Évaluer la supériorité de l'association fixe (orfénadrine 35 mg, acétaminophène 325 mg, caféine 65 mg et diclofénac sodique 50 mg) par rapport à Voltaren® (diclofénac sodique 50 mg) dans le traitement de la lombalgie posturale aiguë. (Eiffel)

Critère d'intégration:

1. Capacité à comprendre et à consentir à leur participation à cette étude clinique, exprimée en signant le formulaire de consentement éclairé (ICF) ;
2. Patient lombalgique aigu qui répond à la période douloureuse inférieure ou égale à 3 jours et à la valeur minimale de 40 mm de l'EVA ;
3. Les participants à la recherche qui effectuent une RX simple de la colonne lombo-sacrée, avec des résultats dans les limites de la normalité pour le groupe d'âge.

Critère d'exclusion:

1. Consommation de drogues illicites ;
2. Les femmes fertiles qui ont eu un test de grossesse positif dans les urines ou pendant la gestation ou l'allaitement ;
3. Participants qui présentent une réaction allergique, de l'asthme ou de l'urticaire en réponse à une exposition à l'aspirine, aux sulfamides et à d'autres AINS ;
4. Les femmes qui n'acceptent pas d'utiliser des méthodes contraceptives acceptables (contraceptif oral, contraceptif intraveineux, dispositif intra-utérin (DIU), implant hormonal, méthodes de barrière, patch transdermique hormonal et ligature des trompes) ; à l'exception des personnes chirurgicalement stériles (ovariectomie bilatérale ou hystérectomie), ménopausées depuis au moins un an et des participantes qui déclarent ne pas se livrer à des pratiques sexuelles ou à des pratiques non reproductives ;
5. Les participants souffrant d'affections inflammatoires telles que toute affection rhumatismale connue sous le nom de polyarthrite rhumatoïde, d'arthrose (critères de grade II, III et IV de Kellgren et Lawrence, annexe IV), de spondylarthrite ankylosante ou de rhumatisme psoriasique, de douleur chronique (supérieure à six semaines), de maladie primaire ou néoplasie secondaire, scoliose modérée à sévère (supérieure à 40º), lombalgie suite à un traumatisme, trouble viscéral tel que dysménorrhée ou endométriose ;
6. Hypersensibilité connue aux composants des médicaments utilisés au cours de l'étude ;
7. Les participants à la recherche qui ont récemment eu une infection bactérienne (au cours des 90 derniers jours) affectant la colonne vertébrale, la région pelvienne ou abdominale ; ainsi que les participants ayant des antécédents d'infection bactérienne affectant la colonne vertébrale de manière chronique ;
8. Les participants à la recherche ayant déjà reçu un diagnostic de hernie discale, d'ostéome ostéoïde, de rétrécissement arthroscopique du canal rachidien, de spondylarthropathies, de spondylodiscites, de calculs rénaux, de cholécystite calculitique, d'endométriose, de prostatite, d'anévrisme de l'aorte abdominale, de douleur pelvienne chronique, de pyélonéphrite, d'abcès et de pancréatite périrénaux, de polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé, rhumatisme psoriasique, polymyalgie rhumatismale, goutte, épisodes de monoarthrite aiguë compatible avec la pseudogoutte, la maladie de Paget, l'arthrite septique, la nécrose avasculaire, la maladie de Wilson, l'hémochromatose, l'alcaptonurie, l'ostéochondromatose primaire, l'iritis, la colite, l'urétrite et les éruptions cutanées ;
9. Les participants qui présentent des antécédents présumés ou antérieurs d'ulcères oesophagiens, gastriques ou duodénaux, ou de saignements avant la première dose du médicament à l'étude ;
10. Participants à la recherche présentant une maladie chronique non contrôlée, telle que le diabète, l'hypertension, des troubles hépatiques ou rénaux chroniques, ou toute condition clinique qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec le médicament à l'étude ;
11. Les participants présentant des troubles inflammatoires de l'intestin (par exemple, la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse), un défaut de coagulation important ou des antécédents de maladie cardiovasculaire pouvant empêcher l'utilisation d'AINS, tels que l'insuffisance cardiaque congestive ;
12. Tout résultat d'observation clinique (évaluation clinique/physique) qui est interprété par le médecin investigateur comme un risque pour la participation du participant à la recherche à l'étude clinique ;
13. Antécédents de chirurgie du rachis lombaire, de toute nature ;
14. Ne pas comprendre et répondre au questionnaire Roland Morris, au questionnaire de qualité de vie SF-36 et au journal du participant, et qui n'a pas d'accompagnateur pour l'aider ;
15. Le participant ayant des antécédents de maladie maligne sans documentation de rémission / guérison, par exemple, mélanome, leucémie, lymphome, maladies myéloprolifératives et carcinome à cellules rénales de toute durée doit être exclu ;
16. Participants immunodéprimés ;
17. Les participants à la recherche qui effectuent un traitement contre l'ostéoporose ;
18. Diagnostic de syndrome de la caudale équine et/ou de déficit neurologique aigu sévère (présence d'altérations motrices ou sensorielles des membres inférieurs et signal de Lasegue positif > 60o). Modifications du sphincter et de l'anesthésie en selle ;
19. Antécédents de douleur intense à effort minimal, douleur progressive et restriction nocturne et persistante des mouvements ;
20. Participants à la recherche présentant une perte de poids inexpliquée (plus de 10 kg en trois mois) ;
21. Participants à la recherche qui effectuent un type de traitement oral, physique ou topique pour la lombalgie (par exemple, acupuncture, chaleur locale et yoga) et / ou initiation d'un programme de physiothérapie au cours des 2 derniers mois avant le début de l'étude ;
22. Participant à une recherche ayant participé à des protocoles d'études cliniques au cours des 12 (douze) derniers mois (Résolution CNS 251, 7 août 1997, point III, sous-point J), à moins que l'investigateur n'estime qu'il peut y avoir un bénéfice direct pour le même ;
23. Utilisation de drogues interdites spécifiées au point 11.2 du présent protocole. Si le participant utilise de l'acide acétylsalicylique, utilisé comme agent antiplaquettaire, la dose maximale de 200 mg sera autorisée ;
24. Participant qui a une relation de parenté au second degré ou un lien avec des employés ou des employés du Sponsor et du Centre de Recherche.