- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02974166
측두하악장애 보인자의 정골도수치료 효과 분석
측두하악장애 보인자의 정골도수치료 효과 분석: 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
측두하악 장애에 대한 연구 진단 기준(RDC/TMD) 설문지, Axis I 및 II, 포르투갈어 버전에 따라 치과의사가 모든 환자에서 표준화된 TMD 검사를 실시했습니다. RDC/TMD는 31개 항목 설문지와 10개 항목 임상 검사로 구성됩니다. 이 모든 항목은 환자의 증상 및 징후와 관련이 있습니다. 하악 기능 장애; 사회-인구 통계, 사회-경제, 심리 및 심리사회적 데이터. Axis I의 첫 번째 부분은 TMD를 임상적으로 평가하고 분류하는 경향이 있으며, 두 번째 Axis II는 심리사회적 손상을 정량화하고 피험자 프로필을 제시할 수 있는 만성 통증 점수를 제안합니다.
연구에 사용된 다른 평가 도구는 VAS가 왼쪽에 "통증 없음"과 오른쪽에 "가장 심한 통증"이 있는 10cm 수평선으로 구성된 다음 피험자에게 통증 수준을 수직 위험으로 지시했습니다. 0.03mm 정밀도의 디지털 캘리퍼를 사용하여 앞니의 최대 절치간 수직 거리로서 최대 개구(MMO)를 측정했습니다. 피험자들은 중립적인 머리 위치로 90°로 앉고 도움 없이 그리고 고통 없이 입을 최대한 벌리도록 요청했습니다. 또한 고통스러워지기 전에 압력에 대한 감도를 측정하는 휴대용 디지털 압력 algometer. 저작근과 관자근 트리거 포인트 위치는 진행의 재현성을 보장하고 항상 동일한 부위를 평가하기 위한 기준으로 사용되었습니다. 통계분석은 Student T test를 통한 parametric test와 비모수적 data인 Wilcoxon에 대한 평균비교를 이용하여 수행하였다. 또한 빈도분석으로 기술통계를 만들었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질
- Brazilian Institute of Osteopathy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- TMD 진단을 받고 VAS(visual analogue scale)에서 최소 통증 강도가 40mm인 남녀 모두 치과 치료가 필요한 피험자.
제외 기준:
- 진통제의 지속적인 사용, 40mm 이상의 입 벌림, TMD와 관련되지 않은 다른 구강 안면 통증의 존재 및 치열 교정 또는 TMD 치료 중.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 그룹
측두하악 장애가 있는 개인은 치과 교수의 감독하에 경직 교합 부목과 약물(Ibuprofen 및 Cyclobenzaprine Hydrochloride)을 사용했습니다.
마찬가지로 언어 치료사는 4주 동안 머리, 목 및 입 부위에 대한 평가, 측정, 마사지, 스트레칭 및 치료 운동을 수행했습니다.
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단단한 교합 부목과 약물(Ibuprofen 및 Cyclobenzaprine Hydrochloride)은 치과의사 교수의 감독하에 만들어지고 처방되었습니다.
마찬가지로 언어 치료사는 머리, 목 및 입 부위에 대한 평가, 측정, 마사지, 스트레칭 및 치료 운동을 수행했습니다.
약물은 필요에 따라 비스테로이드성 소염제로 치과의사가 처방하였다.
다른 이름들:
필요한 경우 근육 이완제로 약물을 처방했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 정골 요법 그룹
악관절 장애가 있는 개인은 위에서 인용한 Conventional Group의 동일한 지원과 더불어 치과 및 언어 치료 종료(4주)까지 주 1회 20~30분 동안 정골 치료를 받았습니다.
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약물은 필요에 따라 비스테로이드성 소염제로 치과의사가 처방하였다.
다른 이름들:
필요한 경우 근육 이완제로 약물을 처방했습니다.
다른 이름들:
위에서 언급한 Conventional Group의 동일한 지원과 4주 동안 일주일에 한 번 20~30분 동안의 정골 요법.
정골 요법 치료는 근막 조직 및 관절의 이동성 제한에 대한 개별화된 평가와 근막 이완, 막 변형 및 반대 변형, 근육 에너지, 두개골 및 고속 및 낮은 진폭과 같은 부드러운 기술의 적용으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 4 주
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통증은 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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(RDC/TMD) 측두하악 장애에 대한 연구 진단 기준
기간: 4 주
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thiago B Susin, IBO
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- InstitutoBOsteopatia
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