- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02993497
Medição Respiratória Utilizando Câmera Infravermelha e Monitor de Volume Respiratório (ExSpiron 1Xi) para Sedação em Pacientes Submetidos a RTU/RTU sob Raquianestesia
9 de novembro de 2017 atualizado por: Yonsei University
Em pacientes submetidos à raquianestesia, os investigadores usaram uma câmera infravermelha e um monitor de volume respiratório para determinar a precisão da taxa de ventilação da câmera infravermelha medindo a frequência respiratória, o volume de ventilação e o volume de ventilação com monitor de volume respiratório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Um homem adulto submetido à ressecção de prostatectomia endoscópica com cirurgia regular
- Um homem adulto submetido à ressecção endoscópica da bexiga com cirurgia regular
Critério de exclusão:
- Apresentando alteração da função respiratória detectada pela análise funcional dos volumes e capacidades pulmonares - paciente pneumonectomia, paciente com destruição pulmonar grave ipsilateral
- Incapacidade de compreender ou realizar o procedimento
- ASA (American Society of Anesthesiologists) classe 4,5
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de monitoramento respiratório
|
Em pacientes submetidos à raquianestesia, os parâmetros respiratórios são medidos usando uma câmera infravermelha.
Em pacientes submetidos à raquianestesia, os parâmetros respiratórios são medidos usando um RVM (Respiratory Volume Monitor).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A precisão das medidas de respiração
Prazo: Período intraoperatório de cerca de 1 hora
|
A precisão das medidas de respiração entre a câmera infravermelha e RVM em pacientes com raquianestesia
|
Período intraoperatório de cerca de 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
4 de julho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
4 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-2016-0063
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .