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측두하악장애 보인자의 정골도수치료 효과 분석

2016년 11월 22일 업데이트: Thiago Boeira Susin, PT, DO, Instituto Brasileiro de Osteopatia

측두하악장애 보인자의 정골도수치료 효과 분석: 무작위 임상시험

이 연구의 목적은 치과 치료 및 언어 치료와 관련된 정골 수기 치료가 턱관절 장애가 있는 개인의 통증과 기능을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

측두하악 장애에 대한 연구 진단 기준(RDC/TMD) 설문지, Axis I 및 II, 포르투갈어 버전에 따라 치과의사가 모든 환자에서 표준화된 TMD 검사를 실시했습니다. RDC/TMD는 31개 항목 설문지와 10개 항목 임상 검사로 구성됩니다. 이 모든 항목은 환자의 증상 및 징후와 관련이 있습니다. 하악 기능 장애; 사회-인구 통계, 사회-경제, 심리 및 심리사회적 데이터. Axis I의 첫 번째 부분은 TMD를 임상적으로 평가하고 분류하는 경향이 있으며, 두 번째 Axis II는 심리사회적 손상을 정량화하고 피험자 프로필을 제시할 수 있는 만성 통증 점수를 제안합니다.

연구에 사용된 다른 평가 도구는 VAS가 왼쪽에 "통증 없음"과 오른쪽에 "가장 심한 통증"이 있는 10cm 수평선으로 구성된 다음 피험자에게 통증 수준을 수직 위험으로 지시했습니다. 0.03mm 정밀도의 디지털 캘리퍼를 사용하여 앞니의 최대 절치간 수직 거리로서 최대 개구(MMO)를 측정했습니다. 피험자들은 중립적인 머리 위치로 90°로 앉고 도움 없이 그리고 고통 없이 입을 최대한 벌리도록 요청했습니다. 또한 고통스러워지기 전에 압력에 대한 감도를 측정하는 휴대용 디지털 압력 algometer. 저작근과 관자근 트리거 포인트 위치는 진행의 재현성을 보장하고 항상 동일한 부위를 평가하기 위한 기준으로 사용되었습니다. 통계분석은 Student T test를 통한 parametric test와 비모수적 data인 Wilcoxon에 대한 평균비교를 이용하여 수행하였다. 또한 빈도분석으로 기술통계를 만들었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질
        • Brazilian Institute of Osteopathy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • TMD 진단을 받고 VAS(visual analogue scale)에서 최소 통증 강도가 40mm인 남녀 모두 치과 치료가 필요한 피험자.

제외 기준:

  • 진통제의 지속적인 사용, 40mm 이상의 입 벌림, TMD와 관련되지 않은 다른 구강 안면 통증의 존재 및 치열 교정 또는 TMD 치료 중.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 그룹
측두하악 장애가 있는 개인은 치과 교수의 감독하에 경직 교합 부목과 약물(Ibuprofen 및 Cyclobenzaprine Hydrochloride)을 사용했습니다. 마찬가지로 언어 치료사는 4주 동안 머리, 목 및 입 부위에 대한 평가, 측정, 마사지, 스트레칭 및 치료 운동을 수행했습니다.
단단한 교합 부목과 약물(Ibuprofen 및 Cyclobenzaprine Hydrochloride)은 치과의사 교수의 감독하에 만들어지고 처방되었습니다. 마찬가지로 언어 치료사는 머리, 목 및 입 부위에 대한 평가, 측정, 마사지, 스트레칭 및 치료 운동을 수행했습니다.
약물은 필요에 따라 비스테로이드성 소염제로 치과의사가 처방하였다.
다른 이름들:
  • 항염증제
필요한 경우 근육 이완제로 약물을 처방했습니다.
다른 이름들:
  • 근육 이완제
실험적: 정골 요법 그룹
악관절 장애가 있는 개인은 위에서 인용한 Conventional Group의 동일한 지원과 더불어 치과 및 언어 치료 종료(4주)까지 주 1회 20~30분 동안 정골 치료를 받았습니다.
약물은 필요에 따라 비스테로이드성 소염제로 치과의사가 처방하였다.
다른 이름들:
  • 항염증제
필요한 경우 근육 이완제로 약물을 처방했습니다.
다른 이름들:
  • 근육 이완제
위에서 언급한 Conventional Group의 동일한 지원과 4주 동안 일주일에 한 번 20~30분 동안의 정골 요법. 정골 요법 치료는 근막 조직 및 관절의 이동성 제한에 대한 개별화된 평가와 근막 이완, 막 변형 및 반대 변형, 근육 에너지, 두개골 및 고속 및 낮은 진폭과 같은 부드러운 기술의 적용으로 구성되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 4 주
통증은 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
(RDC/TMD) 측두하악 장애에 대한 연구 진단 기준
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thiago B Susin, IBO

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기존 그룹에 대한 임상 시험

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