- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03004157
Csecsemő mellkasi kompresszió
2016. december 21. frissítette: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Három mellkasi kompressziós technika és a kapcsolódó hemodinamikai hatás véletlenszerű összehasonlítása a csecsemők újraélesztése során: Randomizált próbabábu vizsgálat
A gyermekkori szívmegállás nem gyakori, de kritikus életveszélyes esemény, amely hatékony kardiopulmonális újraélesztést (CPR) igényel.
Évente körülbelül 16 000 gyermekkori szívleállás történik az Egyesült Államokban.
A betegek mindössze 8%-a éli túl a kórházi elbocsátást, és ezek legfeljebb kétharmadának vannak neurológiai következményei.
A gyermekkori szívmegállások többsége két évesnél fiatalabb, és rosszabb a túlélési esélyük, mint az idősebb gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Lengyelország, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aktív mentősök
- önkéntes hozzájárulása
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- hátfájás
- csukló fájdalom
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kétujjas technika
Kétujjas technikás TFT: a gyermek mellkasát két ujj hegyével összenyomják, és a nemzetközi CPR-irányelvek szerint egyedüli mentőknek ajánlják csecsemő CPR során
|
Újraélesztés 10 percig mellkaskompresszióval: 15:2 lélegeztetési arány a nemzetközi CPR irányelvek szerint
|
|
Kísérleti: Két hüvelykujj technika
Két hüvelykujj technika TTHT: a mentő két hüvelykujját a szegycsont alsó harmadára helyezzük úgy, hogy az ujjak körülveszik a törzset és megtámasztják a hátat.
Ezt a technikát a csecsemő újraélesztése során két mentő számára ajánlják a nemzetközi CPR irányelvek
|
Újraélesztés 10 percig mellkaskompresszióval: 15:2 lélegeztetési arány a nemzetközi CPR irányelvek szerint
|
|
Kísérleti: új kétujjas technika
új két hüvelykujj technika” (nTTT): ez a technika abból áll, hogy két hüvelykujjat használnak a mellkashoz képest 90 fokos szögben, miközben mindkét kéz ujját ökölbe zárják.
|
Újraélesztés 10 percig mellkaskompresszióval: 15:2 lélegeztetési arány a nemzetközi CPR irányelvek szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szisztolés vérnyomás
Időkeret: 1 nap
|
A vérmérő rendszert minden CPR beállítás és vérnyomás, beleértve a szisztolés vérnyomást (SBP) előtt kalibrálták.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
diasztolés vérnyomás
Időkeret: 1 nap
|
A vérmérő rendszert minden CPR beállítás és vérnyomás, beleértve a diasztolés vérnyomást (DBP) előtt kalibrálták.
|
1 nap
|
|
átlagos artériás nyomás
Időkeret: 1 nap
|
A vérmérő rendszert minden CPR beállítás és vérnyomás beállítása előtt kalibrálták, beleértve a szisztolés vérnyomást (SBP), a diasztolés vérnyomást (DBP), az átlagos artériás nyomást (MAP).
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Infant11/2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kardiopulmonális leállás
-
Assiut UniversityToborzásÁpolási biztonság a Cardiopulmonary BypassonEgyiptom
Klinikai vizsgálatok a újraélesztés
-
VieCuri Medical CentreBefejezveColorectalis rák | Sebészet | Kolorektális daganatok RosszindulatúHollandia
-
Analog Device, Inc.Mayo ClinicBefejezve
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Megszűnt
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyBefejezveTachycardia, kamrai | Defibrillátor, beültethetőNorvégia
-
Baylor Research InstituteBefejezve
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowBefejezveSzív elégtelenségEgyesült Királyság
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDuke UniversityBefejezve
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)BefejezveMellrák | Rosszindulatú daganat | SzívtoxicitásEgyesült Államok
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit Antwerpen; York UniversityMég nincs toborzás
-
M.D. Anderson Cancer CenterToborzásHasi rák | Kismedencei rákEgyesült Államok