Échelle d'irritabilité des symptômes de l'épaule : une étude observationnelle en simple aveugle (SSIS)
Irritabilité des symptômes de l'épaule : une étude observationnelle en simple aveugle de la fiabilité et de la validité de la construction
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte Les physiothérapeutes prennent régulièrement des décisions concernant l'intensité de l'intervention en fonction de la pathoanatomie, de l'irritabilité des symptômes et de l'identification des déficiences, mais la fiabilité et la validité de la classification des patients selon l'irritabilité des symptômes sont inconnues.
Objectif Examiner la fiabilité et l'utilisation du système de classification de l'irritabilité des symptômes de l'épaule afin de déterminer une intensité de traitement appropriée.
Conception Une conception prospective à simple insu à mesures répétées pour déterminer la fiabilité et une conception transversale seront utilisées pour aider à déterminer la validité conceptuelle.
Méthodes Vingt-cinq (25) évaluateurs seront formés pour effectuer des évaluations par paires chez 90 sujets souffrant principalement de douleurs à l'épaule. Les évaluateurs enregistreront le niveau d'irritabilité des symptômes de l'épaule et sélectionneront également les intensités d'intervention appropriées pour les sujets. Les évaluateurs seront également invités à choisir les interventions prévues pour les sujets.
Analyse des données Kappa ajusté en fonction de la prévalence et du biais pour les échelles ordinales (PABAK-OS) sera la principale mesure de fiabilité. En fonction de la distribution des données, d'autres formes de Kappa peuvent être utilisées pour analyser les données de la manière la plus appropriée. Pour déterminer les différences de fiabilité entre les groupes avec et sans spécialisation clinique, un test t indépendant sera utilisé avec α = 0,05. Enfin, l'analyse de variance avec analyse post-hoc sera utilisée pour comparer l'incapacité fonctionnelle à différents niveaux d'irritabilité.
Importance Cette étude aborde les principales lacunes dans la compréhension de l'irritabilité des symptômes et comment elle se rapporte à la prise de décision clinique. On s'attend à ce que l'irritabilité des symptômes détermine logiquement la sélection des interventions et l'intensité des interventions de réadaptation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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Washington, New Jersey, États-Unis, 07882
- Physical Therapy at St. Luke's - Washington
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18104
- Physical Therapy at St. Luke's - Hamilton
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Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18104
- Physical Therapy at St. Luke's - West End Medical Center
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Bath, Pennsylvania, États-Unis, 18014
- Physical Therapy at St. Luke's - Bath
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Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
- Physical Therapy at St. Luke's - St. Luke's North
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Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18018
- Physical Therapy at St. Luke's - Sports Medicine and Rehab Center
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Center Valley, Pennsylvania, États-Unis, 18034
- Physical Therapy at St. Luke's - Center Valley
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Easton, Pennsylvania, États-Unis, 18040
- Physical Therapy at St. Luke's - Forks
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Easton, Pennsylvania, États-Unis, 18045
- Physical Therapy at St. Luke's - Anderson
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Emmaus, Pennsylvania, États-Unis, 18049
- Physical Therapy at St. Luke's - Emmaus
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Hellertown, Pennsylvania, États-Unis, 18015
- Physical Therapy at St. Luke's - Hellertown
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Macungie, Pennsylvania, États-Unis, 18062
- Physical Therapy at St. Luke's - Macungie
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Northampton, Pennsylvania, États-Unis, 18067
- Physical Therapy at St. Luke's - Northampton
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Orefield, Pennsylvania, États-Unis, 18069
- Physical Therapy at St. Luke's - Orefield
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Quakertown, Pennsylvania, États-Unis, 18951
- Physical Therapy at St. Luke's - Quakertown
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Stroudsburg, Pennsylvania, États-Unis, 18360
- Physical Therapy at St. Luke's - Stroudsburg
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Wind Gap, Pennsylvania, États-Unis, 18091
- Physical Therapy at St. Luke's - Wind Gap
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les évaluateurs seront recrutés parmi les physiothérapeutes externes du réseau de santé de l'Université St. Luke.
Les sujets patients seront recrutés à partir d'un échantillon de convenance de patients consécutifs se présentant pour une consultation de physiothérapie pour une douleur à l'épaule.
La description
Groupe d'évaluateur
Critère d'intégration:
- Licence d'État en tant que kinésithérapeute et pratique clinique régulière avec des patients souffrant de troubles de l'épaule, définie comme un minimum de 500 heures cliniques par an dans un cadre orthopédique avec> 10 % de patients souffrant de troubles de l'épaule
Critère d'exclusion:
- ne répondant pas aux critères d'inclusion
Groupe de patients
Critère d'intégration:
- Se présentant avec une plainte principale de douleur à l'épaule, ne s'étendant pas au cou, pour une consultation de physiothérapie ambulatoire
Critère d'exclusion:
- Analphabétisme en anglais et âge inférieur à 18 ans. De plus, les sujets seront exclus de l'étude s'ils présentent des douleurs ou des symptômes distaux au coude, ont subi une chirurgie de l'épaule du côté symptomatique au cours de l'année écoulée, si la ROM active ou passive de la colonne cervicale reproduit la douleur à l'épaule, ont un test de Spurling positif, ou s'ils sont incapables de remplir les questionnaires fonctionnels rapportés par le patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Évaluateurs
Aucune intervention ne sera administrée.
Les évaluateurs seront agréés par l'État en tant que physiothérapeutes travaillant en tant que physiothérapeutes ambulatoires dans le réseau de santé de l'Université St. Luke.
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Les patients
Aucune intervention ne sera administrée dans le cadre de cette étude.
Les patients seront recrutés à partir d'un échantillon de convenance de patients consécutifs se présentant pour une consultation de physiothérapie pour une douleur à l'épaule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité de l'échelle d'irritabilité des symptômes de l'épaule
Délai: Jour 1 de collecte de données pour chaque sujet
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Deux évaluateurs différents évalueront individuellement l'irritabilité des symptômes de l'épaule de chaque patient.
Les évaluateurs seront aveuglés par la note de l'autre.
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Jour 1 de collecte de données pour chaque sujet
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score fonctionnel axé sur les résultats thérapeutiques (FOTO)
Délai: Jour 1 de collecte de données pour chaque sujet
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L'échelle fonctionnelle FOTO pour les troubles de l'épaule27 a une erreur standard de la moyenne (SEM) de 1. avec un changement minimal détectable avec une confiance de 95 % (MDC95) de 3,60 à 10,88
unités fonctionnelles de score.
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Jour 1 de collecte de données pour chaque sujet
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Score d'épaule de Penn (PSS)
Délai: Jour 1 de collecte de données pour chaque sujet
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Le Penn Shoulder Score (PSS) a démontré une bonne fiabilité test-retest (ICC2,1 = 0,94) avec un SEM90 de 8,5.
Le MDC90 est de 12,1 et la différence minimale cliniquement importante (MCID) est de 11,4.
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Jour 1 de collecte de données pour chaque sujet
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Score d'épaule des chirurgiens américains de l'épaule et du coude (ASES)
Délai: Jour 1 de collecte de données pour chaque sujet
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Le score d'épaule ASES a démontré une fiabilité test-retest bonne à excellente (ICC = 0,61-0,96)
avec un SEM de 6,7.
Le MDC95 est de 11,2,32 et le MCID s'est avéré être de 12,0.
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Jour 1 de collecte de données pour chaque sujet
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Jour 1 de collecte de données pour chaque sujet
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) a démontré une bonne fiabilité (ICC2,1 = 0,74) et
réactivité (MDC = 2,5, MCID = 1,1) chez les sujets souffrant de douleurs à l'épaule34 et excellente fiabilité dans une population orthopédique des membres supérieurs.
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Jour 1 de collecte de données pour chaque sujet
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Intensité d'intervention
Délai: Jour 1 de collecte de données pour chaque sujet
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Ce projet analysera les choix d'intervention des évaluateurs primaires pour chacun des 90 sujets utilisant PABAK-OS pour la corrélation et le test t indépendant pour les différences de groupe.
On s'attend à ce que les sujets à forte irritabilité se voient prescrire des interventions visant à minimiser le stress physique sur le ou les tissus affectés, tandis que les sujets à faible irritabilité se verront prescrire des interventions à une intensité plus élevée pour traiter les déficiences physiques.
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Jour 1 de collecte de données pour chaque sujet
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alicia Fernandez-Fernandez, DPT, PhD, Nova Southeastern University
- Chercheur principal: Stephen M Kareha, DPT, St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Publications et liens utiles
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-61
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Données/documents d'étude
- Protocole d'étude
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Ensemble de données de participant individuel
Commentaires d'informations: Formulaires de données sur les groupes de patients
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Ensemble de données de participant individuel
Commentaires d'informations: Formulaire de données du groupe d'évaluateurs
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