Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza účinků osteopatické manipulativní léčby u přenašečů temporomandibulárních poruch

22. listopadu 2016 aktualizováno: Thiago Boeira Susin, PT, DO, Instituto Brasileiro de Osteopatia

Analýza účinků osteopatické manipulativní léčby u přenašečů temporomandibulárních poruch: Randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je zjistit, zda osteopatická manipulativní léčba spojená se zubní péčí a logopedickou terapií zlepšuje bolest a funkci u jedinců s temporomandibulárními poruchami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Standardizované vyšetření TMD bylo provedeno u všech pacientů zubním lékařem podle dotazníku Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), osa I a II, portugalská verze. RDC/TMD se skládá z 31 položek dotazníku a deseti položek klinického vyšetření. Všechny tyto položky souvisejí se symptomy a příznaky pacientů; k funkčnímu poškození dolní čelisti; a sociálně-demografická, sociálně-ekonomická, psychologická a psychosociální data. První část jako osa I má tendenci klinicky hodnotit a klasifikovat TMD a druhá, jako osa II, navrhuje skóre chronické bolesti, které by mohlo kvantifikovat psychosociální postižení a prezentovat profil subjektu.

Dalšími hodnotícími nástroji použitými ve výzkumu byly VAS sestávající z 10 cm horizontální linie s „žádnou bolestí“ na levé straně a „nejhorší bolestí“ na pravé straně, poté byly subjekty instruovány, aby svisle riskovaly míru bolesti. Digitální posuvné měřítko s přesností 0,03 mm bylo použito pro měření maximálního otevření úst (MMO) jako maximální interincizální vertikální vzdálenosti řezáků. Subjekty byly posazeny pod úhlem 90° s neutrální polohou hlavy a byly požádány, aby otevřely ústa na maximum bez pomoci a bez bolesti, s maximálním otevřením bez pomoci a maximálním asistovaným otevřením. Také přenosný digitální tlakový algometr pro měření citlivosti na tlak, než začne bolet. Umístění spouštěcích bodů žvýkacích svalů a spánkových svalů bylo použito jako referenční pro zaručení reprodukovatelnosti postupu a také pro posouzení vždy stejného místa. Statistická analýza byla provedena pomocí srovnání průměrů pro parametrické testy prostřednictvím Studentova T testu a pro neparametrická data, Wilcoxon. Rovněž byla provedena deskriptivní statistika s frekvenční analýzou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie
        • Brazilian Institute of Osteopathy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty obou pohlaví s diagnostikovanou TMD a minimální intenzitou bolesti 40 mm na vizuální analogové stupnici (VAS), kteří potřebují zubní ošetření.

Kritéria vyloučení:

  • nepřetržité užívání analgetik, otevření úst nad 40 mm, přítomnost jakékoli jiné orofaciální bolesti, která nesouvisí s TMD a je pod ortodontickou nebo TMD léčbou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční skupina
Jedincům s temporomandibulární poruchou byly pod dohledem profesora zubního lékaře použity rigidní okluzní dlahy a medikace (Ibuprofen a Cyclobenzaprin Hydrochloride). Stejně tak logopedi během čtyř týdnů prováděli hodnocení, měření, masáže, protahování a terapeutická cvičení pro oblast hlavy, krku a úst.
Jiný: Konvenční skupina
Pod dohledem profesora zubaře byly vyrobeny a předepsány tuhé okluzní dlahy a léky (Ibuprofen a Cyklobenzaprin hydrochlorid). Stejně tak logopedi prováděli hodnocení, měření, masáže, protahování a terapeutická cvičení pro oblast hlavy, krku a úst.
Lék: Ibuprofen
Lék byl předepsán zubním lékařem jako nesteroidní protizánětlivé léčivo v případě potřeby.
Ostatní jména:
  • protizánětlivý lék
Lék: Cyklobenzaprin hydrochlorid
Lék byl předepsán zubním lékařem jako svalový relaxant, pokud je to nutné.
Ostatní jména:
  • uvolňovač svalů
Experimentální: Osteopatická skupina
Jedincům s temporomandibulární poruchou byla poskytnuta stejná pomoc konvenční skupiny, citovaná výše, plus osteopatická péče po dobu 20 až 30 minut jednou týdně až do ukončení zubní a logopedické léčby (4 týdny).
Lék: Ibuprofen
Lék byl předepsán zubním lékařem jako nesteroidní protizánětlivé léčivo v případě potřeby.
Ostatní jména:
  • protizánětlivý lék
Lék: Cyklobenzaprin hydrochlorid
Lék byl předepsán zubním lékařem jako svalový relaxant, pokud je to nutné.
Ostatní jména:
  • uvolňovač svalů
Jiný: Osteopatická skupina
Stejná pomoc konvenční skupiny, citovaná výše, plus osteopatická péče po dobu 20 až 30 minut jednou týdně po dobu čtyř týdnů. Osteopatická léčba spočívala v individualizovaném posouzení omezení pohyblivosti myofasciálních tkání a kloubů a aplikaci hladkých technik, jako je uvolnění myofascie, membránové napětí a protinapětí, svalová energie, kraniální a vysoká rychlost a nízká amplituda.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
Bolest hodnocená vizuální analogovou stupnicí.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
(RDC/TMD) Výzkumná diagnostická kritéria pro temporomandibulární poruchy
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Brasileiro de Osteopatia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thiago B Susin, IBO

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • InstitutoBOsteopatia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit