Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olkapääoireiden ärtyneisyysasteikko: Yksisokeutettu havainnointitutkimus (SSIS)

tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Stephen Kareha, DPT, St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania

Olkapääoireiden ärtyneisyys: Yksisokkoutettu havainnointitutkimus luotettavuudesta ja rakenteen validiteetista

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia olkapääoireiden ärtyneisyyden luokittelujärjestelmän luotettavuutta ja käyttöä sopivan hoidon intensiteetin määrittämiseksi olkapääkipuista kärsivien ihmisten auttamiseksi paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Fysioterapeutit tekevät säännöllisesti päätöksiä interventioiden intensiteetistä patoanatomian, oireiden ärtyneisyyden ja vajaatoiminnan tunnistamisen perusteella, mutta potilaiden luokittelun oireiden ärtyneisyyden luotettavuutta ja pätevyyttä ei tunneta.

Tarkoitus Tutkia olkapääoireiden ärtyneisyyden luokittelujärjestelmän luotettavuutta ja käyttöä sopivan hoidon intensiteetin määrittämiseksi.

Suunnittelu Tulevaisuuden toistettujen mittausten yksisokkoutettua suunnittelua luotettavuuden määrittämiseksi ja poikkileikkaussuunnittelua hyödynnetään apuna rakenteen validiteetin määrittämisessä.

Menetelmät Kaksikymmentäviisi (25) arvioijaa koulutetaan tekemään parillisia arvioita 90 potilaalla, joilla on ensisijaisesti olkakipuvalituksia. Arvioijat kirjaavat olkapääoireiden ärtyneisyystason ja valitsevat myös sopivat interventiointensiteetit koehenkilöille. Arvioijia pyydetään myös valitsemaan koehenkilöille odotettavissa olevat interventiot.

Data-analyysi Esiintymissovitettu, biasoitunut Kappa järjestysasteikolle (PABAK-OS) on ensisijainen luotettavuuden mitta. Riippuen tietojen jakautumisesta, muita Kappan muotoja voidaan käyttää tietojen analysointiin sopivimmin. Luotettavuuserojen määrittämiseksi kliiniseen erikoistumiseen kuuluvien ja ilman kliinistä erikoistumista olevien ryhmien välillä käytetään riippumatonta t-testiä, jossa α = 0,05. Lopuksi varianssianalyysiä post-hoc-analyysin kanssa käytetään toiminnallisen vamman vertaamiseen eri ärtyneisyystasojen välillä.

Merkitys Tässä tutkimuksessa käsitellään keskeisiä puutteita oireiden ärtyneisyyden ymmärtämisessä ja sen yhteydessä kliiniseen päätöksentekoon. On odotettavissa, että oireiden ärtyneisyys ohjaa loogisesti toimenpiteiden valintaa ja kuntoutustoimenpiteiden intensiteettiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Washington, New Jersey, Yhdysvallat, 07882
        • Physical Therapy at St. Luke's - Washington
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
        • Physical Therapy at St. Luke's - Hamilton
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
        • Physical Therapy at St. Luke's - West End Medical Center
      • Bath, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18014
        • Physical Therapy at St. Luke's - Bath
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
        • Physical Therapy at St. Luke's - St. Luke's North
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18018
        • Physical Therapy at St. Luke's - Sports Medicine and Rehab Center
      • Center Valley, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18034
        • Physical Therapy at St. Luke's - Center Valley
      • Easton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18040
        • Physical Therapy at St. Luke's - Forks
      • Easton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18045
        • Physical Therapy at St. Luke's - Anderson
      • Emmaus, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18049
        • Physical Therapy at St. Luke's - Emmaus
      • Hellertown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • Physical Therapy at St. Luke's - Hellertown
      • Macungie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18062
        • Physical Therapy at St. Luke's - Macungie
      • Northampton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18067
        • Physical Therapy at St. Luke's - Northampton
      • Orefield, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18069
        • Physical Therapy at St. Luke's - Orefield
      • Quakertown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18951
        • Physical Therapy at St. Luke's - Quakertown
      • Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18360
        • Physical Therapy at St. Luke's - Stroudsburg
      • Wind Gap, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18091
        • Physical Therapy at St. Luke's - Wind Gap

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Arvioijat rekrytoidaan St. Luke's University Health Networkin avohoitofysioterapeuteista.

Potilaskohteet rekrytoidaan mukavuusnäytteestä peräkkäisistä potilaista, jotka saapuvat fysioterapiakonsultaatioon olkakipujen vuoksi.

Kuvaus

Arvostelijaryhmä

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valtion lisenssi fysioterapeuttina ja säännöllinen kliininen käytäntö potilaiden kanssa, joilla on olkapääsairaus, määritelty vähintään 500 kliiniseksi tunniksi vuodessa ortopedisessa ympäristössä yli 10 %:lla potilaista, joilla on olkapään sairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • ei täytä osallistumiskriteerejä

Potilasryhmä

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esiintyminen avohoitoon fysioterapiakonsultaatioon päävalituksen kanssa olkapääkipusta, joka ei ulotu niskaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Englannin kielen lukutaidottomuus ja ikä alle 18 vuotta. Lisäksi koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on kipua tai oireita distaalisesti kyynärpäästä, heillä on ollut olkapääleikkaus oireenmukaisella puolella viimeisen vuoden aikana, jos aktiivinen tai passiivinen kaularangan ROM toistaa olkapääkipua, heillä on positiivinen Spurlingin testi, tai jos he eivät pysty täyttämään potilaan raportoimia toimintakyselyitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Arvostelijat
Interventioita ei anneta. Arvioijat ovat valtion lisensoituja fysioterapeutteiksi, jotka työskentelevät avohoidossa fysioterapeutteina St. Luke's Universityn terveysverkostossa.
Potilaat
Mitään interventioita ei anneta osana tätä tutkimusta. Potilaat rekrytoidaan mukavuusnäytteestä peräkkäisistä potilaista, jotka saapuvat fysioterapiakonsultaatioon olkakipujen vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääoireiden ärtyvyysasteikon luotettavuus
Aikaikkuna: Tiedonkeruupäivä 1 jokaisesta aiheesta
Kaksi eri arvioijaa arvioi erikseen kunkin potilaan olkapääoireiden ärtyneisyyden. Arvioijat sokeutuvat toisten luokitukselle.
Tiedonkeruupäivä 1 jokaisesta aiheesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Focus On Therapeutic Outcomes (FOTO) -toiminnallinen pistemäärä
Aikaikkuna: Tiedonkeruupäivä 1 jokaisesta aiheesta
FOTO-funktionaalisella asteikolla olkapään häiriöille27 on keskiarvon (SEM) standardivirhe 1 ja pienin havaittava muutos 95 %:n varmuudella (MDC95) 3,60-10,88 toiminnalliset pistemääräyksiköt.
Tiedonkeruupäivä 1 jokaisesta aiheesta
Penn Shoulder -pisteet (PSS)
Aikaikkuna: Tiedonkeruupäivä 1 jokaisesta aiheesta
Penn Shoulder Score (PSS) on osoittanut hyvää testien uudelleentestauksen luotettavuutta (ICC2,1 = 0,94) SEM90:llä 8,5. MDC90 on 12,1, ja pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) todettiin 11,4.
Tiedonkeruupäivä 1 jokaisesta aiheesta
American olkapää- ja kyynärkirurgien (ASES) olkapääpisteet
Aikaikkuna: Tiedonkeruupäivä 1 jokaisesta aiheesta
ASES Shoulder Score on osoittanut testien uudelleentestauksen luotettavuuden hyvästä erinomaiseen (ICC = 0,61-0,96) SEM:llä 6,7. MDC95 on 11.2, 32 ja MCID:n todettiin olevan 12.0.
Tiedonkeruupäivä 1 jokaisesta aiheesta
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Tiedonkeruupäivä 1 jokaisesta aiheesta
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on osoittanut hyvän luotettavuuden (ICC2,1=0,74) ja herkkyys (MDC = 2,5, MCID = 1,1) potilailla, joilla on olkapääkipuja34, ja erinomainen luotettavuus yläraajojen ortopedisissa potilaissa.
Tiedonkeruupäivä 1 jokaisesta aiheesta
Intervention intensiteetti
Aikaikkuna: Tiedonkeruupäivä 1 jokaisesta aiheesta
Tämä projekti analysoi ensisijaisten arvioijien interventiovalinnat jokaiselle 90 koehenkilölle, jotka käyttävät PABAK-OS:ää korrelaatioon ja riippumatonta t-testiä ryhmien erojen selvittämiseen. On odotettavissa, että niille koehenkilöille, joilla on korkea ärtyneisyys, määrätään interventioita, joiden tarkoituksena on minimoida fyysinen rasitus sairastuneelle kudokselle (kudoksille), kun taas potilaille, joilla on alhainen ärtyneisyys, määrätään interventioita korkeammalla intensiteetillä fyysisten vaurioiden korjaamiseksi.
Tiedonkeruupäivä 1 jokaisesta aiheesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Nova Southeastern University
Arcadia University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Alicia Fernandez-Fernandez, DPT, PhD, Nova Southeastern University
  • Päätutkija: Stephen M Kareha, DPT, St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-61

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
  2. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tietokommentit: Potilasryhmätietolomakkeet
  3. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tietokommentit: Arvioijaryhmän tietolomake

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa