Analyse van de effecten van de osteopathische manipulatieve behandeling bij dragers van temporomandibulaire aandoeningen
Analyse van de effecten van de osteopathische manipulatieve behandeling bij dragers van temporomandibulaire aandoeningen: gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij alle patiënten werd een gestandaardiseerd TMD-onderzoek uitgevoerd door een tandarts volgens de vragenlijst Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), As I en II, Portugese versie. De RDC/TMD bestaat uit een vragenlijst van 31 items en een klinisch onderzoek van tien items. Al deze items houden verband met de symptomen en tekenen van de patiënt; aan mandibulaire functionele beperkingen; en sociaal-demografische, sociaal-economische, psychologische en psychosociale gegevens. Het eerste deel, aangezien As I de neiging heeft om de TMD klinisch te beoordelen en te classificeren, en het tweede, aangezien As II een chronische pijnscore voorstelt die de psychosociale stoornis zou kunnen kwantificeren en een profiel van de proefpersoon zou kunnen presenteren.
Andere beoordelingsinstrumenten die bij het onderzoek werden gebruikt, waren dat de VAS bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm met "geen pijn" aan de linkerkant en "ergste pijn" aan de rechterkant, waarna de proefpersonen werden geïnstrueerd om het pijnniveau verticaal te riskeren. De digitale schuifmaat met een precisie van 0,03 mm werd gebruikt om de maximale mondopening (MMO) te meten als de maximale interincisale verticale afstand van de snijtanden. De proefpersonen zaten in een hoek van 90° met een neutrale hoofdpositie en werden gevraagd om hun mond zo veel mogelijk te openen zonder hulp en zonder pijn, maximaal zonder hulp en maximaal geassisteerd openen. Ook een draagbare digitale drukalgometer voor het meten van de gevoeligheid voor druk voordat het pijnlijk werd. De triggerpointlocatie van de kauwspieren en temporalisspieren werd gebruikt als referentie om de reproduceerbaarheid van de procedure te garanderen en om altijd dezelfde plaats te beoordelen. De statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van de middelenvergelijkingen voor de parametrische tests via de Student T-test en voor de niet-parametrische gegevens, Wilcoxon. Ook werd de beschrijvende statistiek gemaakt met frequentieanalyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië
- Brazilian Institute of Osteopathy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen van beide geslachten met de diagnose TMD en een minimale pijnintensiteit van 40 mm op een visueel analoge schaal (VAS) die tandheelkundige behandeling nodig hebben.
Uitsluitingscriteria:
- continu gebruik van pijnstillende medicatie, mondopening groter dan 40 mm, aanwezigheid van enige andere orofaciale pijn die niet gerelateerd is aan TMD en orthodontische of TMD-behandeling ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele groep
Personen met een temporomandibulaire aandoening kregen stijve occlusale spalken en medicatie (Ibuprofen en Cyclobenzaprine Hydrochloride) onder supervisie van de tandartsprofessor.
Evenzo voerden logopedisten gedurende vier weken onderzoeken, metingen, massages, rekoefeningen en therapeutische oefeningen uit voor het hoofd-, nek- en mondgebied.
|
Stijve occlusale spalken en medicijnen (Ibuprofen en Cyclobenzaprine Hydrochloride) werden gemaakt en voorgeschreven onder supervisie van de tandartsprofessor.
Evenzo voerden logopedisten beoordelingen, metingen, massages, rekoefeningen en therapeutische oefeningen uit voor het hoofd-, nek- en mondgebied.
Het medicijn werd indien nodig door de tandarts voorgeschreven als niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel.
Andere namen:
De medicatie werd door de tandarts voorgeschreven als spierverslapper indien nodig.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Osteopathische groep
Individuen met temporomandibulaire stoornis kregen dezelfde hulp van Conventional Group, hierboven aangehaald, plus de osteopathische zorg gedurende 20 tot 30 minuten een keer per week tot het einde van tandheelkundige en logopedische behandelingen (4 weken).
|
Het medicijn werd indien nodig door de tandarts voorgeschreven als niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel.
Andere namen:
De medicatie werd door de tandarts voorgeschreven als spierverslapper indien nodig.
Andere namen:
Dezelfde hulp van Conventional Group, hierboven aangehaald, plus de osteopathische zorg gedurende 20 tot 30 minuten een keer per week gedurende vier weken.
De osteopathische behandeling bestond uit een geïndividualiseerde beoordeling van mobiliteitsbeperkingen van myofasciale weefsels en gewrichten en de toepassing van gladde technieken zoals myofasciale ontspanning, vliezige spanning en tegenspanning, spierenergie, craniale en hoge snelheid en lage amplitude.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Pijn beoordeeld door visuele analoge schaal.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
(RDC/ TMD) Onderzoek diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thiago B Susin, IBO
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Stomatognatische ziekten
- Kaak Ziekten
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Ziekte
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Antidepressiva
- Antidepressiva, tricyclisch
- Neuromusculaire middelen
- Spierverslappers, Centraal
- Ontstekingsremmende middelen
- Ibuprofen
- Cyclobenzaprine
Andere studie-ID-nummers
- InstitutoBOsteopatia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .