Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopaattisen manipuloivan hoidon vaikutusten analyysi temporomandibulaaristen häiriöiden kantajilla

tiistai 22. marraskuuta 2016 päivittänyt: Thiago Boeira Susin, PT, DO, Instituto Brasileiro de Osteopatia

Osteopaattisen manipulatiivisen hoidon vaikutusten analyysi temporomandibulaaristen sairauksien kantajilla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako hammashoitoon ja puheterapiaan liittyvä osteopaattinen manipuloiva hoito kipua ja toimintaa henkilöillä, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammaslääkäri suoritti standardoidun TMD-tutkimuksen kaikille potilaille noudattaen Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) -kyselylomaketta, Axis I ja II, portugalilainen versio. RDC/TMD on yhdistetty 31 kohdan kyselylomakkeeseen ja kymmenen kohdan kliiniseen kokeeseen. Kaikki nämä asiat liittyvät potilaiden oireisiin ja merkkeihin; alaleuan toimintahäiriöön; ja sosiaali-demografia, sosiaali-ekonomiikka, psykologinen ja psykososiaalinen data. Ensimmäisessä osassa akselina I on taipumus kliinisesti arvioida ja luokitella TMD:tä ja toisessa, akselissa II, ehdotetaan kroonisen kivun pisteytystä, joka voisi kvantifioida psykososiaalisen heikentymisen ja esittää koehenkilöprofiilin.

Muita tutkimuksessa käytettyjä arviointivälineitä olivat VAS muodostuu 10 cm:n vaakaviivasta, jonka vasemmalla puolella on "ei kipua" ja oikealla puolella "pahin kipu", sitten koehenkilöitä opastettiin ottamaan kivun taso pystysuoraan. Digitaalisella jarrusatulalla 0,03 mm tarkkuudella mitattiin suurin suuaukko (MMO) etuhampaiden maksimaalisena insisiaalisen pystyetäisyydenä. Koehenkilöt istuivat 90° kulmassa neutraalissa pään asennossa ja heitä pyydettiin avaamaan suunsa mahdollisimman paljon ilman apua ja ilman kipua, maksimaalisesti ilman avustettua avaamista ja maksimaalista avustettua avaamista. Myös kannettava digitaalinen painealgometri paineherkkyyden mittaamiseen ennen kuin siitä tuli tuskallista. Pureskelu- ja ohimolihasten liipaisupisteiden sijaintia käytettiin referenssinä prosessin toistettavuuden takaamiseksi sekä aina saman kohdan arvioimiseksi. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttäen keskiarvojen vertailuja parametristen testien kautta Student T -testin kautta ja ei-parametristen tietojen osalta Wilcoxon. Lisäksi siitä tehtiin kuvaava tilasto taajuusanalyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia
        • Brazilian Institute of Osteopathy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • molempia sukupuolia olevia koehenkilöitä, joilla on diagnosoitu TMD ja joiden kivun intensiteetti on vähintään 40 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jotka tarvitsevat hammashoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • jatkuva analgeettisten lääkkeiden käyttö, suuaukko yli 40 mm, mikä tahansa muu suu- ja kasvojen kipu, joka ei liity TMD:hen ja oikomishoidossa tai TMD-hoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
Henkilöillä, joilla oli temporomandibulaarinen sairaus, käytettiin jäykkiä puristuslastoja ja lääkitystä (ibuprofeeni ja syklobentsaprinihydrokloridi) hammaslääkärin professorin valvonnassa. Samoin puheterapeutit suorittivat pään, kaulan ja suun alueen arviointeja, mittauksia, hierontoja, venyttelyjä ja terapeuttisia harjoituksia neljän viikon ajan.
Muut: Perinteinen ryhmä
Hammaslääkärin professorin valvonnassa valmistettiin ja määrättiin jäykät puristuslastat ja lääkkeet (ibuprofeeni ja syklobentsaprinihydrokloridi). Samoin puheterapeutit suorittivat pään, kaulan ja suun alueen arviointeja, mittauksia, hierontoja, venytyksiä ja terapeuttisia harjoituksia.
Lääke: Ibuprofeeni
Hammaslääkäri määräsi lääkkeen tarvittaessa ei-steroidiseksi tulehduskipulääkkeeksi.
Muut nimet:
  • tulehduskipulääke
Lääke: Syklobentsapriinihydrokloridi
Hammaslääkäri määräsi lääkkeen tarvittaessa lihasrelaksantiksi.
Muut nimet:
  • lihasten rentouttaja
Kokeellinen: Osteopaattinen ryhmä
Henkilöt, joilla on temporomandibulaarinen sairaus, saivat samaa yllämainitun Conventional Groupin apua sekä osteopaattista hoitoa 20-30 minuutin ajan kerran viikossa hammas- ja puheterapiahoitojen loppuun asti (4 viikkoa).
Lääke: Ibuprofeeni
Hammaslääkäri määräsi lääkkeen tarvittaessa ei-steroidiseksi tulehduskipulääkkeeksi.
Muut nimet:
  • tulehduskipulääke
Lääke: Syklobentsapriinihydrokloridi
Hammaslääkäri määräsi lääkkeen tarvittaessa lihasrelaksantiksi.
Muut nimet:
  • lihasten rentouttaja
Muut: Osteopaattinen ryhmä
Sama yllämainitun Conventional Groupin apu sekä osteopaattinen hoito 20-30 minuutin ajan kerran viikossa neljän viikon ajan. Osteopaattinen hoito koostui myofaskiaalisten kudosten ja nivelten liikkuvuusrajoitusten yksilöllisestä arvioinnista ja sileiden tekniikoiden, kuten myofaskiaalisen vapautumisen, kalvojännityksen ja vastajännityksen, lihasenergian, kallon ja suuren nopeuden sekä alhaisen amplitudin, soveltamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kipu arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
(RDC/TMD) Temporomandibulaaristen häiriöiden tutkimuksen diagnostiset kriteerit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Brasileiro de Osteopatia

Tutkijat

  • Päätutkija: Thiago B Susin, IBO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • InstitutoBOsteopatia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaarinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Perinteinen ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa