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Misurazione respiratoria mediante telecamera a infrarossi e monitor del volume respiratorio (ExSpiron 1Xi) per la sedazione in pazienti sottoposti a TURP/TURB in anestesia spinale

9 novembre 2017 aggiornato da: Yonsei University
Nei pazienti sottoposti ad anestesia spinale, i ricercatori hanno utilizzato una telecamera a infrarossi e un monitor del volume respiratorio per determinare l'accuratezza della frequenza di ventilazione della telecamera a infrarossi misurando la frequenza respiratoria, il volume di ventilazione e il volume di ventilazione con il monitor del volume respiratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un maschio adulto sottoposto a resezione endoscopica della prostatectomia con regolare intervento chirurgico
  • Un maschio adulto sottoposto a resezione endoscopica della vescica con regolare intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Presenta un'alterazione della funzione respiratoria rilevata dall'analisi funzionale del volume e della capacità polmonare - paziente con pneumonectomia, grave paziente con polmone distrutto omolaterale
  • Incapacità di comprendere o eseguire la procedura
  • Classe ASA (American Society of Anesthesiologists) 4,5

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di monitoraggio respiratorio
Dispositivo: Telecamera a infrarossi
Nei pazienti sottoposti ad anestesia spinale, i parametri respiratori vengono misurati utilizzando una termocamera ad infrarossi.
Dispositivo: RVM (monitoraggio del volume respiratorio)
Nei pazienti sottoposti ad anestesia spinale, i parametri respiratori vengono misurati utilizzando un RVM (Respiratory Volume Monitor).
Altri nomi:
  • ExSpiron™ 1Xi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La precisione delle misurazioni della respirazione
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio circa 1 ora
L'accuratezza delle misurazioni della respirazione tra telecamera a infrarossi e RVM in pazienti con anestesia spinale
Periodo intraoperatorio circa 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 febbraio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 luglio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

15 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-2016-0063

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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