- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02993497
Измерение дыхания с использованием инфракрасной камеры и монитора дыхательного объема (ExSpiron 1Xi) для седации у пациентов, перенесших ТУРП/ТУРП под спинальной анестезией
9 ноября 2017 г. обновлено: Yonsei University
У пациентов, перенесших спинальную анестезию, исследователи использовали инфракрасную камеру и монитор дыхательного объема, чтобы определить точность скорости вентиляции инфракрасной камеры путем измерения частоты дыхания, вентиляционного объема и вентиляционного объема с помощью монитора дыхательного объема.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Взрослый мужчина, перенесший эндоскопическую резекцию простатэктомии с обычной операцией.
- Взрослый мужчина, перенесший эндоскопическую резекцию мочевого пузыря с обычной операцией.
Критерий исключения:
- Представление изменения в дыхательной функции, обнаруженное с помощью функционального анализа объема и емкости легких - пациент с пневмонэктомией, пациент с тяжелым ипсилатеральным разрушением легкого
- Неспособность понять или выполнить процедуру
- ASA (Американское общество анестезиологов) класс 4,5
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа респираторного мониторинга
|
У пациентов, подвергающихся спинальной анестезии, параметры дыхания измеряют с помощью инфракрасной камеры.
У пациентов, подвергающихся спинномозговой анестезии, параметры дыхания измеряются с помощью RVM (монитора объема дыхания).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность измерения дыхания
Временное ограничение: Интраоперационный период около 1 часа
|
Точность измерений дыхания между инфракрасной камерой и РВМ у пациентов со спинномозговой анестезией
|
Интраоперационный период около 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 июля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2016-0063
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .