Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af virkningerne af osteopatisk manipulativ behandling hos bærere af temporomandibulære lidelser

22. november 2016 opdateret af: Thiago Boeira Susin, PT, DO, Instituto Brasileiro de Osteopatia

Analyse af virkningerne af den osteopatiske manipulative behandling hos bærere af temporomandibulære lidelser: Randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om osteopatisk manipulationsbehandling forbundet med tandpleje og taleterapi forbedrer smerte og funktion hos personer med temporomandibulære lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En standardiseret TMD-undersøgelse blev udført hos alle patienter af en tandlæge efter spørgeskemaet Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), akse I og II, portugisisk version. RDC/TMD er sammensat af et 31 punkters spørgeskema og en 10 punkters klinisk eksamen. Alle disse elementer er relateret til patientens symptomer og tegn; til mandibulær funktionsnedsættelse; og socialdemografi, socialøkonomi, psykologiske og psykosociale data. Den første del som akse I har en tendens til klinisk at vurdere og klassificere TMD og den anden, da akse II foreslår en kronisk smertescore, der kunne kvantificere den psykosociale funktionsnedsættelse og præsentere en forsøgspersons profil.

Andre vurderingsinstrumenter, der blev brugt i forskningen, var, at VAS består af en 10 cm vandret linje med "ingen smerte" på venstre side og "værste smerte" på højre side, hvorefter forsøgspersonerne blev instrueret i lodret risiko for smerteniveauet. Den digitale skydelære med en præcision på 0,03 mm blev brugt til at måle den maksimale mundåbning (MMO) som den maksimale lodrette afstand mellem incisale fortænder. Forsøgspersonerne blev siddende ved 90° med neutral hovedposition og opfordret til at åbne deres mund det maksimale, de kan uden hjælp og uden smerte, maksimal uassisteret åbning og maksimal assisteret åbning. Også et bærbart digitalt trykalgometer til måling af følsomhed over for tryk, før det blev smertefuldt. Tømmerne og temporalis-musklernes triggerpunktsplacering blev brugt som reference for at garantere reproducerbarheden af ​​proceduren samt for at vurdere det altid samme sted. Den statistiske analyse blev udført ved hjælp af middelsammenligningerne for de parametriske tests gennem Student T-testen og for de ikke-parametriske data, Wilcoxon. Det blev også gjort til den beskrivende statistiske med frekvensanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Brazilian Institute of Osteopathy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner af begge køn med TMD diagnosticeret og minimum smerteintensitet på 40 mm på en visuel analog skala (VAS), som har behov for tandbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • kontinuerlig brug af smertestillende medicin, mundåbning over 40 mm, tilstedeværelse af enhver anden orofacial smerte, der ikke er relateret til TMD og er under ortodontisk eller TMD-behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel gruppe
Personer med temporomandibulær lidelse blev brugt stive okklusale skinner og medicin (Ibuprofen og Cyclobenzaprine Hydrochloride) under tandlægeprofessor supervision. Ligeledes udførte talepædagoger vurderinger, målinger, massage, stræk og terapeutiske øvelser for hoved-, nakke- og mundregioner i løbet af fire uger.
Andet: Konventionel gruppe
Stive okklusale skinner og medicin (Ibuprofen og Cyclobenzaprin Hydrochloride) blev fremstillet og ordineret under tandlægeprofessorens tilsyn. Ligeledes udførte talepædagoger vurderinger, målinger, massage, stræk og terapeutiske øvelser for hoved-, nakke- og mundregioner.
Medicin: Ibuprofen
Medicinen blev ordineret af tandlægen som ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel, hvis det var nødvendigt.
Andre navne:
  • antiinflammatorisk lægemiddel
Medicin: Cyclobenzaprin hydrochlorid
Medicinen blev ordineret af tandlægen som muskelafslappende om nødvendigt.
Andre navne:
  • muskelafslappende
Eksperimentel: Osteopatisk gruppe
Personer med temporomandibulær lidelse modtog den samme assistance fra Conventional Group, citeret ovenfor, plus osteopatisk behandling i 20 til 30 minutter en gang om ugen indtil slutningen af ​​tand- og taleterapibehandlinger (4 uger).
Medicin: Ibuprofen
Medicinen blev ordineret af tandlægen som ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel, hvis det var nødvendigt.
Andre navne:
  • antiinflammatorisk lægemiddel
Medicin: Cyclobenzaprin hydrochlorid
Medicinen blev ordineret af tandlægen som muskelafslappende om nødvendigt.
Andre navne:
  • muskelafslappende
Andet: Osteopatisk gruppe
Samme assistance fra Conventional Group, citeret ovenfor, plus osteopatisk behandling i 20 til 30 minutter en gang om ugen i fire uger. Den osteopatiske behandling bestod i en individualiseret vurdering af mobilitetsbegrænsninger af myofascial væv og led og anvendelse af glatte teknikker såsom myofascial frigivelse, membranøs belastning og modbelastning, muskelenergi, kranie og høj hastighed og lav amplitude.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
Smerter vurderet ved visuel analog skala.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
(RDC/ TMD) Forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Brasileiro de Osteopatia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thiago B Susin, IBO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2016

Først opslået (Skøn)

28. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • InstitutoBOsteopatia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulær lidelse

Kliniske forsøg med Konventionel gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner