- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02993497
Respirasjonsmåling med infrarødt kamera og respirasjonsvolummonitor (ExSpiron 1Xi) for sedasjon hos pasienter som gjennomgår TURP/TURB under spinalbedøvelse
9. november 2017 oppdatert av: Yonsei University
Hos pasienter som gjennomgikk spinalbedøvelse, brukte etterforskerne et infrarødt kamera og en respirasjonsvolummonitor for å bestemme nøyaktigheten av ventilasjonshastigheten til det infrarøde kameraet ved å måle respirasjonsfrekvens, ventilasjonsvolum og ventilasjonsvolum med respirasjonsvolummonitor.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En voksen mann som gjennomgikk endoskopisk prostatektomireseksjon med vanlig operasjon
- En voksen mann som gjennomgikk endoskopisk blærereseksjon med vanlig operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Presenterende endring i respiratorisk funksjon oppdaget ved funksjonell analyse av lungevolum og kapasitet - pneumonektomipasient, alvorlig ipsilateral ødelagt lungepasient
- Manglende evne til å forstå eller utføre prosedyren
- ASA(American Society of Anesthesiologists) klasse 4,5
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Respirasjonsovervåkingsgruppe
|
Hos pasienter som gjennomgår spinal anestesi, måles respirasjonsparametrene ved hjelp av et infrarødt kamera.
Hos pasienter som gjennomgår spinal anestesi, måles respirasjonsparametrene ved hjelp av en RVM (Respiratory Volume Monitor).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøyaktigheten av pustemålinger
Tidsramme: Intraoperativ periode ca 1 time
|
Nøyaktigheten av pustemålinger mellom infrarødt kamera og RVM hos pasienter med spinalanestesi
|
Intraoperativ periode ca 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. februar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
4. juli 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
4. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
15. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-2016-0063
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Infrarødt kamera
-
University of AthensRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndromHellas
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... og andre samarbeidspartnereFullførtDypgående medfødte døve barn implantertFrankrike
-
University Health Network, TorontoFullført
-
Inonu UniversityFullførtSykelig fedme | Anestesibevissthet | AnestesikomplikasjonTyrkia
-
Ohio State UniversityStryker InstrumentsFullførtAkutt kolecystitt | Akutt kolangittForente stater
-
University Hospital, GhentFullførtCerebral oksygenmetningBelgia
-
Infrared Cameras IncorporateFullført
-
Ohio State UniversitySociety of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons; Stryker InstrumentsFullførtKolecystittForente stater
-
Cardiocentro TicinoFullførtPostoperativt deliriumSveits