- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02974166
Analyse der Auswirkungen der osteopathischen manipulativen Behandlung bei Trägern von Kiefergelenkserkrankungen
Analyse der Auswirkungen der osteopathischen manipulativen Behandlung bei Trägern von Kiefergelenkserkrankungen: Randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine standardisierte CMD-Untersuchung wurde bei allen Patienten von einem Zahnarzt gemäß dem Fragebogen Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), Achse I und II, portugiesische Version, durchgeführt. Der RDC/TMD besteht aus einem Fragebogen mit 31 Punkten und einer klinischen Untersuchung mit zehn Punkten. Alle diese Punkte beziehen sich auf die Symptome und Anzeichen des Patienten; zu Funktionseinschränkungen des Unterkiefers; und soziodemografische, sozioökonomische, psychologische und psychosoziale Daten. Der erste Teil als Achse I tendiert dazu, die CMD klinisch zu bewerten und zu klassifizieren, und der zweite als Achse II schlägt einen Score für chronische Schmerzen vor, der die psychosoziale Beeinträchtigung quantifizieren und ein Probandenprofil darstellen könnte.
Andere Bewertungsinstrumente, die bei der Untersuchung verwendet wurden, waren die VAS, bestehend aus einer 10 cm langen horizontalen Linie mit „kein Schmerz“ auf der linken Seite und „schlimmster Schmerz“ auf der rechten Seite, dann wurden die Probanden angewiesen, das Schmerzniveau vertikal zu riskieren. Der digitale Messschieber mit einer Genauigkeit von 0,03 mm wurde verwendet, um die maximale Mundöffnung (MMO) als den maximalen interinzisalen vertikalen Abstand der Schneidezähne zu messen. Die Probanden wurden in einem 90°-Winkel mit neutraler Kopfposition gesetzt und aufgefordert, ihren Mund so weit wie möglich ohne fremde Hilfe und ohne Schmerzen zu öffnen, maximal ohne fremde Hilfe und maximal unterstützt. Außerdem ein tragbares digitales Druckalgometer zur Messung der Druckempfindlichkeit, bevor es schmerzhaft wird. Als Referenz dienten die Kaumuskeln und die Triggerpunkte der Schläfenmuskulatur, um die Reproduzierbarkeit des Vorgehens zu gewährleisten und die immer gleiche Lokalisation zu beurteilen. Die statistische Analyse wurde unter Verwendung der Mittelwertvergleiche für die parametrischen Tests durch den Student-T-Test und für die nichtparametrischen Daten durch Wilcoxon durchgeführt. Außerdem wurde die deskriptive Statistik mit Häufigkeitsanalyse durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
- Brazilian Institute of Osteopathy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden beiderlei Geschlechts mit diagnostizierter CMD und einer minimalen Schmerzintensität von 40 mm auf einer visuellen Analogskala (VAS), die eine zahnärztliche Behandlung benötigen.
Ausschlusskriterien:
- kontinuierlicher Gebrauch von Analgetika, Mundöffnung über 40 mm, Vorhandensein anderer orofazialer Schmerzen, die nicht mit TMD in Verbindung stehen, und unter kieferorthopädischer oder TMD-Behandlung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konventionelle Gruppe
Personen mit Kiefergelenksstörungen wurden unter der Aufsicht des Zahnarztprofessors mit starren Okklusionsschienen und Medikamenten (Ibuprofen und Cyclobenzaprinhydrochlorid) behandelt.
Ebenso führten Logopäden vier Wochen lang Untersuchungen, Messungen, Massagen, Dehnungen und therapeutische Übungen für die Kopf-, Hals- und Mundregion durch.
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Starre Aufbissschienen und Medikamente (Ibuprofen und Cyclobenzaprinhydrochlorid) wurden unter der Aufsicht des Zahnarztprofessors hergestellt und verschrieben.
Ebenso führten Logopäden Begutachtungen, Messungen, Massagen, Dehnungen und therapeutische Übungen für den Kopf-, Nacken- und Mundbereich durch.
Das Medikament wurde vom Zahnarzt bei Bedarf als nichtsteroidales Antirheumatikum verschrieben.
Andere Namen:
Das Medikament wurde vom Zahnarzt bei Bedarf als Muskelrelaxans verschrieben.
Andere Namen:
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Experimental: Osteopathische Gruppe
Personen mit Kiefergelenkserkrankungen erhielten die gleiche Unterstützung der oben zitierten Konventionellen Gruppe, plus die osteopathische Betreuung während 20 bis 30 Minuten einmal pro Woche bis zum Ende der zahnärztlichen und sprachtherapeutischen Behandlungen (4 Wochen).
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Das Medikament wurde vom Zahnarzt bei Bedarf als nichtsteroidales Antirheumatikum verschrieben.
Andere Namen:
Das Medikament wurde vom Zahnarzt bei Bedarf als Muskelrelaxans verschrieben.
Andere Namen:
Dieselbe Assistenz der oben zitierten Konventionellen Gruppe plus die osteopathische Betreuung während 20 bis 30 Minuten einmal pro Woche während vier Wochen.
Die osteopathische Behandlung bestand aus einer individuellen Beurteilung der Bewegungseinschränkungen von myofaszialen Geweben und Gelenken und der Anwendung sanfter Techniken wie myofaszialer Entlastung, membranöser Belastung und Gegenbelastung, Muskelenergie, kranialer und hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Schmerz bewertet durch visuelle Analogskala.
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4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
(RDC/TMD) Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thiago B Susin, IBO
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
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- Stomatognathe Erkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
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- Erkrankung
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
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- Psychopharmaka
- Antidepressiva
- Antidepressiva, trizyklisch
- Neuromuskuläre Wirkstoffe
- Muskelrelaxantien, zentral
- Entzündungshemmende Mittel
- Ibuprofen
- Cyclobenzaprin
Andere Studien-ID-Nummern
- InstitutoBOsteopatia
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