For å evaluere overlegenheten til fast kombinasjon (orfenadrin 35 mg, acetaminophen 325 mg, koffein 65 mg og diklofenaknatrium 50 mg) sammenlignet med Voltaren® (diklofenaknatrium 50 mg) ved behandling av akutte posturale smerter i korsryggen. (Eiffel)

Inklusjonskriterier:

1. Evne til å forstå og samtykke til deres deltakelse i denne kliniske studien, uttrykt ved å signere Informed Consent Form (ICF);
2. Pasient med akutte korsryggsmerter som reagerer på smerteperioden mindre enn eller lik 3 dager og minimumsverdien på 40 mm i VAS;
3. Forskningsdeltakere som utfører enkel RX av lumbosakral ryggrad, med resultater innenfor normalitetsgrensene for aldersgruppen.

Ekskluderingskriterier:

1. Bruk av ulovlige stoffer;
2. Fertile kvinner som har hatt en positiv graviditetstest i urinen eller under svangerskap eller amming;
3. Deltakere som har allergisk reaksjon, astma eller urticaria som respons på eksponering for aspirin, sulfonamider og andre NSAIDs;
4. Kvinner som ikke godtar å bruke akseptable prevensjonsmetoder (oral prevensjon, intravenøs prevensjon, intrauterin enhet (IUD), hormonimplantat, barrieremetoder, hormonell depotplaster og tubal ligering); bortsett fra de som er kirurgisk sterile (bilateral ooforektomi eller hysterektomi), overgangsalder i minst ett år og deltakere som rapporterer at de ikke deltar i seksuell praksis eller ikke-reproduktiv praksis;
5. Deltakere med inflammatoriske tilstander som enhver revmatisk tilstand kjent som revmatoid artritt, slitasjegikt (grad II, III og IV kriterier for Kellgren og Lawrence, vedlegg IV), ankyloserende spondylitt eller psoriasisartritt, kronisk smertetilstand (mer enn seks uker), primær eller sekundær neoplasi, moderat til alvorlig skoliose (større enn 40º), korsryggsmerter som følge av traumer, visceral lidelse som dysmenoré eller endometriose;
6. Kjent overfølsomhet overfor komponentene i medisinene som ble brukt under studien;
7. Forskningsdeltakere som har hatt bakteriell infeksjon nylig (siste 90 dager), som påvirker ryggraden, bekkenet eller mageregionen; samt deltakere med en historie med bakteriell infeksjon som påvirket ryggraden på en kronisk måte;
8. Forskningsdeltakere tidligere diagnostisert med diskusprolaps, osteoid osteom, artroskopisk innsnevring av ryggmargen, spondyloarthropatier, spondylodiscites, renal calculus, calculitic cholecystitis, endometriose, prostatitt, abdominal aortaaneurisme, kronisk bekkenbetennelse abcess, pyelone, artheratritis, systemisk lupus erythematosus, psoriasisartritt, polymyalgia rheumatica, gikt, episoder av akutt monoartritt forenlig med pseudogout, Pagets sykdom, septisk artritt, avaskulær nekrose, Wilsons sykdom, hemokromatose, alkaptonuri, kolonuri, primær osteochiretitt og hudutslett;
9. Deltakere som har mistenkt eller tidligere historie med sår i spiserøret, magen eller tolvfingertarmen, eller blødning før den første dosen av studiemedisinen;
10. Forskningsdeltakere som har en hvilken som helst kronisk ukontrollert sykdom, slik som diabetes, hypertensjon, kroniske lever- eller nyrelidelser, eller en hvilken som helst klinisk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, kan forstyrre studiemedisinen;
11. Deltakere som har inflammatoriske tarmsykdommer (f.eks. Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt), betydelig koagulasjonsdefekt eller historie med kardiovaskulær sykdom som kan forhindre bruk av NSAIDs, som kongestiv hjertesvikt;
12. Ethvert funn av klinisk observasjon (klinisk/fysisk vurdering) som av den undersøkende legen tolkes som en risiko for forskningsdeltakerens deltakelse i den kliniske studien;
13. Historie om korsryggkirurgi, uansett art;
14. Unnlatelse av å forstå og svare på Roland Morris-spørreskjemaet, SF-36 livskvalitetsspørreskjema og deltakerens dagbok, og som ikke har en ledsager til å hjelpe ham/henne;
15. Deltaker med en historie med ondartet sykdom uten dokumentasjon på remisjon/helbredelse, f.eks. melanom, leukemi, lymfom, myeloproliferative sykdommer og nyrecellekarsinom av enhver varighet bør ekskluderes;
16. Immunsupprimerte deltakere;
17. Forskningsdeltakere som utfører behandling for osteoporose;
18. Diagnose av equine cauda syndrom og/eller akutt alvorlig nevrologisk underskudd (tilstedeværelse av motoriske eller sensoriske endringer i underekstremitetene og positivt Lasegue-signal > 60o). Sphincter og anestesi endringer i salen;
19. Historie med intens smerte ved minimal innsats, progressiv smerte og natt og vedvarende begrensning av bevegelse;
20. Forskningsdeltakere med uforklarlig vekttap (mer enn 10 kg på tre måneder);
21. Forskningsdeltakere som utfører en form for oral, fysisk eller lokal behandling for korsryggsmerter (f.eks. akupunktur, lokal varme og yoga) og/eller igangsetting av fysioterapiprogram i løpet av de siste 2 månedene før studiestart;
22. Deltaker i forskning som har deltatt i kliniske studieprotokoller i løpet av de siste 12 (tolv) månedene (CNS-resolusjon 251, 7. august 1997, punkt III, underpunkt J), med mindre utrederen vurderer at det kan være direkte nytte for det samme;
23. Bruk av forbudte legemidler spesifisert i punkt 11.2 i denne protokollen. Hvis deltakeren bruker acetylsalisylsyre, brukt som antiplatemiddel, vil maksimal dose på 200 mg tillates;
24. Deltaker som har et slektskapsforhold til andre grad eller bånd med ansatte eller ansatte ved Sponsor- og forskningssenter.