Análisis de los efectos del tratamiento manipulativo osteopático en portadores de trastornos temporomandibulares
22 de noviembre de 2016 actualizado por: Thiago Boeira Susin, PT, DO, Instituto Brasileiro de Osteopatia
Análisis de los efectos del tratamiento manipulativo osteopático en portadores de trastornos temporomandibulares: ensayo clínico aleatorizado
El propósito de este estudio es determinar si el tratamiento manipulativo osteopático asociado al cuidado de Odontología y logopedia mejora el dolor y la función en individuos con trastornos temporomandibulares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un examen TMD estandarizado fue realizado en todos los pacientes por un dentista siguiendo el cuestionario Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/ TMD), Eje I y II, versión en portugués. El RDC/TMD está compuesto por un cuestionario de 31 ítems y un examen clínico de diez ítems. Todos estos elementos están relacionados con los síntomas y signos de los pacientes; al deterioro funcional mandibular; y datos sociodemográficos, socioeconómicos, psicológicos y psicosociales. La primera parte como Eje I tiende a evaluar clínicamente y clasificar los TTM y la segunda, como Eje II propone un puntaje de dolor crónico que podría cuantificar el deterioro psicosocial y presentar un perfil de sujetos.
Otros instrumentos de evaluación utilizados en la investigación fueron el VAS que consiste en una línea horizontal de 10 cm con "sin dolor" en el lado izquierdo y "peor dolor" en el lado derecho, luego se instruyó a los sujetos para que arriesgaran verticalmente el nivel de dolor. Se utilizó el calibre digital con una precisión de 0,03 mm para medir la máxima apertura bucal (MMO) como la máxima distancia vertical interincisal de los incisivos. Los sujetos estaban sentados a 90° con la cabeza en posición neutra y se les solicitó que abrieran la boca lo máximo que pudieran sin ayuda y sin dolor, máxima apertura sin ayuda y máxima apertura asistida. Además, un algómetro de presión digital portátil para medir la sensibilidad a la presión antes de que se vuelva dolorosa. La ubicación del punto gatillo de los músculos maseteros y temporales se utilizó como referencia para garantizar la reproducibilidad del procedimiento, así como para evaluar el sitio siempre igual. El análisis estadístico se realizó mediante la comparación de medias para las pruebas paramétricas a través de la prueba T de Student y para los datos no paramétricos, Wilcoxon. Además, se realizó el análisis estadístico descriptivo con frecuencias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
- Brazilian Institute of Osteopathy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos de ambos sexos con diagnóstico de DTM e intensidad de dolor mínima de 40 mm en una escala analógica visual (EVA) que necesiten tratamiento odontológico.
Criterio de exclusión:
- uso continuo de medicación analgésica, apertura de la boca superior a 40 mm, presencia de cualquier otro dolor orofacial no relacionado con TTM y estar bajo tratamiento de ortodoncia o TTM.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo Convencional
A los individuos con trastorno temporomandibular se les utilizaron férulas oclusales rígidas y medicación (Ibuprofeno y Clorhidrato de Ciclobenzaprina) bajo la supervisión del profesor odontólogo.
Asimismo, los logopedas realizaron valoraciones, mediciones, masajes, estiramientos y ejercicios terapéuticos para las regiones de cabeza, cuello y boca durante cuatro semanas.
|
Se confeccionaron y prescribieron férulas oclusales rígidas y medicación (Ibuprofeno y Clorhidrato de Ciclobenzaprina) bajo la supervisión del profesor dentista.
Asimismo, los logopedas realizaron valoraciones, mediciones, masajes, estiramientos y ejercicios terapéuticos para las regiones de cabeza, cuello y boca.
El medicamento fue prescrito por el dentista como antiinflamatorio no esteroideo en caso de ser necesario.
Otros nombres:
El medicamento fue recetado por el dentista como relajante muscular si fuera necesario.
Otros nombres:
|
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Experimental: Grupo Osteopático
Los individuos con trastorno temporomandibular recibieron la misma asistencia del Grupo Convencional, citado anteriormente, más la atención osteopática durante 20 a 30 minutos una vez por semana hasta el final de los tratamientos dentales y de terapia del habla (4 semanas).
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El medicamento fue prescrito por el dentista como antiinflamatorio no esteroideo en caso de ser necesario.
Otros nombres:
El medicamento fue recetado por el dentista como relajante muscular si fuera necesario.
Otros nombres:
Misma asistencia del Grupo Convencional, citado anteriormente, más el cuidado osteopático durante 20 a 30 minutos una vez por semana durante cuatro semanas.
El tratamiento osteopático consistió en una valoración individualizada de las restricciones de movilidad de los tejidos miofasciales y articulares y la aplicación de técnicas suaves como liberación miofascial, tensión y contraesfuerzo membranoso, energía muscular, craneal y de alta velocidad y baja amplitud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Dolor evaluado por escala analógica visual.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
(RDC/TMD) Criterios de diagnóstico de investigación para trastornos temporomandibulares
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thiago B Susin, IBO
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedad
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, tricíclicos
- Agentes neuromusculares
- Relajantes Musculares, Central
- Agentes antiinflamatorios
- Ibuprofeno
- Ciclobenzaprina
Otros números de identificación del estudio
- InstitutoBOsteopatia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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