- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03004157
Compression thoracique du nourrisson
21 décembre 2016 mis à jour par: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Une comparaison randomisée de trois techniques de compression thoracique et de l'effet hémodynamique associé pendant la RCP du nourrisson : une étude randomisée sur mannequin
L'arrêt cardiaque pédiatrique est un événement rare mais critique qui met la vie en danger et nécessite une réanimation cardiorespiratoire (RCP) efficace.
Environ 16 000 arrêts cardiaques pédiatriques surviennent chaque année aux États-Unis.
Seuls 8 % des patients survivent à la sortie de l'hôpital et parmi ceux-ci, jusqu'à deux tiers ont des séquelles neurologiques.
La majorité des arrêts cardiaques pédiatriques ont moins de deux ans et ont moins de chances de survie que les enfants plus âgés
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Pologne, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- paramédics actifs
- consentement volontaire
Critère d'exclusion:
- grossesse
- mal au dos
- la douleur au poignet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique à deux doigts
Technique à deux doigts TFT : le thorax pédiatrique est comprimé avec le bout de deux doigts et est recommandé pour les sauveteurs solitaires pendant la RCP du nourrisson par les directives internationales de RCP
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RCP pendant 10 minutes avec une compression thoracique : ratio de ventilation de 15:2 selon les directives internationales de RCP
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Expérimental: Technique à deux pouces
Technique à deux pouces TTHT : les deux pouces du sauveteur sont placés sur le tiers inférieur du sternum, les doigts entourant le torse et soutenant le dos.
Cette technique est recommandée pour deux sauveteurs pendant la RCP du nourrisson par les directives internationales de RCP
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RCP pendant 10 minutes avec une compression thoracique : ratio de ventilation de 15:2 selon les directives internationales de RCP
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Expérimental: nouvelle technique à deux pouces
nouvelle technique des deux pouces (nTTT) : cette technique consiste à utiliser deux pouces dirigés à un angle de 90 degrés par rapport à la poitrine tout en fermant les doigts des deux mains dans un poing
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RCP pendant 10 minutes avec une compression thoracique : ratio de ventilation de 15:2 selon les directives internationales de RCP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tension artérielle systolique
Délai: Un jour
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Le système de mesure du sang a été calibré avant chaque réglage de RCP et la pression artérielle, y compris la pression artérielle systolique (SBP)
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression sanguine diastolique
Délai: Un jour
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Le système de mesure du sang a été calibré avant chaque réglage de RCP et la pression artérielle, y compris la pression artérielle diastolique (DBP)
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Un jour
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signifie pression artérielle
Délai: Un jour
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Le système de mesure du sang a été calibré avant chaque réglage de RCP et la pression artérielle, y compris la pression artérielle systolique (SBP), la pression artérielle diastolique (DBP), la pression artérielle moyenne (MAP)
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2016
Première publication (Estimation)
28 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Infant11/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .