Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av effekten av osteopatisk manipulativ behandling hos bærere av temporomandibulære lidelser

22. november 2016 oppdatert av: Thiago Boeira Susin, PT, DO, Instituto Brasileiro de Osteopatia

Analyse av effekten av osteopatisk manipulativ behandling hos bærere av temporomandibulære lidelser: Randomisert klinisk studie

Hensikten med denne studien er å finne ut om osteopatisk manipulerende behandling assosiert med tannlegepleie og taleterapi forbedrer smerte og funksjon hos personer med temporomandibulære lidelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En standardisert TMD-undersøkelse ble utført hos alle pasienter av en tannlege etter spørreskjemaet Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), akse I og II, portugisisk versjon. RDC/TMD er sammensatt av et spørreskjema med 31 elementer og en klinisk eksamen med ti elementer. Alle disse elementene er relatert til pasientens symptomer og tegn; til mandibulær funksjonssvikt; og sosialdemografi, sosialøkonomi, psykologiske og psykososiale data. Den første delen som akse I har en tendens til å klinisk vurdere og klassifisere TMD og den andre, ettersom akse II foreslår en kronisk smertescore som kan kvantifisere den psykososiale svekkelsen og presentere en fagprofil.

Andre vurderingsinstrumenter som ble brukt i forskningen var at VAS består av en 10 cm horisontal linje med "ingen smerte" på venstre side og "verste smerte" på høyre side, deretter ble forsøkspersonene instruert til vertikal risiko for smertenivået. Den digitale skyvelæret med en presisjon på 0,03 mm ble brukt til å måle den maksimale munnåpningen (MMO) som den maksimale vertikale avstanden mellom fortennene. Forsøkspersonene ble sittende ved 90° med nøytral hodestilling og oppfordret til å åpne munnen maksimalt de kan uten hjelp og uten smerte, maksimal uassistert åpning og maksimal assistert åpning. Dessuten et bærbart digitalt trykkalgometer for å måle følsomhet for trykk før det ble smertefullt. Plasseringen av masseters og temporalismusklenes triggerpunkt ble brukt som referanse for å garantere reproduserbarheten av prosedyren samt for å vurdere det alltid samme stedet. Den statistiske analysen ble utført ved bruk av middelsammenligninger for de parametriske testene gjennom Student T-testen og for de ikke-parametriske dataene, Wilcoxon. Det ble også gjort den beskrivende statistiske med frekvensanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
        • Brazilian Institute of Osteopathy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forsøkspersoner av begge kjønn med TMD diagnostisert og minimum smerteintensitet på 40 mm på en visuell analog skala (VAS) som trenger tannbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • kontinuerlig bruk av smertestillende medisiner, munnåpning over 40 mm, tilstedeværelse av annen orofacial smerte som ikke er relatert til TMD og under kjeveortopedisk eller TMD-behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell gruppe
Personer med temporomandibular lidelse ble brukt stive okklusale skinner og medisiner (Ibuprofen og Cyclobenzaprine Hydrochloride) under tilsyn av tannlegeprofessoren. Likeledes utførte logopeder vurderinger, målinger, massasjer, tøyninger og terapeutiske øvelser for hode, nakke og munnregioner i løpet av fire uker.
Stive okklusale skinner og medisiner (Ibuprofen og Cyclobenzaprine Hydrochloride) ble laget og foreskrevet under tilsyn av tannlegeprofessoren. Likeledes utførte logopeder vurderinger, målinger, massasjer, tøyninger og terapeutiske øvelser for hode-, nakke- og munnregioner.
Medisinen ble foreskrevet av tannlegen som ikke-steroid anti-inflammatorisk medikament om nødvendig.
Andre navn:
  • anti-inflammatorisk medikament
Medisinen ble foreskrevet av tannlegen som muskelavslappende ved behov.
Andre navn:
  • muskelavslappende
Eksperimentell: Osteopatisk gruppe
Personer med temporomandibulær lidelse fikk den samme hjelpen fra Conventional Group, sitert ovenfor, pluss osteopatisk behandling i løpet av 20 til 30 minutter en gang i uken til slutten av tannlege- og logopedbehandlinger (4 uker).
Medisinen ble foreskrevet av tannlegen som ikke-steroid anti-inflammatorisk medikament om nødvendig.
Andre navn:
  • anti-inflammatorisk medikament
Medisinen ble foreskrevet av tannlegen som muskelavslappende ved behov.
Andre navn:
  • muskelavslappende
Samme assistanse fra Conventional Group, sitert ovenfor, pluss osteopatisk behandling i 20 til 30 minutter en gang i uken i løpet av fire uker. Den osteopatiske behandlingen besto i en individualisert vurdering av mobilitetsbegrensninger av myofascial vev og ledd og anvendelse av glatte teknikker som myofascial frigjøring, membranøs belastning og motbelastning, muskelenergi, kranial og høy hastighet og lav amplitude.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uker
Smerte vurdert ved visuell analog skala.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
(RDC/ TMD) Forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thiago B Susin, IBO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere