Réadaptation pulmonaire chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé
Effet d'un programme de réadaptation pulmonaire sur la masse musculaire squelettique, la fonction pulmonaire, la réponse inflammatoire et la survie globale chez les patients diagnostiqués avec un cancer avancé non à petites cellules
Le cancer du poumon (LC) est généralement diagnostiqué à un stade avancé et continue d'être la principale cause de décès liés au cancer dans le monde. La cachexie cancéreuse est fréquente chez les patients atteints de LC affectant jusqu'à 80 % des patients atteints d'une maladie à un stade avancé, et elle a été associée à un risque plus élevé de complications, à la durée du séjour à l'hôpital et à la pire survie globale. Pendant la cachexie cancéreuse, la masse musculaire et la masse grasse peuvent être gaspillées, cependant, la perte de masse musculaire a été associée à une toxicité liée au traitement plus élevée, à une perte de l'état fonctionnel, à une survie sans progression plus courte et à une survie globale dans différents types de cancer sous divers traitements. Par conséquent, la préservation de la masse et de la fonction musculaires devrait être un objectif important du traitement multidisciplinaire des patients atteints de LC.
La réadaptation pulmonaire (RP) est connue pour améliorer la fonction pulmonaire, réduire la fatigue et améliorer la tolérance à l'exercice chez les patients atteints de LC subissant une chirurgie curative. Cependant, peu d'études se sont concentrées sur l'efficacité de la RP chez les patients atteints d'un cancer avancé qui suivent des soins palliatifs avec une chimiothérapie ou des thérapies ciblées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de déterminer les effets d'un programme de réadaptation pulmonaire sur la fonction pulmonaire et la masse musculaire. De plus, les effets sur la tolérance à l'effort, la réponse inflammatoire, la qualité de vie et la survie globale seront explorés.
Les patients seront randomisés en groupe d'intervention (IG) ou groupe de contrôle (CG). Les patients de l'IG recevront 12 séances de RP sur une période de 4 à 6 semaines (2 à 3 séances/semaine). CG recevra des informations et des recommandations sur l'activité physique. Les deux groupes recevront une évaluation nutritionnelle et une intervention au besoin.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Oscar Arrieta
- Numéro de téléphone: 71113 01 55 56280400
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Diana Flores
- Numéro de téléphone: 71113 01 55 56280400
Lieux d'étude
-
-
-
Mexico Distrito Federal, Mexique, 14080
- Recrutement
- Instituto Nacional De Cancerologia
-
Contact:
- Diana Flores
- Numéro de téléphone: 71113 01 55 56280400
-
Contact:
- Oscar Arrieta, M.D.; M.Sc
- Numéro de téléphone: 71113 01 55 56280400
-
Chercheur principal:
- Martha de la Torre, M. Sc
-
Sous-enquêteur:
- Julissa Luvián, M. Sc
-
Sous-enquêteur:
- Richard Alcantar, PT
-
Sous-enquêteur:
- Karina Gallo, PT
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de cancer du poumon non à petites cellules avancé
- Bon état de performance (ECOG 0-1)
- Espérance de vie > 12 semaines
- Éligible pour recevoir un traitement par chimiothérapie ou inhibiteurs de la tyrosinkinase
- Électrocardiogramme récent sans signe d'arythmie
Critère d'exclusion:
- Métastases cérébrales symptomatiques
- Douleur non contrôlée (échelle visuelle analogique > 5)
- Hypertension non contrôlée (>140/100mmHg)
- Pratique d'une activité physique modérée à intense régulière au moins 3 jours/semaine
- Ne pas résider à Mexico ou ne pas pouvoir assister aux séances de thérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients de l'IG seront programmés pour recevoir une réadaptation pulmonaire : 12 séances (60 minutes environ) sur une durée de 4 à 6 semaines (2 à 3 séances/semaine). Les séances progresseront en fonction de la tolérance des patients à l'exercice et comprendront des techniques de respiration, un entraînement en résistance sur ergomètre et tapis roulant. |
Séance 1 : entraînement par schéma ventilatoire Séance 2,3 : schéma ventilatoire + entraînement respiratoire avec spiromètre incitatif Séance 4-6 : Séances 1-3 formation continue + entraînement avec appareil à pression expiratoire positive (Seuil PEP) et entraîneur respiratoire Seuil IMT) Séances 7- 9 : Continuer l'entraînement respiratoire + l'entraînement en résistance avec l'ergomètre RECK MOTOmed2 à une intensité de 30 % jusqu'à atteindre 60 % Session 10-12 : Continuer l'entraînement précédent + l'entraînement sur tapis roulant
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
CG recevra des informations et des recommandations sur l'activité physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction pulmonaire
Délai: Après 12 séances (6 semaines)
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Fonction pulmonaire Unités de pression expiratoire et inspiratoire maximales : cm H2O (mesuré avec un spiromètre Jaeger)
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Après 12 séances (6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse musculaire
Délai: Après 12 séances (6 semaines)
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Masse musculaire mesurée par analyse de la composition corporelle des images CT à l'aide de la vertèbre lombaire 3 (L3)
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Après 12 séances (6 semaines)
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Réaction inflammatoire
Délai: Après 12 séances (6 semaines)
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Quantification de : Interleukine (IL)-8, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12 et facteur de nécrose tumorale (TNF) (Human Inflammatory Cytokine Kit Becton, Dickinson and Company (BD)™ Cytometric Bead Array) Unités : pg/ml
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Après 12 séances (6 semaines)
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Tolérance à l'exercice
Délai: Après 12 séances (6 semaines)
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Test de marche de 6 minutes
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Après 12 séances (6 semaines)
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Qualité de vie du cancer du poumon
Délai: Après 12 séances (6 semaines)
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Application du "questionnaire sur la qualité de vie de l'organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (QLQ)LC-13"
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Après 12 séances (6 semaines)
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Anxiété et dépression
Délai: Après 12 séances (6 semaines)
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS
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Après 12 séances (6 semaines)
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Qualité de vie dans le cancer du poumon
Délai: le questionnaire de base sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer est appliqué avant et après un suivi après 12 séances (6 semaines).
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Déterminer la qualité de vie (QoL) des patients atteints d'un cancer du poumon et son association avec la réadaptation. Application du questionnaire de base sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer, l'EORTC QLQ-C30. Il est composé à la fois d’échelles multi-items et de mesures à un seul item. Ceux-ci comprennent cinq échelles fonctionnelles, trois échelles de symptômes, une échelle d’état de santé global/qualité de vie et six éléments uniques. Chacune des échelles à éléments multiples comprend un ensemble différent d'éléments - aucun élément n'apparaît dans plus d'une échelle. Son score varie de 0 à 100. Un score élevé représente un niveau de réponse plus élevé. |
le questionnaire de base sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer est appliqué avant et après un suivi après 12 séances (6 semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Oscar Arrieta, Head of Thoracic Oncology Unit
Publications et liens utiles
Publications générales
- Prado CM, Lieffers JR, McCargar LJ, Reiman T, Sawyer MB, Martin L, Baracos VE. Prevalence and clinical implications of sarcopenic obesity in patients with solid tumours of the respiratory and gastrointestinal tracts: a population-based study. Lancet Oncol. 2008 Jul;9(7):629-35. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70153-0. Epub 2008 Jun 6.
- Tarumi S, Yokomise H, Gotoh M, Kasai Y, Matsuura N, Chang SS, Go T. Pulmonary rehabilitation during induction chemoradiotherapy for lung cancer improves pulmonary function. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Feb;149(2):569-73. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.09.123. Epub 2014 Oct 5.
- Argiles JM, Alvarez B, Lopez-Soriano FJ. The metabolic basis of cancer cachexia. Med Res Rev. 1997 Sep;17(5):477-98. doi: 10.1002/(sici)1098-1128(199709)17:53.0.co;2-r. No abstract available.
- Mourtzakis M, Prado CM, Lieffers JR, Reiman T, McCargar LJ, Baracos VE. A practical and precise approach to quantification of body composition in cancer patients using computed tomography images acquired during routine care. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Oct;33(5):997-1006. doi: 10.1139/H08-075.
- Bruera E. ABC of palliative care. Anorexia, cachexia, and nutrition. BMJ. 1997 Nov 8;315(7117):1219-22. doi: 10.1136/bmj.315.7117.1219. No abstract available.
- Blum D, Omlin A, Baracos VE, Solheim TS, Tan BH, Stone P, Kaasa S, Fearon K, Strasser F; European Palliative Care Research Collaborative. Cancer cachexia: a systematic literature review of items and domains associated with involuntary weight loss in cancer. Crit Rev Oncol Hematol. 2011 Oct;80(1):114-44. doi: 10.1016/j.critrevonc.2010.10.004. Epub 2011 Jan 8.
- Rhee CM, Kalantar-Zadeh K. Resistance exercise: an effective strategy to reverse muscle wasting in hemodialysis patients? J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2014 Sep;5(3):177-80. doi: 10.1007/s13539-014-0160-z. Epub 2014 Aug 28.
- Ozalevli S, Ilgin D, Kul Karaali H, Bulac S, Akkoclu A. The effect of in-patient chest physiotherapy in lung cancer patients. Support Care Cancer. 2010 Mar;18(3):351-8. doi: 10.1007/s00520-009-0659-6. Epub 2009 May 28.
- Degner LF, Sloan JA. Symptom distress in newly diagnosed ambulatory cancer patients and as a predictor of survival in lung cancer. J Pain Symptom Manage. 1995 Aug;10(6):423-31. doi: 10.1016/0885-3924(95)00056-5.
- Stigt JA, Uil SM, van Riesen SJ, Simons FJ, Denekamp M, Shahin GM, Groen HJ. A randomized controlled trial of postthoracotomy pulmonary rehabilitation in patients with resectable lung cancer. J Thorac Oncol. 2013 Feb;8(2):214-21. doi: 10.1097/JTO.0b013e318279d52a.
- Rivas-Perez H, Nana-Sinkam P. Integrating pulmonary rehabilitation into the multidisciplinary management of lung cancer: a review. Respir Med. 2015 Apr;109(4):437-42. doi: 10.1016/j.rmed.2015.01.001. Epub 2015 Jan 22.
- Jastrzebski D, Maksymiak M, Kostorz S, Bezubka B, Osmanska I, Mlynczak T, Rutkowska A, Baczek Z, Ziora D, Kozielski J. Pulmonary Rehabilitation in Advanced Lung Cancer Patients During Chemotherapy. Adv Exp Med Biol. 2015;861:57-64. doi: 10.1007/5584_2015_134.
- Henke CC, Cabri J, Fricke L, Pankow W, Kandilakis G, Feyer PC, de Wit M. Strength and endurance training in the treatment of lung cancer patients in stages IIIA/IIIB/IV. Support Care Cancer. 2014 Jan;22(1):95-101. doi: 10.1007/s00520-013-1925-1. Epub 2013 Sep 1.
- Hwang CL, Yu CJ, Shih JY, Yang PC, Wu YT. Effects of exercise training on exercise capacity in patients with non-small cell lung cancer receiving targeted therapy. Support Care Cancer. 2012 Dec;20(12):3169-77. doi: 10.1007/s00520-012-1452-5. Epub 2012 Apr 14.
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Achèvement primaire (Estimé)
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