- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03004157
Spædbarns brystkompression
21. december 2016 opdateret af: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
En randomiseret sammenligning af tre brystkompressionsteknikker og associeret hæmodynamisk effekt under spædbarns-HLR: en randomiseret dukkeundersøgelse
Pædiatrisk hjertestop er en ualmindelig, men kritisk livstruende hændelse, der kræver effektiv hjerte-lunge-redning (HLR).
Omkring 16.000 pædiatriske hjertestop forekommer i USA årligt.
Kun 8 % af patienterne overlever til hospitalsudskrivning, og af disse har op til to tredjedele neurologiske følgesygdomme.
Størstedelen af pædiatriske hjertestop er under to år og har dårligere chance for at overleve sammenlignet med ældre børn
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aktive paramedicinere
- frivilligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- rygsmerte
- håndledssmerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: To fingre teknik
TFT med to fingre teknik: den pædiatriske thorax er komprimeret med spidserne af to fingre og anbefales til enlig redningsmand under spædbarns-HLR i henhold til internationale CPR-retningslinjer
|
HLR i 10 minutter med en brystkompression: ventilationsforhold på 15:2 i henhold til internationale CPR-retningslinjer
|
|
Eksperimentel: To tommelfingre teknik
To tommelfingre teknik TTHT: Redningsmandens to tommelfingre placeres over den nederste tredjedel af brystbenet, med fingrene omkransende torso og støtter ryggen.
Denne teknik anbefales til to redningsmænd under spædbørns-HLR i henhold til internationale CPR-retningslinjer
|
HLR i 10 minutter med en brystkompression: ventilationsforhold på 15:2 i henhold til internationale CPR-retningslinjer
|
|
Eksperimentel: ny to-tommel-teknik
ny to-tommel-teknik' (nTTT): denne teknik består i at bruge to tommelfingre rettet i en vinkel på 90 grader til brystet, mens du lukker fingrene på begge hænder i en knytnæve
|
HLR i 10 minutter med en brystkompression: ventilationsforhold på 15:2 i henhold til internationale CPR-retningslinjer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
systolisk blodtryk
Tidsramme: 1 dag
|
Blodmålesystemet blev kalibreret før hver HLR-indstilling og blodtryk inklusive systolisk blodtryk (SBP)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diastolisk blodtryk
Tidsramme: 1 dag
|
Blodmålesystemet blev kalibreret før hver HLR-indstilling og blodtryk inklusive diastolisk blodtryk (DBP)
|
1 dag
|
|
middel arterielt tryk
Tidsramme: 1 dag
|
Blodmålesystemet blev kalibreret før hver CPR-indstilling og blodtryk inklusive systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), middelarterielt tryk (MAP)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2016
Først opslået (Skøn)
28. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Infant11/2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-lungearrest
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringAkutmedicinske tjenester | Pædiatri | Genoplivning | Pædiatrisk akutmedicin | Arrest Cardio RespiratoryForenede Stater
-
WANG Yan-binUkendtIskæmisk postkonditionering | Iskæmi-reperfusion (I/R) | Cardiopulmonary bypass | den mitokondrielle vejKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Asan Medical CenterSamsung Medical Center; Seoul St. Mary's Hospital; Hanyang University; Ewha... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertestop uden for hospitalet | Postcardiac Arrest SyndromeKorea, Republikken
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med hjerte-lunge-redning
-
VieCuri Medical CentreAfsluttetKolorektal cancer | Kirurgi | Maligne kolorektale neoplasmerHolland
-
Analog Device, Inc.Mayo ClinicAfsluttet
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetKronisk træthedssyndromForenede Stater
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetPatologisk påvist gastrointestinal malignitet | Plejeplanen skal omfatte kemoradiationForenede Stater
-
University of CalgaryAlberta Health servicesAfsluttet
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLokaliseret prostatakræft | Aktiv overvågning for prostatakræftForenede Stater
-
NHS Greater Glasgow and ClydeAnalog DevicesRekrutteringHjertefejlDet Forenede Kongerige
-
Baylor Research InstituteAfsluttetDyrke motion | Hjerte-lungeForenede Stater
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowAfsluttetHjertefejlDet Forenede Kongerige