- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02993497
Andningsmätning med infraröd kamera och respiratorisk volymmonitor (ExSpiron 1Xi) för sedering hos patienter som genomgår TURP/TURB under spinalbedövning
9 november 2017 uppdaterad av: Yonsei University
Hos patienter som genomgick spinalbedövning använde utredarna en infraröd kamera och en respiratorisk volymmonitor för att bestämma noggrannheten av ventilationshastigheten för den infraröda kameran genom att mäta andningsfrekvens, ventilationsvolym och ventilationsvolym med respiratorisk volymmonitor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En vuxen man som genomgick endoskopisk prostatektomiresektion med regelbunden operation
- En vuxen man som genomgick endoskopisk blåsresektion med regelbunden operation
Exklusions kriterier:
- Presenterande förändring i andningsfunktionen upptäckt genom funktionell analys av lungvolym och kapacitet - pneumonektomipatient, allvarligt ipsilateralt förstörd lungpatient
- Oförmåga att förstå eller utföra proceduren
- ASA(American Society of Anesthesiologists) klass 4,5
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Respirationsövervakningsgrupp
|
Hos patienter som genomgår spinalbedövning mäts andningsparametrarna med en infraröd kamera.
Hos patienter som genomgår spinalbedövning mäts andningsparametrarna med en RVM (Respiratory Volume Monitor).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannheten av andningsmätningar
Tidsram: Intraoperativ period ca 1 timme
|
Noggrannheten av andningsmätningar mellan infraröd kamera och RVM hos patienter med spinalbedövning
|
Intraoperativ period ca 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
5 februari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
4 juli 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
4 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2016
Första postat (UPPSKATTA)
15 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-2016-0063
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .