- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03004157
Bröstkompression för spädbarn
21 december 2016 uppdaterad av: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
En randomiserad jämförelse av tre bröstkompressionstekniker och tillhörande hemodynamisk effekt under spädbarns-HLR: en randomiserad mankinstudie
Barnhjärtstopp är en ovanlig men kritisk livshotande händelse som kräver effektiv hjärt-lungräddning (HLR).
Cirka 16 000 hjärtstopp hos barn inträffar i USA årligen.
Endast 8 % av patienterna överlever till sjukhusutskrivning och av dessa har upp till två tredjedelar neurologiska följdsjukdomar.
Majoriteten av barnhjärtstopp är under två år och har sämre chans att överleva jämfört med äldre barn
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- aktiva ambulanspersonal
- frivilligt samtycke
Exklusions kriterier:
- graviditet
- ryggont
- smärta i handleden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Två fingrar teknik
Tvåfingerteknik TFT: den pediatriska bröstkorgen komprimeras med två fingrar och rekommenderas för ensamräddare under HLR hos spädbarn enligt internationella HLR-riktlinjer
|
HLR i 10 minuter med en bröstkompression: ventilationsförhållande på 15:2 enligt internationella HLR-riktlinjer
|
|
Experimentell: Teknik med två tummar
Tvåtumsteknik TTHT: räddarens två tummar placeras över den nedre tredjedelen av bröstbenet, med fingrarna som omger bålen och stödjer ryggen.
Denna teknik rekommenderas för två räddare under HLR för spädbarn enligt internationella HLR-riktlinjer
|
HLR i 10 minuter med en bröstkompression: ventilationsförhållande på 15:2 enligt internationella HLR-riktlinjer
|
|
Experimentell: ny tvåtumsteknik
ny tvåtumsteknik” (nTTT): denna teknik består av att använda två tummar riktade i en vinkel på 90 grader mot bröstet samtidigt som man stänger båda händernas fingrar i en knytnäve
|
HLR i 10 minuter med en bröstkompression: ventilationsförhållande på 15:2 enligt internationella HLR-riktlinjer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
systoliskt blodtryck
Tidsram: 1 dag
|
Blodmätsystemet kalibrerades före varje HLR-inställning och blodtryck inklusive systoliskt blodtryck (SBP)
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diastoliskt blodtryck
Tidsram: 1 dag
|
Blodmätsystemet kalibrerades före varje HLR-inställning och blodtryck inklusive diastoliskt blodtryck (DBP)
|
1 dag
|
|
medelartärtryck
Tidsram: 1 dag
|
Blodmätsystemet kalibrerades före varje HLR-inställning och blodtryck inklusive systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), medelartärtryck (MAP)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2016
Första postat (Uppskatta)
28 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Infant11/2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärt- och lungarrest
-
Assiut UniversityRekryteringOmvårdnadssäkerhet på Cardiopulmonary BypassEgypten
-
Gdansk University of Physical Education and SportHar inte rekryterat ännuDyslipidemi | Cardiopulmonary Fitness
-
Samsung Medical CenterAvslutadHjärtrehabilitering | Förmaksflimmer, ihållande | Cardiopulmonary FitnessKorea, Republiken av
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringAkutsjukvård | Pediatrik | Återupplivning | Pediatrisk akutmedicin | Arrest Cardio RespiratoryFörenta staterna
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtstopp (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of AarhusAvslutadHjärtstopp | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Asan Medical CenterSamsung Medical Center; Seoul St. Mary's Hospital; Hanyang University; Ewha... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtstopp utanför sjukhuset | Postcardiac Arrest SyndromeKorea, Republiken av
-
ORIXHAHar inte rekryterat ännuLungkonservativ flytande ventilation för induktion av ultra-hård kylning efter hjärtstopp (OverCool)Hjärtstopp | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrike
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAvslutadPost Cardiac Arrest SyndromeRyska Federationen
Kliniska prövningar på hjärt-lungräddning
-
VieCuri Medical CentreAvslutadKolorektal cancer | Kirurgi | Kolorektala neoplasmer MalignaNederländerna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican Academy of PediatricsAvslutadVentilationsfelFörenta staterna
-
Analog Device, Inc.Mayo ClinicAvslutad
-
National Institute of Neurological Disorders and...AvslutadKroniskt trötthetssyndromFörenta staterna
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)AvslutadLokaliserad prostatacancer | Aktiv övervakning för prostatacancerFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamChildren's Health System, AlabamaAktiv, inte rekryterandeHypotermi | Omogen nyföddZambia
-
University of CalgaryAlberta Health servicesAvslutad
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAvslutadTakykardi, Ventrikulär | Defibrillatorer, implanterbaraNorge
-
Duke UniversityAvslutadPatologiskt bevisad gastrointestinal malignitet | Vårdplanen måste inkludera kemoradiationFörenta staterna