- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03004157
Brustkompression bei Säuglingen
21. Dezember 2016 aktualisiert von: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Ein randomisierter Vergleich von drei Brustkompressionstechniken und der damit verbundenen hämodynamischen Wirkung während der HLW bei Säuglingen: eine randomisierte Puppenstudie
Ein pädiatrischer Herzstillstand ist ein seltenes, aber kritisches lebensbedrohliches Ereignis, das eine wirksame Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) erfordert.
In den Vereinigten Staaten kommt es jährlich zu etwa 16.000 Herzstillständen bei Kindern.
Nur 8 % der Patienten überleben die Entlassung aus dem Krankenhaus und bei bis zu zwei Dritteln dieser Patienten treten neurologische Folgen auf.
Die meisten Kinder erleiden einen Herzstillstand unter zwei Jahren und haben im Vergleich zu älteren Kindern geringere Überlebenschancen
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aktive Sanitäter
- freiwillige Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Rückenschmerzen
- Handgelenkschmerz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zwei-Finger-Technik
Zwei-Finger-Technik TFT: Der pädiatrische Thorax wird mit den Spitzen von zwei Fingern komprimiert und wird gemäß den internationalen CPR-Richtlinien für Alleinhelfer während der Säuglings-HLW empfohlen
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CPR für 10 Minuten mit einem Verhältnis von Brustkompression zu Beatmung von 15:2 gemäß internationalen CPR-Richtlinien
|
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Experimental: Zwei-Daumen-Technik
Zwei-Daumen-Technik TTHT: Die beiden Daumen des Retters werden über dem unteren Drittel des Brustbeins platziert, wobei die Finger den Rumpf umfassen und den Rücken stützen.
Diese Technik wird gemäß den internationalen CPR-Richtlinien für zwei Retter bei der Wiederbelebung von Säuglingen empfohlen
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CPR für 10 Minuten mit einem Verhältnis von Brustkompression zu Beatmung von 15:2 gemäß internationalen CPR-Richtlinien
|
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Experimental: neue Zwei-Daumen-Technik
„Neue Zwei-Daumen-Technik“ (nTTT): Diese Technik besteht darin, zwei Daumen im 90-Grad-Winkel zur Brust zu verwenden und gleichzeitig die Finger beider Hände zu einer Faust zu schließen
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CPR für 10 Minuten mit einem Verhältnis von Brustkompression zu Beatmung von 15:2 gemäß internationalen CPR-Richtlinien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1 Tag
|
Das Blutmesssystem wurde vor jeder CPR-Einstellung und dem Blutdruck einschließlich des systolischen Blutdrucks (SBP) kalibriert.
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1 Tag
|
Das Blutmesssystem wurde vor jeder CPR-Einstellung und dem Blutdruck einschließlich des diastolischen Blutdrucks (DBP) kalibriert.
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1 Tag
|
|
mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: 1 Tag
|
Das Blutmesssystem wurde vor jeder HLW-Einstellung und dem Blutdruck kalibriert, einschließlich systolischem Blutdruck (SBP), diastolischem Blutdruck (DBP) und mittlerem arteriellen Druck (MAP).
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Infant11/2016
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