Escala de irritabilidad de los síntomas del hombro: un estudio observacional simple ciego (SSIS)
Irritabilidad de los síntomas del hombro: un estudio observacional simple ciego de confiabilidad y validez de construcción
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes Los fisioterapeutas regularmente toman decisiones con respecto a la intensidad de la intervención en función de la patoanatomía, la irritabilidad de los síntomas y la identificación del deterioro, pero se desconoce la confiabilidad y validez de clasificar a los pacientes por la irritabilidad de los síntomas.
Propósito Examinar la confiabilidad y el uso del sistema de clasificación de la irritabilidad de los síntomas del hombro con el fin de determinar una intensidad de tratamiento adecuada.
Diseño Se utilizará un diseño simple ciego prospectivo de medidas repetidas para determinar la confiabilidad y un diseño transversal para ayudar a determinar la validez del constructo.
Métodos Veinticinco (25) calificadores serán capacitados para realizar calificaciones pareadas en 90 sujetos con quejas primarias de dolor en el hombro. Los evaluadores registrarán el nivel de irritabilidad de los síntomas del hombro y también seleccionarán las intensidades de intervención apropiadas para los sujetos. También se les pedirá a los evaluadores que elijan intervenciones anticipadas para los sujetos.
Análisis de datos Kappa ajustado por prevalencia y ajustado por sesgo para escalas ordinales (PABAK-OS) será la principal medida de confiabilidad. Dependiendo de la distribución de los datos, se pueden utilizar otras formas de Kappa para analizar los datos de la manera más adecuada. Para determinar las diferencias de fiabilidad entre los grupos con y sin especialización clínica se utilizará una prueba t independiente con α = 0,05. Por último, se utilizará el análisis de varianza con análisis post-hoc para comparar la discapacidad funcional en diferentes niveles de irritabilidad.
Importancia Este estudio aborda lagunas clave en la comprensión de los síntomas de irritabilidad y cómo se relaciona con la toma de decisiones clínicas. Se espera que la irritabilidad de los síntomas impulse lógicamente la selección de la intervención y la intensidad de las intervenciones de rehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Washington, New Jersey, Estados Unidos, 07882
- Physical Therapy at St. Luke's - Washington
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
- Physical Therapy at St. Luke's - Hamilton
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Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
- Physical Therapy at St. Luke's - West End Medical Center
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Bath, Pennsylvania, Estados Unidos, 18014
- Physical Therapy at St. Luke's - Bath
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Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
- Physical Therapy at St. Luke's - St. Luke's North
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Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18018
- Physical Therapy at St. Luke's - Sports Medicine and Rehab Center
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Center Valley, Pennsylvania, Estados Unidos, 18034
- Physical Therapy at St. Luke's - Center Valley
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Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18040
- Physical Therapy at St. Luke's - Forks
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Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
- Physical Therapy at St. Luke's - Anderson
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Emmaus, Pennsylvania, Estados Unidos, 18049
- Physical Therapy at St. Luke's - Emmaus
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Hellertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- Physical Therapy at St. Luke's - Hellertown
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Macungie, Pennsylvania, Estados Unidos, 18062
- Physical Therapy at St. Luke's - Macungie
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Northampton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18067
- Physical Therapy at St. Luke's - Northampton
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Orefield, Pennsylvania, Estados Unidos, 18069
- Physical Therapy at St. Luke's - Orefield
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Quakertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18951
- Physical Therapy at St. Luke's - Quakertown
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Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18360
- Physical Therapy at St. Luke's - Stroudsburg
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Wind Gap, Pennsylvania, Estados Unidos, 18091
- Physical Therapy at St. Luke's - Wind Gap
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los evaluadores serán reclutados de fisioterapeutas ambulatorios en la Red de Salud de la Universidad de St. Luke.
Los sujetos pacientes serán reclutados de una muestra de conveniencia de pacientes consecutivos que se presenten para consulta de fisioterapia por dolor de hombro.
Descripción
Grupo evaluador
Criterios de inclusión:
- Licencia estatal como fisioterapeuta y práctica clínica habitual con pacientes con trastornos del hombro, definida como un mínimo de 500 horas clínicas por año en un entorno ortopédico con >10 % de pacientes con trastornos del hombro
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios de inclusión
Grupo de pacientes
Criterios de inclusión:
- Se presenta con una queja principal de dolor en el hombro, que no se extiende al cuello, para consulta de fisioterapia ambulatoria
Criterio de exclusión:
- Analfabetismo en inglés y edad menor de 18 años. Además, los sujetos serán excluidos del estudio si presentan dolor o síntomas distales al codo, se han sometido a una cirugía de hombro en el lado sintomático en el último año, si el ROM de columna cervical activo o pasivo reproduce el dolor de hombro, tienen una prueba de Spurling positiva, o si no pueden completar los cuestionarios funcionales informados por el paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Calificadores
No se administrarán intervenciones.
Los evaluadores tendrán licencia estatal como fisioterapeutas que trabajan como fisioterapeutas ambulatorios en la Red de Salud de la Universidad de St. Luke.
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Pacientes
No se administrarán intervenciones como un componente de este estudio.
Los pacientes serán reclutados de una muestra de conveniencia de pacientes consecutivos que se presenten para consulta de fisioterapia por dolor en el hombro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad de la Escala de Irritabilidad de los Síntomas del Hombro
Periodo de tiempo: Día 1 de recolección de datos para cada sujeto
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Dos evaluadores diferentes calificarán individualmente la irritabilidad de los síntomas del hombro de cada paciente.
Los calificadores estarán cegados a la calificación del otro.
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Día 1 de recolección de datos para cada sujeto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Centrarse en los resultados terapéuticos (FOTO) Puntuación funcional
Periodo de tiempo: Día 1 de recolección de datos para cada sujeto
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La escala funcional FOTO para trastornos del hombro27 tiene un error estándar de la media (SEM) de 1, con un cambio mínimo detectable con un 95% de confianza (MDC95) de 3,60-10,88
unidades de puntuación funcional.
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Día 1 de recolección de datos para cada sujeto
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Puntaje de hombro de Penn (PSS)
Periodo de tiempo: Día 1 de recolección de datos para cada sujeto
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El Penn Shoulder Score (PSS) ha demostrado una buena fiabilidad test-retest (ICC2,1 = 0,94) con un SEM90 de 8,5.
El MDC90 es 12,1 y se encontró que la diferencia mínima clínicamente importante (MCID) era 11,4.
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Día 1 de recolección de datos para cada sujeto
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Puntuación del hombro de American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Periodo de tiempo: Día 1 de recolección de datos para cada sujeto
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El ASES Shoulder Score ha demostrado una confiabilidad test-retest de buena a excelente (ICC = 0.61-0.96)
con un SEM de 6.7.
El MDC95 es 11.2,32 y se encontró que el MCID es 12.0.
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Día 1 de recolección de datos para cada sujeto
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Día 1 de recolección de datos para cada sujeto
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La escala numérica de valoración del dolor (NPRS) ha demostrado una buena fiabilidad (ICC2,1=0,74) y
capacidad de respuesta (MDC = 2,5, MCID = 1,1) en sujetos con dolor de hombro34 y excelente confiabilidad en una población ortopédica de extremidades superiores.
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Día 1 de recolección de datos para cada sujeto
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Intensidad de la intervención
Periodo de tiempo: Día 1 de recolección de datos para cada sujeto
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Este proyecto analizará las opciones de intervención de los evaluadores primarios para cada uno de los 90 sujetos que utilizan PABAK-OS para la correlación y la prueba t independiente para las diferencias de grupo.
Se espera que a los sujetos con alta irritabilidad se les prescriban intervenciones destinadas a minimizar el estrés físico en los tejidos afectados, mientras que a los sujetos con baja irritabilidad se les prescriban intervenciones de mayor intensidad para abordar las deficiencias físicas.
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Día 1 de recolección de datos para cada sujeto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alicia Fernandez-Fernandez, DPT, PhD, Nova Southeastern University
- Investigador principal: Stephen M Kareha, DPT, St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 2016-61
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- Protocolo de estudio
-
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Conjunto de datos de participantes individuales
Comentarios de información: Formulario de datos del grupo evaluador
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