Escala de Irritabilidade de Sintomas do Ombro: Um Estudo Observacional Simples-Cego (SSIS)
Irritabilidade do sintoma do ombro: um estudo observacional simples-cego de confiabilidade e validade de construção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Contexto Os fisioterapeutas regularmente tomam decisões sobre a intensidade da intervenção com base na patoanatomia, na irritabilidade dos sintomas e na identificação da deficiência, mas a confiabilidade e a validade da classificação dos pacientes por irritabilidade dos sintomas são desconhecidas.
Objetivo Examinar a confiabilidade e o uso do sistema de classificação de irritabilidade dos sintomas do ombro para fins de determinação de uma intensidade de tratamento apropriada.
Projeto Um projeto prospectivo de medidas repetidas, simples-cego, para determinar a confiabilidade e um projeto transversal serão utilizados para auxiliar na determinação da validade do construto.
Métodos Vinte e cinco (25) avaliadores serão treinados para fazer avaliações pareadas em 90 indivíduos com queixas primárias de dor no ombro. Os avaliadores registrarão o nível de irritabilidade do sintoma do ombro e também selecionarão as intensidades de intervenção apropriadas para os sujeitos. Os avaliadores também serão solicitados a escolher intervenções antecipadas para os assuntos.
Análise de dados Kappa ajustado para prevalência e viés para escalas ordinais (PABAK-OS) será a principal medida de confiabilidade. Dependendo da distribuição dos dados, outras formas de Kappa podem ser utilizadas para analisar os dados de forma mais apropriada. Para determinar as diferenças de confiabilidade entre os grupos com e sem especialização clínica, será utilizado um teste t independente com α = 0,05. Por fim, a análise de variância com análise post-hoc será usada para comparar a incapacidade funcional em diferentes níveis de irritabilidade.
Significado Este estudo aborda as principais lacunas na compreensão do sintoma de irritabilidade e como ele se relaciona com a tomada de decisão clínica. Espera-se que os sintomas de irritabilidade conduzam logicamente a seleção de intervenções e a intensidade das intervenções de reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Washington, New Jersey, Estados Unidos, 07882
- Physical Therapy at St. Luke's - Washington
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
- Physical Therapy at St. Luke's - Hamilton
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Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
- Physical Therapy at St. Luke's - West End Medical Center
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Bath, Pennsylvania, Estados Unidos, 18014
- Physical Therapy at St. Luke's - Bath
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Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
- Physical Therapy at St. Luke's - St. Luke's North
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Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18018
- Physical Therapy at St. Luke's - Sports Medicine and Rehab Center
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Center Valley, Pennsylvania, Estados Unidos, 18034
- Physical Therapy at St. Luke's - Center Valley
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Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18040
- Physical Therapy at St. Luke's - Forks
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Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
- Physical Therapy at St. Luke's - Anderson
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Emmaus, Pennsylvania, Estados Unidos, 18049
- Physical Therapy at St. Luke's - Emmaus
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Hellertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- Physical Therapy at St. Luke's - Hellertown
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Macungie, Pennsylvania, Estados Unidos, 18062
- Physical Therapy at St. Luke's - Macungie
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Northampton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18067
- Physical Therapy at St. Luke's - Northampton
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Orefield, Pennsylvania, Estados Unidos, 18069
- Physical Therapy at St. Luke's - Orefield
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Quakertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18951
- Physical Therapy at St. Luke's - Quakertown
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Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18360
- Physical Therapy at St. Luke's - Stroudsburg
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Wind Gap, Pennsylvania, Estados Unidos, 18091
- Physical Therapy at St. Luke's - Wind Gap
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os avaliadores serão recrutados entre fisioterapeutas ambulatoriais na Rede de Saúde da Universidade St. Luke.
Os pacientes serão recrutados a partir de uma amostra de conveniência de pacientes consecutivos que se apresentam para consulta de fisioterapia para dor no ombro.
Descrição
Grupo de Avaliadores
Critério de inclusão:
- Licenciamento estadual como fisioterapeuta e prática clínica regular com pacientes com distúrbios do ombro, definido como um mínimo de 500 horas clínicas por ano em um ambiente ortopédico com > 10% dos pacientes com distúrbios do ombro
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios de inclusão
Grupo de pacientes
Critério de inclusão:
- Apresentando como queixa principal dor no ombro, não estendendo-se ao pescoço, para consulta de fisioterapia ambulatorial
Critério de exclusão:
- Analfabetismo em inglês e idade inferior a 18 anos. Além disso, os indivíduos serão excluídos do estudo se apresentarem dor ou sintomas distais ao cotovelo, tiverem feito cirurgia no ombro no lado sintomático no último ano, se a ADM da coluna cervical ativa ou passiva reproduzir dor no ombro, tiverem um teste de Spurling positivo, ou se eles são incapazes de completar os questionários funcionais relatados pelo paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Avaliadores
Nenhuma intervenção será administrada.
Os avaliadores serão licenciados pelo estado como fisioterapeutas que trabalham como fisioterapeutas ambulatoriais na Rede de Saúde da Universidade St. Luke.
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Pacientes
Nenhuma intervenção será administrada como um componente deste estudo.
Os pacientes serão recrutados a partir de uma amostra de conveniência de pacientes consecutivos que se apresentam para consulta de fisioterapia para dor no ombro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade da Escala de Irritabilidade de Sintomas do Ombro
Prazo: Dia 1 de coleta de dados para cada sujeito
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Dois avaliadores diferentes avaliarão individualmente a irritabilidade do sintoma do ombro de cada paciente.
Os avaliadores ficarão cegos para a classificação do outro.
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Dia 1 de coleta de dados para cada sujeito
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Foco nos Resultados Terapêuticos (FOTO) Pontuação Funcional
Prazo: Dia 1 de coleta de dados para cada sujeito
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A escala funcional FOTO para distúrbios do ombro27 tem um erro padrão da média (SEM) de 1, com uma alteração mínima detectável com 95% de confiança (MDC95) de 3,60-10,88
unidades de pontuação funcional.
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Dia 1 de coleta de dados para cada sujeito
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Penn Shoulder Score (PSS)
Prazo: Dia 1 de coleta de dados para cada sujeito
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O Penn Shoulder Score (PSS) demonstrou boa confiabilidade teste-reteste (ICC2,1 = 0,94) com SEM90 de 8,5.
O MDC90 é 12,1, e a diferença mínima clinicamente importante (MCID) foi de 11,4.
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Dia 1 de coleta de dados para cada sujeito
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Pontuação de ombro dos cirurgiões americanos de ombro e cotovelo (ASES)
Prazo: Dia 1 de coleta de dados para cada sujeito
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O ASES Shoulder Score demonstrou confiabilidade teste-reteste de boa a excelente (ICC = 0,61-0,96)
com um SEM de 6,7.
O MDC95 é 11.2,32 e o MCID foi encontrado como 12.0.
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Dia 1 de coleta de dados para cada sujeito
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Escala numérica de avaliação da dor
Prazo: Dia 1 de coleta de dados para cada sujeito
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A escala numérica de dor (NPRS) demonstrou boa confiabilidade (ICC2,1=0,74) e
responsividade (MDC = 2,5, MCID = 1,1) em indivíduos com dor no ombro34 e excelente confiabilidade em uma população ortopédica de membros superiores.
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Dia 1 de coleta de dados para cada sujeito
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Intensidade da intervenção
Prazo: Dia 1 de coleta de dados para cada sujeito
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Este projeto analisará as escolhas de intervenção dos avaliadores primários para cada um dos 90 indivíduos utilizando o PABAK-OS para correlação e teste t independente para diferenças de grupo.
Espera-se que aos sujeitos com alta irritabilidade sejam prescritas intervenções destinadas a minimizar o estresse físico ao(s) tecido(s) afetado(s), enquanto aos sujeitos com baixa irritabilidade serão prescritas intervenções de maior intensidade para tratar das deficiências físicas.
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Dia 1 de coleta de dados para cada sujeito
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alicia Fernandez-Fernandez, DPT, PhD, Nova Southeastern University
- Investigador principal: Stephen M Kareha, DPT, St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-61
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
- Protocolo de estudo
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Conjunto de dados de participantes individuais
Comentários informativos: Formulários de dados do grupo de pacientes
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Comentários informativos: Formulário de dados do grupo de conceitualizadores
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