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Análise dos Efeitos do Tratamento Manipulativo Osteopático em Portadores de Disfunção Temporomandibular

22 de novembro de 2016 atualizado por: Thiago Boeira Susin, PT, DO, Instituto Brasileiro de Osteopatia

Análise dos Efeitos do Tratamento Manipulativo Osteopático em Portadores de Disfunção Temporomandibular: Ensaio Clínico Randomizado

O objetivo deste estudo é verificar se o tratamento manipulativo osteopático associado aos cuidados odontológicos e fonoaudiológicos melhora a dor e a função em indivíduos com disfunção temporomandibular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um exame padronizado de DTM foi realizado em todos os pacientes por um dentista seguindo o questionário Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), Eixos I e II, versão em português. O RDC/TMD é composto por um questionário de 31 itens e um exame clínico de dez itens. Todos esses itens estão relacionados aos sinais e sintomas do paciente; ao comprometimento funcional mandibular; e dados sociodemográficos, socioeconômicos, psicológicos e psicossociais. A primeira parte como Eixo I tende a avaliar e classificar clinicamente a DTM e a segunda, como Eixo II propõe um escore de dor crônica que possa quantificar o comprometimento psicossocial e apresentar um perfil do sujeito.

Outros instrumentos de avaliação utilizados na pesquisa foram a EVA composta por uma linha horizontal de 10 cm com "sem dor" no lado esquerdo e "pior dor" no lado direito, em seguida os sujeitos foram instruídos a arriscar verticalmente o nível de dor. O paquímetro digital com precisão de 0,03 mm foi utilizado para medir a abertura bucal máxima (MMO) como a distância vertical interincisal máxima dos incisivos. Os sujeitos foram sentados a 90° com posição de cabeça neutra e solicitados a abrir a boca o máximo que pudessem sem ajuda e sem dor, abertura máxima sem ajuda e abertura máxima assistida. Além disso, um algômetro de pressão digital portátil para medir a sensibilidade à pressão antes que ela se tornasse dolorosa. A localização dos pontos-gatilho dos músculos masseteres e temporais foi utilizada como referência para garantir a reprodutibilidade do procedimento, bem como avaliar sempre o mesmo local. A análise estatística foi realizada por meio das comparações de médias para os testes paramétricos por meio do teste T de Student e para os dados não paramétricos, Wilcoxon. Também foi feita a estatística descritiva com análise de frequências.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
        • Brazilian Institute of Osteopathy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos de ambos os sexos com diagnóstico de DTM e intensidade mínima de dor de 40 mm na escala visual analógica (EVA) que necessitam de tratamento odontológico.

Critério de exclusão:

  • uso contínuo de medicação analgésica, abertura bucal acima de 40 mm, presença de qualquer outra dor orofacial não relacionada à DTM e estar em tratamento ortodôntico ou DTM.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Convencional
Indivíduos com disfunção temporomandibular utilizaram placas oclusais rígidas e medicamentos (Ibuprofeno e Cloridrato de Ciclobenzaprina) sob supervisão do professor dentista. Da mesma forma, fonoaudiólogos realizaram avaliações, medidas, massagens, alongamentos e exercícios terapêuticos para as regiões de cabeça, pescoço e boca durante quatro semanas.
Outro: Grupo Convencional
Placas oclusais rígidas e medicamentos (Ibuprofeno e Cloridrato de Ciclobenzaprina) foram confeccionados e prescritos sob supervisão do professor dentista. Da mesma forma, fonoaudiólogos realizaram avaliações, medidas, massagens, alongamentos e exercícios terapêuticos para as regiões de cabeça, pescoço e boca.
Medicamento: Ibuprofeno
A medicação foi prescrita pelo cirurgião-dentista como anti-inflamatório não esteroidal, caso necessário.
Outros nomes:
  • droga antiinflamatória
Medicamento: Cloridrato de Ciclobenzaprina
A medicação foi prescrita pelo dentista como relaxante muscular caso necessário.
Outros nomes:
  • relaxante muscular
Experimental: Grupo Osteopático
Os indivíduos com disfunção temporomandibular receberam o mesmo atendimento do Grupo Convencional, citado acima, mais o atendimento osteopático durante 20 a 30 minutos uma vez por semana até o término dos tratamentos odontológico e fonoaudiológico (4 semanas).
Medicamento: Ibuprofeno
A medicação foi prescrita pelo cirurgião-dentista como anti-inflamatório não esteroidal, caso necessário.
Outros nomes:
  • droga antiinflamatória
Medicamento: Cloridrato de Ciclobenzaprina
A medicação foi prescrita pelo dentista como relaxante muscular caso necessário.
Outros nomes:
  • relaxante muscular
Outro: Grupo Osteopático
Mesmo atendimento do Grupo Convencional, citado acima, mais o atendimento osteopático durante 20 a 30 minutos uma vez por semana durante quatro semanas. O tratamento osteopático consistiu na avaliação individualizada das restrições de mobilidade dos tecidos e articulações miofasciais e na aplicação de técnicas suaves como liberação miofascial, strain e contrastrain membranoso, energia muscular, cranial e alta velocidade e baixa amplitude.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 4 semanas
Dor avaliada pela escala visual analógica.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
(RDC/TMD) Critérios de diagnóstico de pesquisa para disfunções temporomandibulares
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto Brasileiro de Osteopatia

Investigadores

  • Investigador principal: Thiago B Susin, IBO

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • InstitutoBOsteopatia

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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