- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02993497
Pomiar oddechu za pomocą kamery na podczerwień i monitora objętości oddechowej (ExSpiron 1Xi) do sedacji u pacjentów poddawanych zabiegowi TURP/TURB w znieczuleniu rdzeniowym
9 listopada 2017 zaktualizowane przez: Yonsei University
U pacjentów poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu badacze użyli kamery na podczerwień i monitora objętości oddechowej, aby określić dokładność szybkości wentylacji kamery na podczerwień, mierząc częstość oddechów, objętość wentylacji i objętość wentylacji za pomocą monitora objętości oddechowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły mężczyzna, który przeszedł endoskopową resekcję prostatektomii z regularną operacją
- Dorosły mężczyzna, który przeszedł endoskopową resekcję pęcherza z regularną operacją
Kryteria wyłączenia:
- Przedstawiająca zmianę czynności oddechowej wykrytą na podstawie funkcjonalnej analizy objętości i pojemności płuc – pacjent po pneumonektomii, pacjent z ciężkim uszkodzeniem płuca po tej samej stronie
- Niemożność zrozumienia lub wykonania procedury
- ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) klasa 4,5
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa monitorowania oddechu
|
U pacjentów poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu parametry oddechowe są mierzone za pomocą kamery termowizyjnej.
U pacjentów poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu parametry oddechowe są mierzone za pomocą RVM (Respiratory Volume Monitor).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność pomiarów oddychania
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny około 1 godziny
|
Dokładność pomiarów oddechu między kamerą termowizyjną a RVM u pacjentów ze znieczuleniem podpajęczynówkowym
|
Okres śródoperacyjny około 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
4 lipca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
4 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2016-0063
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .