评估固定组合（奥非那君 35 毫克、对乙酰氨基酚 325 毫克、咖啡因 65 毫克和双氯芬酸钠 50 毫克）与扶他林®（双氯芬酸钠 50 毫克）相比在治疗急性体位性腰痛方面的优势。 (Eiffel)

纳入标准：

1. 能够理解并同意他们参与本临床研究，通过签署知情同意书 (ICF) 来表达；
2. 急性腰痛患者，疼痛期小于或等于3天且VAS中最小值为40mm；
3. 对腰骶椎进行简单 RX 的研究参与者，其结果在该年龄组的正常范围内。

排除标准：

1. 使用非法药物；
2. 尿液或妊娠或哺乳期间妊娠试验呈阳性的可生育妇女；
3. 因暴露于阿司匹林、磺胺类药物和其他非甾体抗炎药而出现过敏反应、哮喘或荨麻疹的参与者；
4. 不同意使用可接受的避孕方法（口服避孕药、静脉内避孕药、宫内节育器 (IUD)、激素植入物、屏障方法、激素透皮贴剂和输卵管结扎术）的妇女；除了那些手术绝育（双侧卵巢切除术或子宫切除术）、绝经至少一年，以及报告没有从事性行为或非生殖行为的参与者；
5. 患有炎症性疾病的参与者，例如被称为类风湿性关节炎的任何风湿性疾病、骨关节病（Kellgren 和 Lawrence 的 II、III 和 IV 级标准，附件 IV）、强直性脊柱炎或银屑病关节炎、慢性疼痛（超过六周）、原发性或继发性肿瘤、中重度脊柱侧弯（大于40º）、外伤引起的腰痛、痛经或子宫内膜异位症等内脏疾病；
6. 已知对研究期间使用的药物成分过敏；
7. 最近（过去 90 天）有过细菌感染的研究参与者，影响脊柱、骨盆或腹部区域；以及有慢性影响脊柱的细菌感染史的参与者；
8. 先前被诊断患有椎间盘突出症、骨样骨瘤、关节镜下椎管狭窄、脊柱关节病、椎间盘突出症、肾结石、结石性胆囊炎、子宫内膜异位症、前列腺炎、腹主动脉瘤、慢性盆腔痛、肾盂肾炎、肾周脓肿和胰腺炎、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、银屑病关节炎、风湿性多肌痛、痛风、与假性痛风相容的急性单关节炎发作、佩吉特氏病、化脓性关节炎、缺血性坏死、威尔逊氏病、血色素沉着症、尿黑酸尿症、原发性骨软骨瘤病、虹膜炎、结肠炎、尿道炎和皮疹；
9. 在首次服用研究药物之前表现出疑似或既往有食管、胃或十二指肠溃疡或出血病史的参与者；
10. 研究参与者患有任何不受控制的慢性疾病，例如糖尿病、高血压、慢性肝病或肾病，或研究者认为可能干扰研究药物的任何临床病症；
11. 患有炎症性肠病（例如，克罗恩病或溃疡性结肠炎）、显着凝血缺陷或心血管疾病史的参与者可能会阻止使用 NSAID，例如充血性心力衰竭；
12. 临床观察（临床/身体评估）的任何发现，被调查医师解释为对研究参与者参与临床研究的风险；
13. 任何性质的腰椎手术史；
14. 无法理解和回答 Roland Morris 问卷、SF-36 生活质量问卷和参与者的日记，并且没有陪同人员协助他/她；
15. 有恶性疾病病史但无缓解/治愈记录的参与者，例如任何持续时间的黑色素瘤、白血病、淋巴瘤、骨髓增生性疾病和肾细胞癌，均应排除在外；
16. 免疫抑制的参与者；
17. 进行骨质疏松症治疗的研究参与者；
18. 马尾综合征和/或急性重度神经功能缺损的诊断（下肢存在运动或感觉变化和正 Lasegue 信号 > 60o）。 括约肌和麻醉鞍的变化；
19. 极小的努力、进行性疼痛和夜间以及持续的运动受限的剧烈疼痛史；
20. 不明原因体重减轻（三个月内超过 10 公斤）的研究参与者；
21. 在研究开始前的最后 2 个月内正在对腰痛进行某种类型的口服、物理或局部治疗（例如针灸、局部热疗和瑜伽）和/或开始物理治疗计划的研究参与者；
22. 在过去 12（十二）个月内参与过临床研究方案的研究参与者（CNS Resolution 251，1997 年 8 月 7 日，项目 III，子项目 J），除非研究者认为可能直接受益于此；
23. 使用本协议第 11.2 条规定的违禁药物。 如果参与者使用乙酰水杨酸作为抗血小板药物，则允许的最大剂量为 200 毫克；
24. 与赞助商和研究中心的员工或员工有二级亲属关系或关系的参与者。