- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02993497
Medición respiratoria con cámara infrarroja y monitor de volumen respiratorio (ExSpiron 1Xi) para la sedación en pacientes sometidos a RTUP/TURB bajo anestesia raquídea
9 de noviembre de 2017 actualizado por: Yonsei University
En pacientes sometidos a anestesia espinal, los investigadores utilizaron una cámara infrarroja y un monitor de volumen respiratorio para determinar la precisión de la tasa de ventilación de la cámara infrarroja midiendo la frecuencia respiratoria, el volumen de ventilación y el volumen de ventilación con un monitor de volumen respiratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un hombre adulto que se sometió a una resección de prostatectomía endoscópica con cirugía regular
- Un hombre adulto que se sometió a una resección vesical endoscópica con cirugía regular
Criterio de exclusión:
- Alteración de la función respiratoria detectada por análisis funcional del volumen y la capacidad pulmonar: paciente con neumonectomía, paciente grave con pulmón ipsilateral destruido
- Incapacidad para comprender o realizar el procedimiento.
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) clase 4,5
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de monitorización respiratoria
|
En pacientes sometidos a anestesia espinal, los parámetros respiratorios se miden usando una cámara infrarroja.
En pacientes sometidos a anestesia espinal, los parámetros respiratorios se miden usando un RVM (Monitor de Volumen Respiratorio).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La precisión de las mediciones de la respiración.
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio alrededor de 1 hora
|
La precisión de las mediciones de respiración entre la cámara infrarroja y RVM en pacientes con anestesia espinal
|
Período intraoperatorio alrededor de 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de febrero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
4 de julio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-2016-0063
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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