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Mesure respiratoire à l'aide d'une caméra infrarouge et d'un moniteur de volume respiratoire (ExSpiron 1Xi) pour la sédation chez les patients subissant une TURP/TURB sous rachianesthésie

9 novembre 2017 mis à jour par: Yonsei University
Chez les patients subissant une rachianesthésie, les enquêteurs ont utilisé une caméra infrarouge et un moniteur de volume respiratoire pour déterminer la précision du taux de ventilation de la caméra infrarouge en mesurant la fréquence respiratoire, le volume de ventilation et le volume de ventilation avec un moniteur de volume respiratoire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Un homme adulte qui a subi une résection par prostatectomie endoscopique avec chirurgie régulière
  • Un homme adulte qui a subi une résection endoscopique de la vessie avec une chirurgie régulière

Critère d'exclusion:

  • Présentant une altération de la fonction respiratoire détectée par l'analyse fonctionnelle du volume et de la capacité pulmonaires - patient ayant subi une pneumonectomie, patient atteint d'un poumon détruit ipsilatéral sévère
  • Incapacité à comprendre ou à exécuter la procédure
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) classe 4,5

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de surveillance respiratoire
Chez les patients subissant une rachianesthésie, les paramètres respiratoires sont mesurés à l'aide d'une caméra infrarouge.
Chez les patients subissant une rachianesthésie, les paramètres respiratoires sont mesurés à l'aide d'un RVM (Respiratory Volume Monitor).
Autres noms:
  • ExSpiron™ 1Xi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La précision des mesures respiratoires
Délai: Durée peropératoire environ 1 heure
La précision des mesures respiratoires entre la caméra infrarouge et la RVM chez les patients sous rachianesthésie
Durée peropératoire environ 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 février 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

4 juillet 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

15 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-2016-0063

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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