leczenie ortodontyczne lub TMD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalna
Osobom z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi stosowano sztywne szyny zgryzowe oraz leki (Ibuprofen i chlorowodorek cyklobenzapryny) pod nadzorem profesora dentysty. Podobnie logopedzi przeprowadzali oceny, pomiary, masaże, rozciąganie i ćwiczenia terapeutyczne w okolicach głowy, szyi i ust przez cztery tygodnie.
Sztywne szyny okluzyjne i leki (Ibuprofen i chlorowodorek cyklobenzapryny) zostały wykonane i przepisane pod nadzorem profesora dentysty. Podobnie logopedzi przeprowadzali oceny, pomiary, masaże, rozciąganie i ćwiczenia terapeutyczne w okolicy głowy, szyi i ust.
Lek przepisał dentysta jako niesteroidowy lek przeciwzapalny w razie potrzeby.
Inne nazwy:
  • lek przeciwzapalny
Lek został przepisany przez dentystę jako środek rozluźniający mięśnie, jeśli to konieczne.
Inne nazwy:
  • środek rozluźniający mięśnie
Eksperymentalny: Grupa Osteopatyczna
Osoby z dysfunkcjami skroniowo-żuchwowymi otrzymywały taką samą pomoc jak Grupa Konwencjonalna cytowana powyżej plus opieka osteopatyczna przez 20 do 30 minut raz w tygodniu do zakończenia leczenia stomatologicznego i logopedycznego (4 tygodnie).
Lek przepisał dentysta jako niesteroidowy lek przeciwzapalny w razie potrzeby.
Inne nazwy:
  • lek przeciwzapalny
Lek został przepisany przez dentystę jako środek rozluźniający mięśnie, jeśli to konieczne.
Inne nazwy:
  • środek rozluźniający mięśnie
Ta sama pomoc Grupy Konwencjonalnej, o której mowa powyżej, plus opieka osteopatyczna przez 20 do 30 minut raz w tygodniu przez cztery tygodnie. Leczenie osteopatyczne polegało na indywidualnej ocenie ograniczeń ruchomości tkanek i stawów mięśniowo-powięziowych oraz zastosowaniu technik gładkich, takich jak rozluźnianie mięśniowo-powięziowe, naprężenie i przeciwnapięcie błony, energia mięśniowa, prędkość czaszkowa i duża oraz niska amplituda.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
(RDC/TMD) Badania Kryteria diagnostyczne zaburzeń skroniowo-żuchwowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thiago B Susin, IBO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe

Badania kliniczne na Grupa konwencjonalna

Subskrybuj